變異毒株Omicron掀翻全球市場 疫苗股還值得投嗎?
11月的最后幾天,Omicron攪翻全球市場。 這個(gè)號(hào)稱傳染性增強(qiáng)500%的新冠變異毒株,不僅破壞了本已向好的疫情發(fā)展預(yù)期,更向所有的新冠疫苗和治療藥物的防護(hù)效力發(fā)起挑戰(zhàn)。
來源: E藥經(jīng)理人 作者: 包涵
11月的最后幾天,Omicron攪翻全球市場。
這個(gè)號(hào)稱傳染性增強(qiáng)500%的新冠變異毒株,不僅破壞了本已向好的疫情發(fā)展預(yù)期,更向所有的新冠疫苗和治療藥物的防護(hù)效力發(fā)起挑戰(zhàn)。
幾乎是在第一時(shí)間,全球各大疫苗公司紛紛發(fā)聲,表示將評估Omicron對疫苗的影響,并積極尋找解決方案。輝瑞更是宣稱兩周內(nèi)會(huì)給出評估結(jié)果,且在100天內(nèi)開發(fā)和生產(chǎn)出針對變種的疫苗。
然而11月30日,Moderna卻首次對外承認(rèn),這一新變種會(huì)導(dǎo)致公司現(xiàn)有的mRNA疫苗的保護(hù)效力“大幅下降”,并淡化了公司對新疫苗可能很快準(zhǔn)備就緒的預(yù)期。這再次將市場嚇得不輕,當(dāng)天Moderna和BioNTech開盤一度都下跌超過10%。12月1日,國內(nèi)疫苗股也開始跟跌,智飛生物跌去3.1%,沃森生物跌5.44%,康希諾跌4.09%。
事實(shí)上,四季度以來,疫苗股的走勢一直在地獄與天堂之間歷練。
從默沙東與輝瑞相繼推出的新冠特效藥,到Moderna不及預(yù)期的財(cái)報(bào),再到這次的Omicron變異株,考驗(yàn)接踵而至,它們既是疫苗股的催化劑,亦是其估值頭上的一把刀。
新冠給了疫苗行業(yè)這個(gè)“沒有故事的女同學(xué)”一個(gè)最好的故事,不僅讓疫苗企業(yè)們在一年內(nèi)賺到以前十幾年賺到的錢,更讓中國得以在這個(gè)“與海外差距最小”的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域里,有了彎道超車的機(jī)會(huì)。
如果沒有新冠,中國的疫苗產(chǎn)業(yè)會(huì)是什么樣子?
2019年,中國二類疫苗市場規(guī)模已達(dá)到394億元,是2017年的2倍,13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗和2價(jià)HPV疫苗的國產(chǎn)替代品種漸次登上歷史舞臺(tái),開始釋放供給。這意味著,即使沒有新冠這只黑天鵝,二類苗市場的擴(kuò)容和爆發(fā)也已如期而至。
在資本市場,疫情的故事終會(huì)謝幕。但作為一個(gè)產(chǎn)業(yè),中國疫苗行業(yè)的未來才剛剛開始。
01 新冠疫苗:一過性利潤還是長期利潤?
10月以來,伴隨著默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid相繼問世,疫苗股迎來一輪暴跌。兩大疫苗巨頭Moderna和BioNTech的股價(jià)相繼跌入冰點(diǎn),市值一度遭到腰斬。
然而Omicron的出現(xiàn),給了疫苗股新的上漲動(dòng)能,短短幾個(gè)交易日,Moderna就填平前期跌幅,從800多億美元的前期市值低點(diǎn),回漲至近1500美元的水平。
“冰火兩重天的表現(xiàn),折射著投資者預(yù)期的變化。分歧在于,新冠疫苗的利潤究竟是一過性利潤,還是長期利潤。特效藥的問世讓大家以為是前者,變異毒株的不斷出現(xiàn)又似乎證明了是后者。事實(shí)上,不論是麻疹還是脊灰,都是經(jīng)過數(shù)年的免疫才達(dá)到消滅,指望一兩年結(jié)束疫情并不現(xiàn)實(shí)。”一位資深的醫(yī)藥行業(yè)投資人士對E藥經(jīng)理人表示。
不同于外圍市場,在國內(nèi),變異毒株并未給疫苗股帶來太大的做多動(dòng)能,整體來看,幾大疫苗距離各自上半年的高點(diǎn),都已經(jīng)跌去一半。而整個(gè)三季度,疫苗板塊市值蒸發(fā)已超千億元。
“疫情是動(dòng)態(tài)發(fā)展的,加強(qiáng)針和新冠疫苗的迭代的確會(huì)給市場帶來新的想象力。但中國與海外的情況又有所不同,在疫苗之上,我們還有快速響應(yīng)與動(dòng)態(tài)清零的策略,這才是我們應(yīng)對各種類型的變異病毒的最大法寶。目前國內(nèi)的新冠疫苗企業(yè)格局已經(jīng)初定,我們要思考的是,在常規(guī)接種已經(jīng)完成的情況下,未來究竟還有多少新的疫苗企業(yè)能跟這個(gè)‘長期利潤’產(chǎn)生關(guān)系。我認(rèn)為,最大的變數(shù),還是海外市場能賣多少了。”上述投資人表示。
事實(shí)上,“乏力”或多或少已經(jīng)隱藏在幾大疫苗公司的三季報(bào)里。
若看同比,幾家龍頭的業(yè)績都很養(yǎng)眼,智飛生物、康泰生物、康希諾在第三季度凈利潤增長分別高達(dá)200.59%、306.70%和468.29%。可若算成環(huán)比,則“斷崖”態(tài)勢已經(jīng)初顯,智飛生物和康希諾的三季度凈利潤分別下滑了36%和58.3%。
疫苗的難題不光是研發(fā),整個(gè)疫苗的生產(chǎn)從產(chǎn)能到產(chǎn)量再到產(chǎn)品,是三個(gè)巨大的跨越。Moderna就因?yàn)橐蛏a(chǎn)和運(yùn)輸受限,導(dǎo)致三季度的疫苗收入大幅低于市場預(yù)期,而這一問題在輝瑞身上則沒有發(fā)生。
縱觀各大疫苗企業(yè)在此次疫情中的表現(xiàn),越是在產(chǎn)業(yè)和技術(shù)上有所積淀的企業(yè),就越容易實(shí)現(xiàn)瞬間轉(zhuǎn)化。
不過需要承認(rèn)的是,不管疫情如何反復(fù),從產(chǎn)量上來看,新冠疫苗的全球產(chǎn)能都已是嚴(yán)重過剩。
一位疫苗企業(yè)的負(fù)責(zé)人對記者說預(yù)測,全世界目前已經(jīng)打了超過65億劑疫苗,初步的免疫屏障已經(jīng)建立,臨床試驗(yàn)都已不太好做,未來的技術(shù)更多將是加強(qiáng)和鞏固這種屏障。政策在考慮創(chuàng)新時(shí),也勢必會(huì)兼顧產(chǎn)業(yè),從這個(gè)角度看,除非現(xiàn)在在開展臨床研究的品種對Omicron等變異毒株有非常顯著的保護(hù)效果,否則上市可能性都被大幅削弱。企業(yè)一定要考慮自己的產(chǎn)品是否真的有所迭代和創(chuàng)新,這種創(chuàng)新又能否轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品和產(chǎn)能。
“新冠概念股給了投資者逐利的預(yù)期。但很多人忘了,新冠疫苗是非常時(shí)期的產(chǎn)物,雖然它確實(shí)在短期內(nèi)快速完成了研發(fā)、臨床和商業(yè)化,但這是在監(jiān)管的一路綠燈下才成行的,甚至“擠占”了很多常規(guī)疫苗和藥物的資源,并不是常態(tài)操作。疫苗的商業(yè)模式本質(zhì)上并沒有改變,不管是做這個(gè)產(chǎn)業(yè),還是投資這個(gè)產(chǎn)業(yè),仍要耐得住寂寞,做好打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。”在上述投資人看來,
02 與巨頭差距最小的細(xì)分行業(yè)
新冠之前,疫苗行業(yè)無故事。
論規(guī)模,它在制藥業(yè)市場的占比還不到5%。論研發(fā)難度,疫苗比創(chuàng)新藥更加費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢。超高的門檻,注定了它只能是寡頭的游戲,目前全球疫苗市場基本由GSK、輝瑞、默沙東和賽諾菲巴斯德四大巨頭壟斷。
不過,疫苗只是巨頭藥企們下面的一個(gè)部門,在研發(fā)立項(xiàng)時(shí),它需要與在研藥物放在一起對比其研發(fā)回報(bào)率,因此當(dāng)窗口來臨,后來者也有了彎道超車的機(jī)會(huì)。
“這次新冠疫苗研發(fā)的主戰(zhàn)場基本就是中國和美國,還有歐洲的少量公司,但是中國彰顯了大國疫苗研發(fā)實(shí)力。新冠疫苗是一個(gè)契機(jī),它同時(shí)也帶動(dòng)了整個(gè)疫苗行業(yè)的發(fā)展,海外公司是布局傳統(tǒng)技術(shù)不能做出來的疫苗,中國則是幾乎所有疫苗都有升級(jí)替代的空間,相信在重組蛋白、病毒載體、mRNA疫苗中,中國完全可以做出對標(biāo)國際水準(zhǔn)的產(chǎn)品。”海通證券醫(yī)藥首席分析師余文心對E藥經(jīng)理人表示。
對此觀點(diǎn),國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲脖硎菊J(rèn)同。
張?jiān)茲M(jìn)一步指出:“目前在中國的生物制藥行業(yè)中,疫苗是跟海外差距最小的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,總體來講處于一個(gè)‘個(gè)別領(lǐng)跑、部分并跑、大部分跟跑’的水平。”
事實(shí)上近十年來,除了BioNTech和Moderna的新冠mRNA疫苗,全球的創(chuàng)新疫苗大品種其實(shí)屈指可數(shù),基本就是13價(jià)肺炎結(jié)合苗、HPV疫苗和重組帶狀皰疹疫苗3種,四巨頭一家一個(gè)尚不夠分,而中國都已有國產(chǎn)替代品種在研或上市,差距并非不能追趕的。
目前,流感、新冠滅活等很多疫苗的壁壘是在生產(chǎn),而非研發(fā)上,這對于最擅長“干產(chǎn)能”的中國企業(yè)來說,是一大優(yōu)勢。
但前述投資人也分析稱,在中國,疫苗行業(yè)的創(chuàng)新要落后于醫(yī)藥和器械,畢竟后兩個(gè)產(chǎn)業(yè)已開始向“源頭創(chuàng)新”邁進(jìn),而前者才剛剛進(jìn)入me too階段。如果企業(yè)一直仿制,就無法逃脫內(nèi)卷,這方面醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已有教訓(xùn)在前。所以難度再大,疫苗企業(yè)也應(yīng)堅(jiān)持創(chuàng)新,這是唯一出路。
在此次新冠疫苗的國際競賽中,本土疫苗企業(yè)們也收獲了很多能力。
張?jiān)茲試幹猩e例稱,公司此次收獲的兩個(gè)最大的能力,一個(gè)是“快”,一個(gè)是“國際化”。
“速度至關(guān)重要。國內(nèi)疫情控制得很好,我們的三期臨床只能去海外做,如果不搶時(shí)間,等到現(xiàn)在才做,可能在全世界都做不了了。而走國際化之路,則已成為國藥中生整個(gè)管理層的認(rèn)知。我認(rèn)為,真正的國際化是要站在國際主流賽道上參與競爭,進(jìn)入北美體系、進(jìn)入歐洲體系參與競爭,而不是封閉在一個(gè)低端市場自我欣賞。”張?jiān)茲龑藥經(jīng)理人表示。
而在余文心看來,新冠疫苗研發(fā)正為中國疫苗行業(yè)改帶來深刻的改變。
“從研發(fā)角度,中國傳統(tǒng)疫苗技術(shù)路線已非常成熟,而自重組蛋白疫苗開始,疫苗研發(fā)與傳統(tǒng)技術(shù)路線開始出現(xiàn)一個(gè)分水嶺,新冠之后,病毒載體疫苗、mRNA、DNA 疫苗也紛紛登上歷史舞臺(tái)。從商業(yè)模式上看,過去中國疫苗行業(yè)幾乎只有兒童苗市場,但隨著疫情下群眾健康意識(shí)的提升,流感疫苗、肺炎球菌疫苗的接種需求也快速提升,成人疫苗等市場潛力巨大,很多企業(yè)也開始探索百花齊放的商業(yè)模式。從國際化角度看,新冠疫苗為中國疫苗出海提供了巨大契機(jī),一些優(yōu)秀企業(yè)又快又好地完成了高質(zhì)量的國際多中心三期臨床,并開始有疫苗出口,為國際化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”余文心分析稱。
國際化是目標(biāo),但也還有很長的路要走。張?jiān)茲寡裕麄儾粫?huì)妄自菲薄,也不會(huì)盲目樂觀。
“幾大疫苗巨頭在這個(gè)領(lǐng)域有非常深厚的積淀,以GSK為例,其專有的AS01佐劑系統(tǒng)中有一個(gè)主要的原材料,是南美的一個(gè)樹皮,GSK連這個(gè)樹皮都全球買斷了……想成為世界級(jí)的公司,大家要學(xué)習(xí)和追趕的東西還有很多。”張?jiān)茲f。
03 寡頭游戲?
在國外,疫苗是寡頭的游戲,而中國的疫苗行業(yè)格局又是什么樣的?
2003年,非典疫情爆發(fā),其時(shí)一度有200多個(gè)抗非典的疫苗和藥物項(xiàng)目匆忙上馬。那是中國疫苗企業(yè)爆發(fā)的第一個(gè)高峰,后來伴隨著疫情突然消退,95%的項(xiàng)目被撤掉了。
此后多年,本土疫苗行業(yè)一直由一類苗主導(dǎo),其供應(yīng)以國藥中生、天壇生物,醫(yī)科院生物所,中生研等國企為主,民企們則占據(jù)著二類苗的半壁江山。
然而,分散的格局,一直讓疫苗的質(zhì)量控制難以保證,行業(yè)不時(shí)爆發(fā)出負(fù)面事件?;靵y的局面最終引發(fā)政策的強(qiáng)監(jiān)管,并在2018年的“長生生物問題疫苗”事件后達(dá)到頂峰,疫苗行業(yè)迎來寒冬。
這一年,藥監(jiān)局對全國45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了摸底排查。結(jié)果顯示,有7家疫苗生產(chǎn)企業(yè)已停產(chǎn)三年以上,而正常運(yùn)營的38家中,實(shí)際生產(chǎn)二類苗的有35家,其中有獨(dú)家品種或至少有一個(gè)產(chǎn)品市占率超20%的只有25家。
2019年,中國首部《疫苗管理法》出臺(tái)。這部對疫苗實(shí)施全過程、全環(huán)節(jié)、全方面嚴(yán)管的疫苗法,明確提出將加速行業(yè)的規(guī)?;图s化。市場一致認(rèn)為,未來將有三分之一的疫苗企業(yè)會(huì)被淘汰。
讓人始料未及的是,2019年年底,新冠疫情來襲。
面對陌生的病毒,國家部署了疫苗研制的五大技術(shù)路線,并放開臨批。非典的一幕再度上演,大批新冠項(xiàng)目上馬。2020年4月時(shí),全球與新冠病毒相關(guān)的臨床試驗(yàn)注冊多達(dá)800多個(gè)(包括疫苗、藥物和診斷試劑),其中有500多個(gè)項(xiàng)目在中國,且不乏重復(fù)項(xiàng)目。
一時(shí)間,洛陽紙貴,在二級(jí)市場,沾上新冠概念的股票便能飛漲。風(fēng)口之下,原本應(yīng)該按時(shí)死去的疫苗企業(yè),又再度得以續(xù)命。
如今,時(shí)間就要進(jìn)入2022年。事實(shí)證明,新冠疫苗確實(shí)可能成為史上收入體量最大的疫苗產(chǎn)品,可真正有實(shí)力靠它賺到錢的企業(yè),仍然是少數(shù)。
當(dāng)上帝的歸上帝,凱撒的歸凱撒,疫苗產(chǎn)業(yè)又將走向何方?
前述疫苗企業(yè)的負(fù)責(zé)人說出他的思考:“我一直在想,我們的疫苗企業(yè)是否所有公司都有必要去做全產(chǎn)業(yè)鏈?事實(shí)上,很多公司的優(yōu)勢在‘點(diǎn)’上,而不在‘鏈’上。如果每個(gè)公司研發(fā)出產(chǎn)品就要生產(chǎn),要轉(zhuǎn)化,要蓋廠房,會(huì)造成巨大的資源浪費(fèi)。在疫苗的質(zhì)控上也對監(jiān)管提出更多挑戰(zhàn)。”
在他看來,中國的疫苗企業(yè)掌門人們普遍有一個(gè)“執(zhí)念”,就是從早期研發(fā)到最終把疫苗批件拿下來,他一定要從頭管到尾。但疫苗其實(shí)分的很細(xì),從早期研發(fā)、臨床前的研究到擴(kuò)大化生產(chǎn),把它怎么放大到工藝,做好質(zhì)量控制,后面的市場,全球的推廣等等,都需要有深厚的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)來把控。“國內(nèi)很多疫苗企業(yè)在早期很有優(yōu)勢,但在臨床上走了很多彎路,本來可以彎道超車,結(jié)果反而落后了。”
前述投資人也認(rèn)為,海外的疫苗行業(yè)最終形成寡頭格局,是有其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律在里面的。新冠是個(gè)催化劑,但也不能阻擋中國的疫苗行業(yè)在不斷的淘汰與并購中,變成少數(shù)人的游戲。而《疫苗管理法》將助推這一趨勢,強(qiáng)監(jiān)管可以讓優(yōu)秀的企業(yè)走得更遠(yuǎn)。
如果疫苗行業(yè)的集中趨勢不可避免,誰又具備這樣的“寡頭相”?
“目前來看,頭部幾家在新冠疫苗上賺到錢的企業(yè),贏面大一些。畢竟這些錢若用于研發(fā),夠它們把現(xiàn)有疫苗管線全部研發(fā)一遍還有富余。如今他們海外的路也走通了,未來可以通過BD擴(kuò)充自己的技術(shù)平臺(tái)和商業(yè)化的團(tuán)隊(duì),這想象空間就大了。”該投資人表示。
先來者格局已定,后來者就絕對沒有機(jī)會(huì)了嗎?
一家創(chuàng)新型疫苗企業(yè)的負(fù)責(zé)人就持有不同觀點(diǎn)。他認(rèn)為,HPV疫苗的熱賣很好地證明了一件事,那就是技術(shù)的進(jìn)化能夠催生新的需求。未來10年會(huì)是疫苗行業(yè)高速增長的時(shí)期,而這種增長一定是由創(chuàng)新型疫苗推動(dòng)的。屆時(shí)行業(yè)的增量將遠(yuǎn)超存量,他反而傾向于格局會(huì)由增量決定,誰能更多地掌握到這些增量,生產(chǎn)出具有國際競爭力的疫苗產(chǎn)品,誰才有話語權(quán)。
“而反觀這次的四大巨頭,在新冠疫苗的研發(fā)中只有輝瑞成功了。所以作為生物醫(yī)藥公司,比靠并購或合作研發(fā)為大公司添彩更為重要的,還是專注于自己技術(shù)本身的創(chuàng)新。”該負(fù)責(zé)人稱。
04 “非共識(shí)、非主流”創(chuàng)新
藥物創(chuàng)新難,疫苗創(chuàng)新更難。
疫苗是為健康人接種,所以對其安全性和有效性的評估,與為患者使用的藥品又有所不同。對于藥品,或許會(huì)犧牲一定的安全性來提升它的有效性??蓪σ呙缍詣t正相反,為保全其更高的安全性,有時(shí)需要犧牲部分有效性。
這也部分解釋了,為何我國新冠疫苗的幾種技術(shù)路線中,滅活和重組等經(jīng)典工藝的疫苗,進(jìn)展會(huì)比較快,而對mRNA等在海外發(fā)展多年卻一直未大規(guī)模應(yīng)用于常規(guī)疫苗的技術(shù),則更加審慎。
“我們過去十幾年疫苗的研發(fā),認(rèn)識(shí)到很多共性的觀念和技術(shù)??芍袊纳镝t(yī)藥發(fā)展到了今天這個(gè)體量和水平,我們更需要思考的是,對于那些‘非共識(shí)非主流’的技術(shù)要怎么認(rèn)知?‘百花齊放’、‘百家爭科技創(chuàng)新’的角度要怎么思考?”張?jiān)茲赋觥?/p>
國藥中生目前在探索一種機(jī)制,就是將整個(gè)科研投入里面的10%用來做非主流非共識(shí)的技術(shù)。“你能做得天花亂墜,就去天花亂墜吧,充分試錯(cuò)才能夠產(chǎn)生火花。這類人才不好培養(yǎng),不能夠簡單地去定義他們。對我們的監(jiān)管,我也是這樣建議。創(chuàng)新應(yīng)該是一個(gè)體系,一項(xiàng)服務(wù),一種骨子里流淌出來的東西。”張?jiān)茲f。
E藥經(jīng)理人在采訪中發(fā)現(xiàn),中國疫苗行業(yè)一些非主流但卻卡脖子問題正日益受到重視,比如“佐劑”。
在藥品評審里,佐劑被當(dāng)成一個(gè)輔料,可它幾乎是疫苗免疫調(diào)節(jié)的核心。中國的人用疫苗發(fā)展數(shù)十年,只上市了一種佐劑,就是鋁佐劑。而目前,F(xiàn)DA則已批準(zhǔn)包括MF59、AS04、AS03、AS01和CpG1018在內(nèi)的5種新型佐劑在人用疫苗上的使用。這5款中有3款來自GSK,另外兩款分別來自諾華和Dynavax。
目前,絕大多數(shù)疫苗公司不具備新型佐劑商業(yè)化生產(chǎn)能力,亦無法外包給CDMO公司,只能與GSK等企業(yè)合作來獲得。即使在此次新冠疫苗的研制中,為滿足監(jiān)管對于“安全性”的要求,也有很多企業(yè)在評估之后,仍選擇使用了傳統(tǒng)的鋁佐劑。
“新型佐劑的搭載可以極大提升保護(hù)效果,但也因其創(chuàng)新性,使得在應(yīng)用到給健康人使用的疫苗上時(shí),一定會(huì)遭遇監(jiān)管的審慎對待。這很正常,但未來,對于產(chǎn)品中的‘活性成分’在海外已批準(zhǔn)上市或有臨床安全性數(shù)據(jù)的情況,是否可以適當(dāng)放寬,也許是可以討論的。”前述創(chuàng)新型疫苗企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示。
盡管創(chuàng)新是一件艱難的事,受訪者們還是對中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)在此次新冠疫苗技術(shù)審評審批中傾注的努力和展示出的極大的開放和包容性表示了肯定。
有部分受訪者也指出,這次新冠疫情加速了疫苗的一些新技術(shù)路徑的審批,除了審批時(shí)間縮短,臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)量要求也大大降低,這無疑為疫苗行業(yè)帶來“突破”的時(shí)機(jī)。
“很多東西還是值得延續(xù)的,比如未來疫情結(jié)束,課題解題回歸常態(tài)之后,基于民眾對于新技術(shù)平臺(tái)的接受度,基于官方對于新技術(shù)平臺(tái)的認(rèn)可度,我們還有沒有可能把一些好的政策留下來,推動(dòng)著它們應(yīng)用到更多、更新、更好的場景上?再比如,有企業(yè)正在研究脂質(zhì)體,可以讓mRNA的穩(wěn)定性擴(kuò)產(chǎn)以后能夠長期儲(chǔ)存和運(yùn)輸,那這次,中國人能不能走在美國人的前面,先把MRNA疫苗的供應(yīng)鏈問題解決了?”該受訪者表示。
在今年由E藥經(jīng)理人主辦的2021第二屆抗病毒大會(huì)上,一家mRNA平臺(tái)的研究負(fù)責(zé)人也表達(dá)過相近的觀點(diǎn)。
在他看來,不同技術(shù)路線的疫苗研究先后展開,其實(shí)降低了行業(yè)的進(jìn)入門檻。因?yàn)閺臏缁钜呙绲街亟M蛋白疫苗再到mRNA疫苗,也意味著疫苗研發(fā)可以從很高級(jí)別的生物安全性的實(shí)驗(yàn)室,走向由細(xì)胞來進(jìn)行培養(yǎng),再走向連細(xì)胞或者動(dòng)物源性的東西也不再需要,在體外就可以進(jìn)行試驗(yàn)。
“當(dāng)疫苗研發(fā)不再受到生物安全性或者國家監(jiān)管層級(jí)的限制,將會(huì)有更多的創(chuàng)新企業(yè)愿意進(jìn)入到疫苗產(chǎn)業(yè),推動(dòng)這個(gè)行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新。”
而張?jiān)茲齽t在采訪最后強(qiáng)調(diào),我們的政策鼓勵(lì)創(chuàng)新,但它仍然是產(chǎn)業(yè)政策,這意味著在尊重科學(xué)研究的同時(shí),它還必須要兼顧其“成藥性”, 兼顧其在產(chǎn)業(yè)上的最終落地。而且疫苗作為給健康人使用的產(chǎn)品,生產(chǎn)上的合規(guī)性和使用的長期安全性永遠(yuǎn)要放在首位,這點(diǎn)不容有失。
關(guān)鍵詞:
醫(yī)藥咨詢,醫(yī)藥戰(zhàn)略咨詢,醫(yī)藥行業(yè)咨詢,醫(yī)藥營銷策劃,藥企咨詢,藥企戰(zhàn)略咨詢