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北京時代方略

江蘇省藥監(jiān)局注銷一批醫(yī)療器械注冊證 涉及4種產(chǎn)品7種規(guī)格

6月9日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷《醫(yī)療器械注冊證》的公告（2022年第2號）。從公告中顯示，本次注銷的企業(yè)為三浦工業(yè)（中國）有限公司和蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司；共有4種產(chǎn)品7種規(guī)格產(chǎn)品將停止生產(chǎn)。其中，涉及的產(chǎn)品為：自動控制高壓蒸汽滅菌器、清洗消毒器、環(huán)氧乙烷滅菌器、一次性使用灌腸沖洗器。

來源： 新浪醫(yī)藥新聞　

 

6月9日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷《醫(yī)療器械注冊證》的公告（2022年第2號）。從公告中顯示，本次注銷的企業(yè)為三浦工業(yè)（中國）有限公司和蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司；共有4種產(chǎn)品7種規(guī)格產(chǎn)品將停止生產(chǎn)。其中，涉及的產(chǎn)品為：自動控制高壓蒸汽滅菌器、清洗消毒器、環(huán)氧乙烷滅菌器、一次性使用灌腸沖洗器。

值得注意的是，公告中稱，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條之規(guī)定，本次注銷為企業(yè)自愿申請但具體原因并未說明。而規(guī)定顯示，有以下六種情形行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù)：

（一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）賦予公民特定資格的行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的；

（三）法人或者其他組織依法終止的；

（四）行政許可依法被撤銷、撤回,或者行政許可證件依法被吊銷的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項無法實施的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

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