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北京時代方略

每周1次！甘李藥業(yè)長效GLP-1受體激動劑獲批臨床

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18已獲得多項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公開資料顯示，這是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物，擬開發(fā)為每周注射一次。

來源：藥明康德

 

文丨醫(yī)藥觀瀾

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18已獲得多項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公開資料顯示，這是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物，擬開發(fā)為每周注射一次。

 

 

截圖來源：CDE官網(wǎng)

GLP-1是腸道細胞分泌的一種多肽類激素，它通過與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進葡萄糖的代謝。同時，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。

除了常見的用于2型糖尿病外，全球已有GLP-1藥物獲批肥胖及超重適應(yīng)癥，證明GLP-1可以引起食欲下降、減慢胃排空速度、以及增加飽腹感等效應(yīng)，進而達到降低食物攝入量以減輕體重的效果。

肥胖癥是全球范圍內(nèi)的流行病，而且隨著人們生活水平的改善，它的發(fā)病率不斷提高。眾所周知，肥胖會提高多種疾病的風險，包括糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、癌癥等等。然而，雖然治療肥胖癥的需求非常緊迫，肥胖癥療法的開發(fā)卻困難重重，此前獲得監(jiān)管機構(gòu)批準的減肥療法都具有較強的副作用，不能長期使用。而減肥手術(shù)具有侵襲性，它們的療效最終也可能被逆轉(zhuǎn)。GLP-1受體激動劑的開發(fā)，為肥胖癥或超重患者控制體重提供了一種有益的新治療選擇。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng). Retrieved Oct 25，2021, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026

[2] 甘李藥業(yè)創(chuàng)新型治療用生物制品GLP-1RA（GZR18）臨床試驗申請獲得受理. Retrieved Mar 23，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/xvQUD7VhZoj02G89aVTXtA

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