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醫(yī)藥代表備案 多家藥企已啟動！羅氏、AZ、輝瑞、賽諾菲……
本月初以來，已有多家藥企開始籌備并啟動本公司醫(yī)藥代表備案工作，而今日，又多了一家！
來源： 醫(yī)藥代表 作者： 大咪
本月初以來，已有多家藥企開始籌備并啟動本公司醫(yī)藥代表備案工作，而今日，又多了一家！
據(jù)大咪了解，今日，輝瑞公司向員工發(fā)布溝通函，表示公司將按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求，為相關(guān)員工在指定備案平臺進(jìn)行備案及信息公示，以便之后這些員工可以遵循《管理辦法》合法合規(guī)的開展學(xué)術(shù)推廣活動。
國內(nèi)運(yùn)營的藥企中，已經(jīng)啟動《醫(yī)藥代表備案管理辦法》相關(guān)個(gè)人信息提交的不止輝瑞一家，自上月以來，大咪曾在朋友圈分享過一些企業(yè)的備案動態(tài)，不少內(nèi)企、外企均已在進(jìn)行中，有的已完成了前期資料的提交、整理。
比如，本月 4 日，羅氏通知員工，即日起組織開展醫(yī)藥代表的備案工作，向備案范圍內(nèi)的員工收集信息和材料，除此之外，賽諾菲是要求本月 5 日前各團(tuán)隊(duì)按照公司指引完成醫(yī)藥代表備案工作，以及更新個(gè)人資料，包括教育信息、畢業(yè)院校、學(xué)位等。
除了羅氏、賽諾菲，還有不少外企已經(jīng)行動，上個(gè)月 26 日，阿斯利康就通知員工，啟動醫(yī)藥代表備案工作，要求 11 月 5 日前完成，本月2 日，韓美藥業(yè)通知員工于 4 日前提前相關(guān)備案信息，以保證學(xué)術(shù)推廣工作的開展，本月 3 日，雅培 EPD 也通知員工提交醫(yī)藥代表備案相關(guān)個(gè)人資料、照片等。
有的內(nèi)企進(jìn)行的更早，比如和黃藥業(yè)在10月中旬就開始收集醫(yī)藥代表提供相關(guān)信息，填寫備案信息采集表、照片、學(xué)歷及學(xué)位證書等，要求 10 月 24 日之前完成。
▌ 國家啟動醫(yī)藥代表備案管理
今年 9 月 30 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布 2020 年第 105 號公告，公告顯示，為規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》并予發(fā)布。
中國藥學(xué)會受國家藥監(jiān)局委托，承擔(dān)醫(yī)藥代表備案平臺的建設(shè)和維護(hù)工作。
其后，中國藥學(xué)會在《通知》在提到，為保障醫(yī)藥代表備案工作順利開展，現(xiàn)組織各單位會員開展醫(yī)藥代表備案平臺試用工作，并以附件的形式發(fā)送了《醫(yī)藥代表備案平臺使用操作指南》。
而該備案制度將在今年 12 月 1 日正式執(zhí)行。
按照《管理辦法》說明，醫(yī)藥代表，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。
醫(yī)藥代表主要工作任務(wù)：
擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案；
向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；
協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；
收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。
醫(yī)藥代表可通過下列形式開展學(xué)術(shù)推廣等活動：
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員和藥事人員溝通；
舉辦學(xué)術(shù)會議、講座；
提供學(xué)術(shù)資料；
通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會議溝通；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式。
▌ 醫(yī)藥代表信息公示
按照《管理辦法》要求，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在國家醫(yī)藥代表備案平臺上提交下列備案信息：
藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼；
醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；
身份證件種類及號碼，所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷；
勞動合同或者授權(quán)書的起止日期；
醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；
藥品上市許可持有人對其備案信息真實(shí)性的聲明；
提交完備案信息后，備案平臺自動生成醫(yī)藥代表備案號。
除此之外， 藥品上市許可持有人還應(yīng)當(dāng)在本公司網(wǎng)站上公示所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表信息。如本公司沒有網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站上公示。
公示的信息如下：
醫(yī)藥代表備案號；
藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼；
醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；
醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；
勞動合同或者授權(quán)書的起止日期。
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