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北京時(shí)代方略

和黃醫(yī)藥化藥1類新藥SHPL-49注射液在中美獲批臨床

10月20日獲悉，10月11日和10月18日，和黃醫(yī)藥開發(fā)的用于治療急性缺血性腦卒中的SHPL-49注射液分別獲得NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）和FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的臨床試驗(yàn)許可，該藥物對(duì)急性缺血性腦卒中具有神經(jīng)保護(hù)作用。

來源： 美通社　

 

10月20日獲悉，10月11日和10月18日，和黃醫(yī)藥開發(fā)的用于治療急性缺血性腦卒中的SHPL-49注射液分別獲得NMPA（中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）和FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的臨床試驗(yàn)許可，該藥物對(duì)急性缺血性腦卒中具有神經(jīng)保護(hù)作用。

腦卒中是全球第二大致死性疾病，也是單病種致殘率最高的疾病，給社會(huì)、政府及家庭帶來了巨大的負(fù)擔(dān)。中國(guó)是全球腦卒中第一大國(guó)，腦卒中在中國(guó)是導(dǎo)致死亡和成人殘疾的主要原因之一，每5位死亡者中至少有1人死于腦卒中，死亡人數(shù)約占全球因腦血管病死亡的1/3。我國(guó)現(xiàn)有腦卒中患者約1300萬，每年將新增腦卒中病例約250萬例，對(duì)國(guó)家醫(yī)療支出產(chǎn)生了巨大的影響。

腦卒中按病理分類可分為缺血性腦卒中(cerebral ischemic stroke, CIS)和出血性腦卒中(cerebralhemorrhagic stroke)，其中，缺血性腦卒中發(fā)病率約占腦卒中患者總數(shù)的69.6%～70.8%，年復(fù)發(fā)率高達(dá)17.7%。

缺血性腦卒中急性期（發(fā)病后2周內(nèi)）的有效治療是影響患者預(yù)后及康復(fù)的關(guān)鍵，但臨床上缺少治療缺血性腦卒中急性期的療效確切的藥物。

針對(duì)缺血性腦卒中急性期患者，臨床以改善腦血循環(huán)及神經(jīng)保護(hù)為治療目標(biāo)：保護(hù)尚未壞死的缺血半暗帶，在溶栓的同時(shí)強(qiáng)調(diào)神經(jīng)保護(hù)，減少缺血所致的神經(jīng)細(xì)胞病變程度及范圍，延長(zhǎng)神經(jīng)元存活，臨床達(dá)到減少死亡率及殘障率、改善生活質(zhì)量的目的。

改善腦血循環(huán)的措施包括靜脈溶栓、抗血小板、抗凝、降纖等藥物及血管內(nèi)治療（如血管內(nèi)機(jī)械血栓切除術(shù)），達(dá)到快速的血流恢復(fù)。神經(jīng)保護(hù)主要依靠藥物治療，在臨床上仍然匱乏。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，SHPL-49注射液通過對(duì)造成缺血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的興奮性氨基酸毒性、氧化應(yīng)激損傷、炎癥反應(yīng)等多通路的調(diào)控，發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用。

注：原文有刪減

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