體外診斷試劑分類目錄(修訂草案征求意見稿)
為貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及《體外診斷試劑分類規(guī)則》關于體外診斷試劑分類管理的有關要求,夯實醫(yī)療器械分類管理基礎,國家藥監(jiān)局組織修訂了體外診斷試劑分類目錄,現(xiàn)公開征求意見。
國家藥監(jiān)局
為貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及《體外診斷試劑分類規(guī)則》關于體外診斷試劑分類管理的有關要求,夯實醫(yī)療器械分類管理基礎,國家藥監(jiān)局組織修訂了體外診斷試劑分類目錄,現(xiàn)公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇?,?023年4月12日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“體外診斷試劑分類目錄”。
附件:1.《體外診斷試劑分類目錄(修訂草案征求意見稿)》
2. 修訂說明
3. 意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年3月8日
關鍵詞:
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