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北京時代方略

一次用藥抑制艾滋病毒最長達半年 精英中和抗體1期試驗發(fā)表

目前全世界有超過3500萬人感染艾滋病毒（HIV），每年有近200萬新病例，艾滋病仍然是全球主要流行病之一。

來源： 醫(yī)學新視點　

 

目前全世界有超過3500萬人感染艾滋病毒（HIV），每年有近200萬新病例，艾滋病仍然是全球主要流行病之一。

靶向HIV-1包膜蛋白的HIV-1特異性廣譜中和單克隆抗體，是治療和預防HIV感染的在研療法之一。HIV-1是HIV主要亞型之一，相對來講，HIV-1的復制能力更強，感染傳播幾率更高。

其中一款在研抗體名為PGT121，分離自感染HIV-1亞型A的非洲供體，其供體的血清在觀察隊列中表現(xiàn)出卓越的廣泛中和效力，因此被視為“精英中和抗體”?！蹲匀?醫(yī)學》近日發(fā)表的一項1期試驗初步表明，PGT121安全，并且在HIV-1感染者中表現(xiàn)出良好的抗病毒活性，在個別患者中還實現(xiàn)了近半年的長期病毒抑制。

這項研究來自貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心（BethIsrael Deaconess Medical Center）。研究團隊首先在安慰劑對照試驗中初步確認了PGT121抗體的安全性和耐受性，受試者包括未感染HIV的成年人，以及接受或未接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）的HIV感染者。在入組的48名受試者中，沒有報告與治療相關的嚴重不良事件、潛在的免疫介導疾病或3級及以上不良事件。PGT121最常見的反應是靜脈注射部位壓痛、疼痛和頭痛。

接下來，研究團隊在未接受ART療法的13名HIV感染者中評估了抗病毒活性。由于未服藥控制，這些患者在研究基線時體內(nèi)具有可檢測的病毒載量，其中9人具有高病毒載量（＞2000拷貝/毫升血液），4人具有低病毒載量（＜2000拷貝/毫升血液）。

在注射單劑抗體后，在基線高病毒載量的9人中，病毒載量持續(xù)下降7-10天，隨后在第28天反彈至基線水平?；€低病毒載量的4人，病毒載量也均下降，其中2人體內(nèi)的病毒載量在第28天時反彈至基線水平；但另2人經(jīng)歷了≥168天（近6個月）的長期病毒抑制，其中1人直到第252天才檢測到病毒反彈，而且，這是在未服用ART藥物的情況下實現(xiàn)的。

BIDMC病毒學和疫苗研究中心主任DanH.Barouch博士表示，“據(jù)我們所知，這是文獻中報告的，在一劑抗HIV廣譜中和抗體治療后，所觀察到的最長期無ART病毒抑制。”

與之前抗HIV抗體治療的研究一致，這項試驗中，研究人員也觀察到，在13名受試者中，12人出現(xiàn)了對該抗體的部分抗性——HIV對藥物療法和疫苗策略迅速產(chǎn)生抗性的能力是該病毒如此難以根除的原因之一。不過，研究人員也指出，目前的研究結(jié)果表明，這一在研抗體可能比迄今為止測試的其他單一廣譜中和抗體具有更高的效力。

“總而言之，（這款）抗體治療安全、耐受性良好，并且對具有可檢測病毒載量的HIV-1感染者具有快速的抗病毒作用。”共同第一作者，BIDMC病毒學和疫苗研究中心KathrynE.Stephenson博士指出，“這些數(shù)據(jù)表明，應該進一步測試這種抗體維持病毒抑制或阻斷HIV感染的能力，特別是與其他廣譜中和抗體結(jié)合使用的能力。”

參考資料

[1] Kathryn E. Stephenson, et al, (2021). Safety, pharmacokinetics and antiviral activity of PGT121, a broadly neutralizing monoclonal antibody against HIV-1: a randomized, placebo-controlled, phase 1 clinical trial, Nature Medicine, DOI: 10.1038/s41591-021-01509-0

[2] 'Elite neutralizing' antibody demonstrates long-term viral suppression in persons living with HIV in phase 1 trial. Retrieved October 18, 2021, from https://medicalxpress.com/news/2021-10-elite-neutralizing-antibody-long-term-viral.html

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