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北京時代方略

健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲藥品注冊證書

6月9日，健康元發(fā)布公告稱，硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣，適用人群包括成人及兒童。

來源： 新浪醫(yī)藥新聞　

 

6月9日，健康元發(fā)布公告稱，硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣，適用人群包括成人及兒童。

特布他林是一種β2受體激動劑，通過選擇性興奮β2受體舒張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能，從而加速黏液分泌物的清除。霧化吸入給藥具有直接作用于靶器官，起效迅速、療效佳、不良反應低等優(yōu)勢。吸入特布他林可在數(shù)分鐘內(nèi)起作用，作用持續(xù)6小時。

截至本公告日，健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液的累計研發(fā)投入約為人民幣922.68萬元。

根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，國內(nèi)硫酸特布他林霧化吸入用溶液2021年度終端銷售金額約為7.44億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，已批準上市的該藥品國內(nèi)企業(yè)有7家（含本公司），其中，有6家產(chǎn)品視為通過一致性評價（含本公司）。國內(nèi)另有9家企業(yè)（按上市許可申請人計）申報。

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