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總緩解率43.3%!樂天醫(yī)療RM-1929治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌療效顯著

日本樂天醫(yī)療全資子公司樂天醫(yī)藥（Rakuten Medical）近日宣布，評(píng)估光免疫療法RM-1929治療局部區(qū)域性復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（rHNSCC）患者1/2a期開放標(biāo)簽多中心研究（RM-1929-101，NCT02422979）的數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Head and Neck》。

來源： 生物谷　

 

日本樂天醫(yī)療全資子公司樂天醫(yī)藥（Rakuten Medical）近日宣布，評(píng)估光免疫療法RM-1929治療局部區(qū)域性復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（rHNSCC）患者1/2a期開放標(biāo)簽多中心研究（RM-1929-101，NCT02422979）的數(shù)據(jù)已發(fā)表于《Head and Neck》。

所發(fā)表的文章描述了這項(xiàng)2部分研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果，旨在闡明RM-1929光免疫療法在局部區(qū)域性rHNSCC患者中的推薦劑量、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性和初步療效。研究的第1部分確定RM-1929的推薦藥物劑量為640 mg/m2，淺表腫瘤的固定光劑量為50 J/cm2，間質(zhì)腫瘤的固定光劑量為100 J/cm。

在第2部分參與者中，30名患者接受RM-1929光免疫治療，并被納入安全和治療人群。在第2部分研究參與者中，13名（43.3%）患者報(bào)告了嚴(yán)重的治療期不良事件（TEAE），其中3名被認(rèn)為與治療相關(guān)（腫瘤疼痛、口腔疼痛和氣道阻塞）。此外，對于納入研究第2部分的患者，中位總生存期（OS）為9.30個(gè)月（95%CI:5.16–16.92個(gè)月）。13例（43.3%，95%CI:25.46%–62.57%）患者實(shí)現(xiàn)了確認(rèn)和未確認(rèn)的客觀緩解，4例（13%）患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解（CR），9例（30.0%）患者顯示了部分緩解（PR）。在24名（80%，95%CI:61.43%–92.29%）患者中觀察到疾病控制（定義為CR+PR+穩(wěn)定疾病[SD]）。

ASP-1929（Akalux）作用機(jī)制（圖片來源于文獻(xiàn)PMID33178498）

樂天醫(yī)療致力于利用其獨(dú)特的Illuminox光免疫癌癥治療技術(shù)平臺(tái)開發(fā)精準(zhǔn)的靶向癌癥療法，該類療法可誘導(dǎo)快速和選擇性的細(xì)胞殺傷和腫瘤壞死。Illuminox技術(shù)平臺(tái)是一項(xiàng)由藥物、設(shè)備、其他相關(guān)組件組成的技術(shù)。該平臺(tái)的藥物成分由與一種或多種光敏染料偶聯(lián)的靶向部分組成，從而可以選擇性細(xì)胞表面結(jié)合。該設(shè)備組件由一個(gè)光源組成，該光源用非熱光局部照射靶細(xì)胞，從而瞬時(shí)激發(fā)（激活）藥物。臨床前數(shù)據(jù)表明，這種激發(fā)（激活）通過損害靶細(xì)胞膜完整性的生物物理過程引起了靶細(xì)胞的快速和選擇性壞死。

ASP-1929（Akalux）是該公司的主打產(chǎn)品，是在Illuminox平臺(tái)上開發(fā)的第一種藥物。RM-1929和ASP-1929是類似的，2者均為光免疫療法。廣泛的物理化學(xué)研究表明，它們具有相似的物理和化學(xué)性質(zhì)。

2020年9月，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)Akalux（ASP-1929，cetuximab saratolacan sodium）與BioBlade激光系統(tǒng)醫(yī)療器械聯(lián)合使用，用于治療不可切除的局部晚期或復(fù)發(fā)性頭頸癌。值得一提的是，這是全球首次獲批的頭頸癌腫瘤光免疫治療藥物。

ASP-1929（Akalux）是由西妥昔單抗（cetuximab）與IRDye700DX構(gòu)成的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），點(diǎn)滴靜注250毫克，可靶向表皮生長因子受體（EGFR）。由于添加了光反應(yīng)物質(zhì)，ASP-1929（Akalux）在與腫瘤細(xì)胞靶向結(jié)合之后，可以在局部被由光導(dǎo)纖維釋放的非熱紅色激光（690nm）激活，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的死亡。其獨(dú)特之處在于，利用抗體介導(dǎo)的靶向遞送實(shí)現(xiàn)高度腫瘤特異性，同時(shí)利用激光激活生物物理機(jī)制精確地誘導(dǎo)癌細(xì)胞的快速死亡，且避免傷害周圍正常組織。

注：原文有刪減

原文出處：Data from Phase 1/2a study of RM-1929 Photoimmunotherapy in Patients with Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma was Published in Head and Neck

 

本文來源自生物谷，更多資訊請下載生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)

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