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北京時代方略

復宏漢霖PD-1抑制劑國際多中心III期臨床研究達主要研究終點OS

12月7日，復宏漢霖宣布，其自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達到了總生存期（OS）的主要研究終點。當前全球暫無抗PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。

來源： 美通社　

 

12月7日，復宏漢霖宣布，其自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究（NCT04063163）第一次期中分析達到了總生存期（OS）的主要研究終點。當前全球暫無抗PD-1單抗獲批用于ES-SCLC的治療。

該研究主要目的是在既往未接受過治療的ES-SCLC患者中研究斯魯利單抗聯(lián)合化療的有效性和安全性。由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）進行的第一次預設中期分析顯示，斯魯利單抗聯(lián)合化療對比化療顯示出明顯的OS改善，達到預設的優(yōu)效性標準，且安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，IDMC建議以本次的有效性分析結果提前申報。

注：原文有刪減

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