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默沙東叫?？拱滩∷幬飅slatravir兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)

默沙東目前正在研發(fā)一款每月口服一次的抗艾滋病的候選藥物islatravir。在上個(gè)月時(shí)，因?yàn)檫M(jìn)行臨床試驗(yàn)的人員發(fā)現(xiàn)參與試驗(yàn)的研究對(duì)象因治療而產(chǎn)生免疫細(xì)胞計(jì)數(shù)下降，默沙東決定暫停兩項(xiàng)研發(fā)此艾滋病治療藥物相關(guān)的二期和三期試驗(yàn)。

來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞　

編譯丨阿司匹林

美國(guó)東部時(shí)間2021年12月6日，默沙東宣布將暫停兩項(xiàng)用于評(píng)估此藥物的三期試驗(yàn)的患者招募。

此項(xiàng)決定是在接受islatravir暴露前預(yù)防（PrEP）的外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（external data monitoring committee，即eDMC）的建議后，默沙東暫停招募IMPOWER 22與IMPOWER 24臨床試驗(yàn)，以便公司開展的對(duì)這些研究的進(jìn)一步分析。該公司在一項(xiàng)聲明中宣稱，“根據(jù)外部數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的建議，默沙東正在為研究參與者實(shí)施額外的監(jiān)測(cè)措施，包括增加總淋巴細(xì)胞和CD4+ T細(xì)胞的評(píng)估頻率。”

對(duì)于這次默沙東叫停這款抗艾滋病藥物，投資者表示并非意料之外。瑞穗證券（Mizuho Securities）在12月6日的聲明中告訴投資者，“在我們看來(lái)，叫停并不意外，因?yàn)槟硸|正在通過(guò)islatravir的臨床數(shù)據(jù)來(lái)確定該藥物的真實(shí)風(fēng)險(xiǎn)狀況。基于我們一直以來(lái)對(duì)islatravir藥物較為中性的看法，我們目前對(duì)其前景的預(yù)測(cè)保持不變。”

上個(gè)月早些時(shí)候，默沙東叫停了一項(xiàng)名為IMAGINE-DR的臨床二期研究，首次為該藥物的安全問(wèn)題拉起警報(bào)。該研究正在測(cè)試每周一次的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑MK-8507和研究性核苷逆轉(zhuǎn)錄酶islatravir的聯(lián)合用藥。

另外一個(gè)在抗艾滋病藥物研究領(lǐng)域的不幸的消息是，制藥巨頭和默沙東在抗艾滋病方面的合作伙伴吉利德還表示，出于謹(jǐn)慎考慮，他們暫停了一項(xiàng)單獨(dú)研究的患者招募，該研究使用默沙東單獨(dú)試驗(yàn)中的一種研究藥物。

Islatravir是默沙東和吉利德共同努力開發(fā)的長(zhǎng)效抗艾滋病毒療法的兩個(gè)核心藥物之一，另一個(gè)核心藥物是吉利德的衣殼抑制劑lenacapavir。

參考來(lái)源：Merck pumps the brakes on two more PhIII trials for its lead anti-HIV drug

*聲明：本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫，觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表新浪醫(yī)藥新聞立場(chǎng)。