婷婷六月综合缴_亚洲最新无码成av人_国产精品无码 久久AⅤ_日本免费一级a看片

北京時代方略

BTK抑制劑市場研究分析：洞察研發(fā)趨勢和市場增量關(guān)鍵點

全球熱門靶點BTK的藥物研發(fā)趨勢如何走向？雙通道下，BTK抑制劑市場面臨哪些機會？激烈的競爭下，布局BTK抑制劑關(guān)注哪些方向？

來源： 新康界　

 

文丨牛果

全球熱門靶點BTK的藥物研發(fā)趨勢如何走向？雙通道下，BTK抑制劑市場面臨哪些機會？激烈的競爭下，布局BTK抑制劑關(guān)注哪些方向？

本次分享將聚焦BTK靶點研發(fā)動力，從數(shù)據(jù)中發(fā)掘BTK抑制劑的上市情況、藥物研發(fā)趨勢、市場渠道分布情況，為大家?guī)砬罢靶缘挠^點。

01 BTK已成為B細(xì)胞淋巴瘤、自身免疫疾病的重要治療靶標(biāo)

BTK 是B細(xì)胞抗原受體(BCR)信號的關(guān)鍵成分，主要參與B淋巴細(xì)胞中各種細(xì)胞內(nèi)外信號的傳導(dǎo)與放大，其正常表達(dá)對B細(xì)胞的成熟、存活、分化、凋亡及遷移等生物學(xué)行為至關(guān)重要，其異?；罨ǔ養(yǎng)細(xì)胞惡性腫瘤或自身免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展。

數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

從BTK靶點發(fā)現(xiàn)到新藥獲批，BTK抑制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化大約花了20年時間。首個BTK抑制劑伊布魯替尼于2013年獲批上市，第二代BTK抑制劑澤布替尼由百濟神州研發(fā)于2014年開展臨床，于2019年獲得FDA批準(zhǔn)。目前全球范圍內(nèi)共批準(zhǔn)5款BTK抑制劑上市，治療的相關(guān)疾病主要包括B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫性疾病。

數(shù)據(jù)來源：中康FIC Intelligengce數(shù)據(jù)庫，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

02 BTK抑制劑研發(fā)方向：高選擇性和克服耐藥性

目前BTK抑制劑從臨床有效性和安全性解決方向看，一是更高的選擇性，減少脫靶毒性，潛在副作用就越小，降低患者不耐受發(fā)生率；二是減少耐藥突變，對靶點產(chǎn)生完全持久的抑制；三是更好的吸收性，提高生物利用度，降低劑量進一步減少毒性，從而增大治療窗口。四是克服血腦屏障，具有抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的B細(xì)胞和髓樣細(xì)胞功能的潛力，有望為發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的疾病、腦損傷等患者，提供潛在治療手段。

數(shù)據(jù)來源：中康FIC Intelligengce數(shù)據(jù)庫，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

新一代非共價結(jié)合的BTK抑制劑，它與BTK結(jié)合不依賴與C481位點，而是通過與BTK蛋白產(chǎn)生氫鍵結(jié)合，因而有望有效克服上一代產(chǎn)品中出現(xiàn)的耐藥現(xiàn)象。因為上市的BTK抑制劑采用共價抑制的機制，它們通過與BTK上的靶點共價結(jié)合，不可逆地抑制BTK的活性。當(dāng)患者的腫瘤產(chǎn)生耐藥性突變之后（如BTK C481突變），它們就無法與BTK共價結(jié)合，而且在BTK周轉(zhuǎn)率較高的快速生長腫瘤中，共價抑制劑可能無法對靶點產(chǎn)生完全抑制。

03 BTK抑制劑全球和中國市場渠道分布

2021年，全球范圍內(nèi)沒有新的BTK抑制劑上市，市場仍是5款產(chǎn)品占據(jù)，規(guī)模已達(dá)到了110億美元以上。不過，市場份額仍是伊布替尼一品獨大，但增長幅度和趨勢已經(jīng)明顯放緩，而阿卡替尼和澤布替尼增勢卻十分明顯。

數(shù)據(jù)來源：各公司年報，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

中康數(shù)據(jù)庫監(jiān)測到中國終端市場近幾年BTK抑制劑飛速增長，2021年達(dá)到18億多人民幣；在醫(yī)保政策的影響下，市場呈現(xiàn)以等級醫(yī)院為主的銷售格局，而院外DTP藥房作為承接處方外流及擴大可及性的重要途徑，近三年占比份額穩(wěn)步提升，發(fā)展?jié)摿Υ螅?/p>

數(shù)據(jù)來源：中康數(shù)據(jù)庫，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

中國終端市場的BTK抑制劑伊布替尼的份額始終領(lǐng)先，近2年隨著澤布替尼和奧布替尼的競品擠壓，份額下降明顯，2021年占比59%。伊布替尼和澤布替尼均已納入醫(yī)保，故份額以醫(yī)院渠道為主。而奧布替尼由于2022年才進入執(zhí)行的新版醫(yī)保目錄，2021年的銷售渠道基本都在DTP渠道，未來仍然有較大的發(fā)展空間。

數(shù)據(jù)來源：中康數(shù)據(jù)庫，中康產(chǎn)業(yè)研究中心整理

04 BTK抑制劑的中國競爭格局及未來走向

從適應(yīng)癥布局?jǐn)?shù)量、臨床指南納入次數(shù)、醫(yī)保準(zhǔn)入、銷售額占比方面對比現(xiàn)今格局，2017年進入中國市場的伊布替尼占據(jù)著先發(fā)優(yōu)勢。從銷售額增速對比，2020年進入中國市場的百濟神州（澤布替尼）后發(fā)力強勁，2021年500%多的增長率實屬亮眼，說明同類產(chǎn)品中緊跟腳步快的同樣可以快速上量。

數(shù)據(jù)來源：中康科技-《中國BTK抑制劑市場研究》

從患病人數(shù)趨勢、適應(yīng)癥拓展兩方面預(yù)估未來BTK抑制劑市場規(guī)模依然飛速增長，BTK抑制劑至少未來十年在淋巴瘤疾病領(lǐng)域依然占據(jù)重要地位。從百濟神州（澤布替尼）和諾誠健華（奧布替尼）布局情況來看，預(yù)計未來幾年，中國BTK抑制劑這兩家的份額進一步提升，縮小和伊布替尼的份額差距。從專利和仿制布局廠家方面，5年內(nèi)伊布替尼的原研份額暫時不會有太大變化。從同類更優(yōu)BTK產(chǎn)品的研發(fā)進度來看，預(yù)計近幾年會有新一代同類更優(yōu)BTK上市快速搶占市場份額。

數(shù)據(jù)來源：中康科技-《中國BTK抑制劑市場研究》

關(guān)鍵詞：

醫(yī)藥咨詢,醫(yī)藥戰(zhàn)略咨詢,醫(yī)藥行業(yè)咨詢,醫(yī)藥營銷策劃,藥企咨詢,藥企戰(zhàn)略咨詢