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北京時代方略

免疫檢查點B7-H3靶向藥物再報利好數(shù)據(jù) 研發(fā)快速升溫

在近日結(jié)束的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，B7-H3靶向ADC藥物DS-7300首次公開的I/II期臨床試驗結(jié)果頗為引人矚目。

來源： 醫(yī)藥地理　

 

在近日結(jié)束的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，B7-H3靶向ADC藥物DS-7300首次公開的I/II期臨床試驗結(jié)果頗為引人矚目。

第一三共披露的數(shù)據(jù)顯示，在包括轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌，小細胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、食管鱗狀細胞癌和鱗狀非小細胞肺癌在內(nèi)的一系列實體瘤患者（n=70）的臨床試驗中，15例患者達到部分緩解(PR)，其中10為確證的PR，5例為待確證的PR。截至2021年7月21日，另外32例報告了疾病穩(wěn)定（SD），其中24例仍在接受DS-7300不同劑量治療。

B7-H3（B7homolog 3protein）又名CD276，是B7-CD28家族重要的免疫檢查點分子。研究顯示，其mRNA水平的表達較為廣泛，但蛋白表達相對局限在靜息的成纖維細胞、內(nèi)皮細胞、成骨細胞、羊水干細胞等非免疫細胞，以及受誘導(dǎo)的抗原提呈細胞、NK細胞表面。而在多種腫瘤中，例如肺癌、前列腺癌、乳腺癌以及頭頸部鱗狀細胞癌和食管鱗狀細胞癌等癌種中，B7-H3存在過表達，并且表達水平與患者預(yù)后不良和臨床轉(zhuǎn)歸差密切相關(guān)。

基于眾多免疫檢查點(CTLA-4、PD-1、PD-L1)抑制劑臨床藥物的成功經(jīng)驗，B7-H3成為一個有前景的腫瘤免疫治療靶點。CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至目前，尚無B7-H3靶向治療藥物獲批上市。與此同時，全球處于臨床前以及II期臨床研究階段的B7-H3靶向在研藥物數(shù)量近年呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢（圖1）。

圖1.全球B7-H3靶向在研藥物數(shù)量時間變化趨勢

 

 

數(shù)據(jù)來源：CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫

目前，進度領(lǐng)先是Y-mAbsTherapeutics開發(fā)的I-131標記B7-H3單抗藥物omburtamab。該藥物用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移神經(jīng)母細胞瘤兒童患者的上市申請目前歐盟藥品管理局正在審理中。此外，已有多款在研藥物公布臨床試驗結(jié)果，除了前文提到的DS-7300（第一三共），還包括MacroGenics公司的enoblituzumab(MGA271) 和MGC-018，以及AbbVie公司的mirzotamabclezutoclax (ABBV-155)。

值得一提的是，作為下一代免疫檢查點療法的熱門靶點，其中少不了國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的提前布局。目前，omburtamab、enoblituzumab等進度領(lǐng)先的B7-H3靶向藥物均已由國內(nèi)企業(yè)引進，同時自主研發(fā)也雙管齊下，提前進行布局的企業(yè)包括賽生藥業(yè)、天境生物、德琪醫(yī)藥、博生吉醫(yī)藥科技、蘇州茂行生物等（表1）。讓我們期待更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥早日造福國內(nèi)患者。

表1.全球研發(fā)活躍B7-H3靶向在研藥物

數(shù)據(jù)來源：CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫

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