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北京時(shí)代方略

旨在功能性治愈乙肝 RNAi免疫組合療法開(kāi)展2期臨床試驗(yàn)


2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi療法VIR-2218新型治療組合的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥,用于治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。Vir正在與吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)合作,以評(píng)估VIR-2218與在研TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod,和獲批抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用,治療初治或經(jīng)治乙肝患者的療效,目的是達(dá)到功能性治愈。其中,經(jīng)治患者也可接受獲批藥物富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)治療。

來(lái)源:藥明康德 

 

2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi療法VIR-2218新型治療組合的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥,用于治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。Vir正在與吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)合作,以評(píng)估VIR-2218與在研TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod,和獲批抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用,治療初治或經(jīng)治乙肝患者的療效,目的是達(dá)到功能性治愈。其中,經(jīng)治患者也可接受獲批藥物富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)治療。

VIR-2218是Vir和Alnylam Pharmaceuticals聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款皮下給藥、靶向HBV的X基因的siRNA,這一位點(diǎn)讓它可以使用一個(gè)siRNA就能夠抑制整合病毒DNA(intDNA)和共價(jià)閉合環(huán)狀DNA(cccDNA)表達(dá)乙型肝炎表面抗原,從而能刺激有效的免疫反應(yīng),并產(chǎn)生顯著的抗HBV活性。

 

 

▲VIR-2218簡(jiǎn)介(圖片來(lái)源:參考資料[2])

該多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的2期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估VIR-2218聯(lián)用selgantolimod、nivolumab和TAF的各種治療組合,治療慢性HBV感染成人患者的安全性、耐受性和療效。該試驗(yàn)將入組約120例18-65歲血液中檢測(cè)到乙肝病毒、或接受獲批的HBV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療后病毒受到抑制的患者,包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽(yáng)性(急性病毒復(fù)制的指標(biāo))與HBeAg陰性的患者。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是達(dá)到功能性治愈(定義為隨訪24周時(shí),血清中乙肝表面抗原消失,和乙肝病毒DNA<20 IU/mL)的患者比例。

參考資料:

[1] Vir Biotechnology Announces Initiation of Phase 2 Clinical Trial Evaluating VIR-2218, Selgantolimod and Nivolumab for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection. December 9, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/09/2349250/0/en/Vir-Biotechnology-Announces-Initiation-of-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-VIR-2218-Selgantolimod-and-Nivolumab-for-the-Treatment-of-Chronic-Hepatitis-B-Virus-Infection.html

[2] Safety and Antiviral Activity of VIR-2218, An X-Targeting RNAi Therapeutic, In Participants With Chronic Hepatitis B Infection: Week 48 Follow-Up Results. Retrieved June 25, 2021, from https://investors.vir.bio/static-files/435251ac-661c-46a0-90a6-c5dd163235b2

(原文有刪減)