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北京時(shí)代方略

恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日，恒瑞發(fā)布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢(shì)治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中開(kāi)展一項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)。

來(lái)源： Insight數(shù)據(jù)庫(kù)　

 

11 月 9 日，恒瑞發(fā)布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢(shì)治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中開(kāi)展一項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)。

AR 受體拮抗劑 SHR3680

本次獲批臨床的具體適應(yīng)癥為 SHR3680 聯(lián)合雄激素去除療法（ADT）對(duì)比比卡魯胺聯(lián)合 ADT 治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的 III 期臨床研 究（SHR-3680-III-HSPC）。

目前全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等 6 個(gè) AR 拮抗劑上市，在中國(guó)有比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺獲批上市。經(jīng)查詢，比卡魯胺 2019 年度全球銷售額約為 2.44 億美元，恩雜魯胺 2019 年度全球銷售額約為 36.8 億美元，阿帕魯胺 2019 年度全球銷售額約為 3.32 億美元。

截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 18,005 萬(wàn)元人民幣。

海曲泊帕乙醇胺片

海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體 (TPO-R) 激動(dòng)劑。同類產(chǎn)品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）是葛蘭素史克公司研發(fā) 的非肽類 TPO-R 激動(dòng)劑，最早于 2008 年獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，目前該品種已在全球 100 多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市。

2018 年 1 月，諾華中國(guó)宣布艾曲泊帕在中國(guó)獲批上市，商 品名為瑞弗蘭®。經(jīng)查詢，2019 年艾曲泊帕全球總銷售額 約為 14.16 億美元。

截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 14,762 萬(wàn)元。

來(lái)源：恒瑞醫(yī)藥公告

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