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北京時(shí)代方略

第一三共退出美國(guó)疼痛管理市場(chǎng)

第一三共對(duì)美國(guó)疼痛管理市場(chǎng)的短暫熱情似乎正式結(jié)束了。

編譯丨范東東

來(lái)源|新浪醫(yī)藥新聞

第一三共對(duì)美國(guó)疼痛管理市場(chǎng)的短暫熱情似乎正式結(jié)束了。

日前，第一三共新任首席執(zhí)行官Sunao Manabe在電話會(huì)議上表示，從10月起公司已將用于阿片類藥物引起的便秘的治療藥物Movantik交還給阿斯利康，并終止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿片類藥物MorphaBond和RoxyBond的許可協(xié)議?！巴ㄟ^(guò)這些行動(dòng)，第一三共將退出美國(guó)市場(chǎng)的疼痛治療業(yè)務(wù)，專注于腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)。”Sunao補(bǔ)充稱。

第一三共涉足美國(guó)止痛藥市場(chǎng)可以追溯到2014年，當(dāng)時(shí)該公司同意以6.5億美元的價(jià)格從Charleston Laboratories手中購(gòu)買一些氫可酮組合藥物。但是，在FDA拒絕了兩家公司合作的主要項(xiàng)目CL-108后，合作于2017年宣布終止。

為了發(fā)展在美國(guó)的止痛產(chǎn)品組合，第一三共當(dāng)時(shí)取得了Inspirion旗下獲得FDA批準(zhǔn)的嗎啡緩釋制劑MorphaBond在美國(guó)的營(yíng)銷許可權(quán)，并將其命名為Roxybond。2015年，第一三共與阿斯利康簽訂了有關(guān)Movantik的協(xié)議，為獲得聯(lián)合營(yíng)銷權(quán)支付了2億美元的預(yù)付款。但是該藥的業(yè)績(jī)并不如預(yù)期，阿斯利康的銷售數(shù)據(jù)顯示，今年前三個(gè)季度，該藥在美國(guó)的銷售額僅為7000萬(wàn)美元，同比下降了14％。

目前尚不清楚此次業(yè)務(wù)調(diào)整是否會(huì)對(duì)第一三共在美國(guó)的銷售隊(duì)伍帶來(lái)影響。但是，今年8月發(fā)布的警告通知顯示，第一三共美國(guó)公司計(jì)劃從10月7日起在新澤西裁員68名。

不過(guò)，第一三共并沒(méi)有放棄日本市場(chǎng)的疼痛業(yè)務(wù)。今年4月，第一三共在日本推出了Tarlige，用于治療周圍神經(jīng)性疼痛，以挑戰(zhàn)輝瑞的重磅炸彈Lyrica。9月，該公司又在日本推出了一種新型鹽酸羥可待酮的仿制藥，用于持續(xù)治療癌癥疼痛。

放棄美國(guó)疼痛管理市場(chǎng)，第一三共選擇加倍投入腫瘤學(xué)。第一三共和阿斯利康最近又簽署了一份腫瘤治療協(xié)議，阿斯利康69億美元購(gòu)買了第一三共的ADC藥物曲妥珠單抗德魯替康（DS-8201），用于HER2表達(dá)的癌癥治療。該藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的申請(qǐng)剛剛獲得了FDA的優(yōu)先審查資格，將于2020年第二季度迎接最終的監(jiān)管決定。

第一三共對(duì)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)雄心勃勃。2018年2月，第一三共表示將重組其美國(guó)商業(yè)團(tuán)隊(duì)，為即將上市的腫瘤學(xué)產(chǎn)品做準(zhǔn)備。當(dāng)時(shí)，該公司計(jì)劃裁撤近280名員工。其腫瘤產(chǎn)品線的第一個(gè)產(chǎn)品Pexidartinib已于今年8月獲FDA批準(zhǔn)，用于存在嚴(yán)重的發(fā)病率或功能限制且不適合手術(shù)改善的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者的治療。該藥是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲準(zhǔn)治療TGCT的藥物。

 

關(guān)鍵詞：

第一三共,疼痛管理市場(chǎng),腫瘤市場(chǎng)