
【林延君&沈斌】看中藥、化藥企業(yè)如何玩轉(zhuǎn)生物藥
生物藥是制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展最快的子行業(yè)之一。我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模由2012年的627億元,增長(zhǎng)到2016年的1527億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25%。全球前十大暢銷藥中生物藥占據(jù)八席,生物藥已成為醫(yī)藥行業(yè)最具前景的領(lǐng)域之一。在中國(guó)生物制藥第一軍團(tuán)中,有一類身份特殊的企業(yè)。他們本身非生物制藥起家,屬于傳統(tǒng)的化藥或中藥企業(yè),如今成長(zhǎng)為生物制藥創(chuàng)新企業(yè)??缃甾D(zhuǎn)行,華麗轉(zhuǎn)身!
生物藥是制藥行業(yè)近年來(lái)發(fā)展最快的子行業(yè)之一。我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模由2012年的627億元,增長(zhǎng)到2016年的1527億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25%。全球前十大暢銷藥中生物藥占據(jù)八席,生物藥已成為醫(yī)藥行業(yè)最具前景的領(lǐng)域之一。
在中國(guó)生物制藥第一軍團(tuán)中,有一類身份特殊的企業(yè)。他們本身非生物制藥起家,屬于傳統(tǒng)的化藥或中藥企業(yè),如今成長(zhǎng)為生物制藥創(chuàng)新企業(yè)。跨界轉(zhuǎn)行,華麗轉(zhuǎn)身!
這些企業(yè)進(jìn)軍生物制藥的發(fā)展路徑完全不同,成功的模式值得借鑒。
一、康弘藥業(yè):悠揚(yáng)的古典派
康弘藥業(yè)1998年成立,是一家以化學(xué)藥、中成藥生產(chǎn)銷售為主制藥企業(yè)。發(fā)展18年,康弘藥業(yè)已形成化學(xué)藥、中成藥、生物藥三足鼎立新格局。2016年?duì)I業(yè)收入25.4億元,中成藥業(yè)務(wù)10.4億元,化學(xué)藥業(yè)務(wù)10.23億元,生物制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)4.76億元。
起初,康弘藥業(yè)研發(fā)部門的職能跟大多數(shù)企業(yè)一樣,主要是買中藥品種,搶仿化學(xué)藥,改進(jìn)劑型。直到2005年,康弘藥業(yè)董事長(zhǎng)柯尊洪決定戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,進(jìn)軍生物制藥,成立康弘生物公司,正式布局生物藥產(chǎn)業(yè)。
2006年,康弘藥業(yè)首先聘請(qǐng)美國(guó)AppliedGenetics生物制藥公司的副總裁俞德超博士作為公司的首席科學(xué)家,由他組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)生物藥立項(xiàng)研發(fā)。在俞博士的帶領(lǐng)下,康弘藥業(yè)的研發(fā)管理體系慢慢向跨國(guó)巨頭靠近,公司的研發(fā)水平、管理機(jī)制及市場(chǎng)眼界有了全方位的提高。
歷時(shí)近10年、耗資近10億元,2014年3月,康弘藥業(yè)自主研發(fā)的用于治療老年濕性黃斑變性的創(chuàng)新生物藥康柏西普正式上市。2015年,康柏西普銷售額267億元;2016年銷售額快速增長(zhǎng)到476億元,晉升康弘藥業(yè)的第二大品種。由于在國(guó)內(nèi)上市后表現(xiàn)出優(yōu)良的安全性和療效,康柏西普在美國(guó)更是實(shí)現(xiàn)“兩級(jí)連跳”,直接獲得了美國(guó)臨床III期試驗(yàn)批件。
如今康弘藥業(yè)已發(fā)展成為我國(guó)生物創(chuàng)新藥標(biāo)桿企業(yè)。
康弘藥業(yè)的成功,有幾大關(guān)鍵點(diǎn):
(1) 核心人才起決定性作用。
柯尊洪董事長(zhǎng)對(duì)俞博士的能力充分信任,視為臂膀,充分授權(quán)。引進(jìn)先進(jìn)的生物技術(shù)人才,有效地加快了康弘藥業(yè)由量變轉(zhuǎn)向質(zhì)變。
(2) 以臨床需求為導(dǎo)向,以小眾市場(chǎng)為切入口。
康弘藥業(yè)規(guī)避了競(jìng)爭(zhēng)單抗治療最為激烈的抗腫瘤領(lǐng)域,轉(zhuǎn)而向眼科疾病———老年性黃斑變性??蛋匚髌帐侨虻谌齻€(gè)眼科單抗藥物,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場(chǎng)空白。
(3) 以新型靶點(diǎn)為研發(fā)方向。
康弘藥業(yè)選擇了新型的靶點(diǎn),能作用多個(gè)靶點(diǎn),包括VEGFA、VEGFB及PIGF,是全球新型的單抗產(chǎn)品。
(4) 成功搭建研發(fā)技術(shù)平臺(tái),未來(lái)復(fù)制更多單抗產(chǎn)品。
成功搭建VEGF機(jī)理融合蛋白藥物平臺(tái),為后續(xù)研發(fā)提供技術(shù)支持,目前在研的藥物還有治療腫瘤的1類生物創(chuàng)新藥KH903、治療眼表新生血管病變的KH906等。
二、天士力:激情的新潮派
作為一家中藥企業(yè),毫無(wú)生物藥研發(fā)基因的天士力集團(tuán),一步步敲開生物制藥的大門,成為生物制藥領(lǐng)域一股不容忽視的力量。不同于康弘藥業(yè)十年如一日的自主研發(fā),天士力采用多元化的研發(fā)模式。天士力少帥閆凱境提出了要構(gòu)建多元化的研發(fā)資源配置模式。從2015年的研發(fā)投入分布來(lái)看,5億資金用于傳統(tǒng)的自主研發(fā)項(xiàng)目,52億資金用于基金模式投資的研發(fā)類項(xiàng)目,35億資金用于投資獲取優(yōu)先許可權(quán)及合作研發(fā)模式,天士力基本實(shí)現(xiàn)多元化的資源配置模式推動(dòng)創(chuàng)新。
天士力設(shè)立大健康產(chǎn)業(yè)基金、康橋基金、健橋VC基金等多個(gè)基金,用資本杠桿撬動(dòng)研發(fā)資源,快速填補(bǔ)創(chuàng)新項(xiàng)目獲取能力,增加研發(fā)儲(chǔ)備的廣度,同時(shí)分擔(dān)項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
我們來(lái)看一下,天士力近兩年的在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資動(dòng)作。
收購(gòu)上海賽遠(yuǎn)生物科技有限公司,獲得了治療用生物制品1類新藥安美木單抗。與法國(guó)Transgene公司合資組建國(guó)際研發(fā)平臺(tái),目前已孵化了慢性乙肝疫苗等多個(gè)領(lǐng)先品種。
出資1000萬(wàn)美元獲得天視珍公司33.4%股權(quán),并以天視珍為主體,首付款2000萬(wàn)美元,以及未來(lái)開發(fā)和商業(yè)化里程碑8000萬(wàn)美元,引進(jìn)韓國(guó)Genexine公司5個(gè)在研長(zhǎng)效蛋白類藥物。
2000萬(wàn)美元投資派格醫(yī)藥,一家以糖尿病和肥胖癥等為主要研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司。
2000萬(wàn)歐元投資法國(guó)Pharnext公司,參股12.59%的股份,獲得創(chuàng)新藥PXT3003在大中華區(qū)域內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品上市、制造及銷售的權(quán)益。
此外,天士力還將投資逐步從核心生物醫(yī)藥領(lǐng)域延伸至體外診斷、基因測(cè)序、免疫治療等創(chuàng)新治療模式和數(shù)字化綜合解決方案。
總結(jié)天士力的資本導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)模式,有幾大部分組成:
(1)通過(guò)并購(gòu)整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源。這是最傳統(tǒng)的資本整合實(shí)業(yè)資源的方式。
(2)合資成立研發(fā)公司獲得產(chǎn)品資源。與缺乏海外拓展能力但具備研發(fā)實(shí)力歐美企業(yè)成立合資公司,合作研發(fā)共同孵化產(chǎn)品。
(3)分階段付款引入海外產(chǎn)品資源。“首付款+研發(fā)里程碑+銷售提成”付款方式獲得在研創(chuàng)新產(chǎn)品。
(4)股權(quán)投資海外企業(yè)獲得產(chǎn)品資源。股權(quán)投資海外創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),獲得在研產(chǎn)品在華市場(chǎng)的開發(fā)、銷售等權(quán)益。
天士力是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)少有的“產(chǎn)業(yè)+資本” 雙輪驅(qū)動(dòng)成功的公司。通過(guò)嫁接外部資本,充分整合醫(yī)藥行業(yè)資源;同時(shí)依靠自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),不斷提升資本使用的效率,持續(xù)轉(zhuǎn)化為資本提供戰(zhàn)略增值回報(bào)的勢(shì)能,這就是天士力“產(chǎn)業(yè)+資本+戰(zhàn)略增值”的秘訣所在。
三、先聲藥業(yè):低調(diào)的婉約派
先聲藥業(yè)成立于1995年,是傳統(tǒng)化藥企業(yè)向生物領(lǐng)域進(jìn)軍的先行者;2007年,先聲藥業(yè)成為國(guó)內(nèi)第一家登陸紐交所的化學(xué)生物藥公司;2013年出于企業(yè)戰(zhàn)略的調(diào)整,先聲藥業(yè)宣布私有化。
總結(jié)先聲藥業(yè)跨界進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域的路徑由四大部分組成:
(1) 直接收購(gòu),從0到1。
并購(gòu)有前景的中小型生物制藥企業(yè)是實(shí)現(xiàn)零突破的最快方式,尤其是以產(chǎn)品為導(dǎo)向的并購(gòu),收購(gòu)擁有重磅或者有潛力產(chǎn)品的生物技術(shù)公司,其效果往往是立竿見(jiàn)影的,甚至?xí)淖兤髽I(yè)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略性變革的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。2006年先聲藥業(yè)斥資2億元收購(gòu)煙臺(tái)麥得津80%的股份,由此將抗腫瘤的國(guó)家一類新藥“恩度”收入囊中?!岸鞫取?的引進(jìn)給先聲藥業(yè)帶來(lái)了一個(gè)真正擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,2016年“恩度”銷售額為422億元。“恩度” 的引入讓先聲藥業(yè)從“抗感染領(lǐng)域”進(jìn)軍“抗腫瘤及神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域”,也填補(bǔ)了先聲藥業(yè)在生物制劑領(lǐng)域的空白,成為其驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略性變革的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
(2) 搭建平臺(tái),筑巢引鳳。
先聲藥業(yè)始終把平臺(tái)建設(shè)和人才培養(yǎng)作為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的重大戰(zhàn)略。2009年是先聲藥業(yè)進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域的重要年份,先聲開始建立南京研發(fā)總部,包括生物藥物研究所、生物評(píng)價(jià)研究所、疫苗研究部、合作研究部等十余個(gè)研發(fā)部門。先聲藥業(yè)以此為平臺(tái),打造成一個(gè)在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中規(guī)模龐大、功能齊全、布局合理的藥物研究中心,并逐步從南京及周邊地區(qū)相關(guān)科研院校內(nèi)引進(jìn)人才,并進(jìn)一步引進(jìn)百名具有海外研發(fā)背景的國(guó)際人才進(jìn)駐研究院。除了搭建平臺(tái)之外,在人才引進(jìn)方面,先聲還積極與科研院校合作。這么一支“豪華” 團(tuán)隊(duì)的組建,為先聲藥業(yè)在生物制藥領(lǐng)域的布局占得先機(jī)。
(3) 多元投資,實(shí)現(xiàn)共贏。
2009年先聲藥業(yè)通過(guò)股權(quán)合作與上海賽金等生物制藥企業(yè)建立關(guān)系,開始進(jìn)入抗體和疫苗領(lǐng)域。2014年先聲藥業(yè)與弘毅投資、摯信資本、復(fù)星藥業(yè)四大實(shí)力股東籌建“百家匯”創(chuàng)業(yè)基金,參投基金總規(guī)模達(dá)16億美金,為生物醫(yī)藥創(chuàng)新型公司提供研發(fā)資源和技術(shù)平臺(tái)。生物創(chuàng)新型公司可以通過(guò)“百家匯”投資基金和創(chuàng)新平臺(tái)快速推進(jìn)項(xiàng)目完成研發(fā),進(jìn)入臨床。2011年“百家匯”匯集了百家生命科技領(lǐng)域的創(chuàng)新公司,共投資全球各地的科技企業(yè)22家,投資總額超過(guò)17億美元。
(4) 開展合作,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
通過(guò)多樣的合作,實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),也是先聲藥業(yè)發(fā)展生物藥的主要選擇之一。選擇與在相關(guān)方面領(lǐng)先的國(guó)際生物制藥企業(yè),利用自身的本土優(yōu)勢(shì)與其合作,借助對(duì)方先進(jìn)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及國(guó)際銷售渠道,提升自身實(shí)力,并擇機(jī)打入國(guó)際市場(chǎng)。2017年先聲藥業(yè)與跨國(guó)藥企安進(jìn)公司宣布啟動(dòng)生物類似藥戰(zhàn)略聯(lián)盟。安進(jìn)公司是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),此次合作,先聲藥業(yè)看中了安進(jìn)公司的重要產(chǎn)品,一次性引進(jìn)了四款全球重磅生物類藥,進(jìn)一步補(bǔ)充其產(chǎn)品管線與產(chǎn)品組合;對(duì)于安進(jìn)公司來(lái)說(shuō),先聲藥業(yè)的商業(yè)化能力能幫助安進(jìn)公司加快擴(kuò)張中國(guó)市場(chǎng)。
康弘藥業(yè)、天士力、先聲藥業(yè)都是成功的醫(yī)藥企業(yè)。我敬佩康弘藥業(yè)十年如一日的自主研發(fā),欣賞天士力在資本模式上的狂舞,也稱贊先聲藥業(yè)的多元化的實(shí)施路徑。成功的企業(yè)貴在一份堅(jiān)持、一份創(chuàng)新。
關(guān)鍵詞:
時(shí)代方略,醫(yī)藥咨詢