政策

山東醫(yī)保268個(gè)藥品被移除

1月6日，山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于省公共資源交易中心藥品采購(gòu)平臺(tái)調(diào)整掛網(wǎng)產(chǎn)品醫(yī)保屬性的通知》，規(guī)定未納入新版《國(guó)家藥品目錄》的品種暫按原規(guī)定執(zhí)行，并要求3年內(nèi)逐步消化且優(yōu)先調(diào)整國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品的支付范圍。要求逐步消化的品種共268個(gè)，其中西藥143個(gè)，中成藥125個(gè)。    

衛(wèi)健委發(fā)布疫苗接種程序調(diào)整通知

6日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知》。要求各地要做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調(diào)整各項(xiàng)過(guò)渡和準(zhǔn)備工作。

9省聯(lián)盟耗材談判來(lái)了！

6日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)（人工晶體類(lèi)）歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》。這次耗材帶量采購(gòu)9個(gè)省市——北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山西、山東。

廣東國(guó)談品種仿制藥集采拉開(kāi)帷幕

6日，廣東省全藥網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2019年國(guó)家醫(yī)保談判藥品仿制藥集中采購(gòu)工作的通知》，決定開(kāi)展2019年國(guó)家醫(yī)保談判藥品仿制藥集中采購(gòu)工作。當(dāng)天廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展了國(guó)談藥品同通用名仿制藥報(bào)名工作，并將部分國(guó)談藥品仿制藥直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購(gòu)   

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)指導(dǎo)原則

7日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，作為國(guó)家藥監(jiān)局2020年1號(hào)文，被認(rèn)為是里程碑事件，代表了監(jiān)管理念上的極大的轉(zhuǎn)變。罕見(jiàn)病藥物準(zhǔn)入、廣譜藥物（例如PD-1抑制劑）新適應(yīng)證審批、中醫(yī)藥再評(píng)價(jià)，被認(rèn)為最快能獲益，預(yù)計(jì)真實(shí)世界研究（RWE）將會(huì)是藥品研發(fā)的重要方向。然而真實(shí)世界數(shù)據(jù)基礎(chǔ)還不夠，相關(guān)數(shù)據(jù)指導(dǎo)細(xì)則正在研討推進(jìn)。

做好非集采藥品供應(yīng)

1月7日，浙江省醫(yī)保局、浙江省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好集中采購(gòu)中選藥品與非中選藥品合理使用有關(guān)工作的通知》，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可暫停采購(gòu)非中選品種，緩解部分非中選藥品突然消失的極端現(xiàn)象。此外浙江省藥械采購(gòu)中心于2020年1月7日，以及2019年12月31日都對(duì)迎合價(jià)格聯(lián)動(dòng)或主動(dòng)降價(jià)的非中選藥品及時(shí)更新掛網(wǎng)信息。

定點(diǎn)藥店處罰條例來(lái)了

日前，江蘇省醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理工作的通知》，要求加強(qiáng)協(xié)議執(zhí)行監(jiān)管，針對(duì)零售藥店，重點(diǎn)監(jiān)督聚斂盜刷社保卡、誘導(dǎo)參保人員購(gòu)買(mǎi)化妝品、生活用品等行為。

藥店只能加價(jià)15%賣(mài)藥 且最高加200元

8日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布了《提升藥品集中采購(gòu)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案（征求意見(jiàn)稿）》。《方案》就藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)提出了具體的措施。定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售集采平臺(tái)藥品，只能加價(jià)15%，且最高只能加價(jià)200元。

企業(yè)

Apollomics獲得GlycoMimetics兩款新型腫瘤藥物在華獨(dú)家權(quán)益

近日，跨國(guó)藥企Apollomics（主要面向中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)腫瘤免疫療法和靶向藥物）與專注于新型仿糖藥物研發(fā)的美國(guó)公司GlycoMimetics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，支付總計(jì)約1.8億美元獲得后者的急性髓系白血病（AML）治療藥物Uproleselan和GMI-1687在大中華區(qū)（臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化）的獨(dú)家權(quán)利。

白扔1個(gè)億？石藥集團(tuán)與神州細(xì)胞新藥合作遇阻

6日，神州細(xì)胞公布科創(chuàng)板第二輪問(wèn)詢回復(fù)，其中與石藥集團(tuán)的合同進(jìn)展受到關(guān)注。此前石藥集團(tuán)以6.5億元買(mǎi)斷神州細(xì)胞即將上市的單抗新藥SCT400商業(yè)化權(quán)利，截止目前已支付了1億元首付款。但近日石藥向神州細(xì)胞提出修改《商業(yè)化協(xié)議》，雙方未能達(dá)成一致意見(jiàn)，石藥集團(tuán)也未按期支付上述款項(xiàng)。神州細(xì)胞工程已于2019年12月21日向石藥集團(tuán)發(fā)出通知終止《商業(yè)化協(xié)議》。   

綠葉制藥順利收購(gòu)知名藥企

6日，綠葉制藥發(fā)布有關(guān)收購(gòu)山東博安98%股權(quán)（綠葉投資集團(tuán)所有）的通告，此次收購(gòu)將分三階段支付共計(jì)14.87億元的相關(guān)費(fèi)用。 

依生生物和美國(guó)Tavotek生物制藥公司建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟

依生生物和美國(guó)Tavotek生物制藥公司共同宣布，雙方達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開(kāi)發(fā)以YS-ON-001/002和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點(diǎn)免疫抗癌藥物組合。

大冢制藥與默沙東合作開(kāi)發(fā)Kras抑制劑

默沙東宣布將與大冢制藥旗下Taiho、Astex合作開(kāi)發(fā)小分子抗癌藥物，包括Kras抑制劑。并將支付5000萬(wàn)美元首付、各種里程計(jì)合計(jì)25億美元，獲得這些在研產(chǎn)品的獨(dú)家全球權(quán)益、并負(fù)責(zé)這些項(xiàng)目的研發(fā)和市場(chǎng)推廣，Taiho則保留日本及亞太地區(qū)部分權(quán)益。

阿斯利康達(dá)成合作開(kāi)發(fā)代謝疾病新型藥物

近日，阿斯利康與MiNA Therapeutics聯(lián)合宣布，將基于MiNA的小激活RNA開(kāi)發(fā)平臺(tái)，共同開(kāi)發(fā)治療代謝疾病的新型藥物。此次合作將MiNA在發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)saRNA藥物方面的專業(yè)知識(shí)與阿斯利康在識(shí)別代謝疾病和為代謝疾病患者帶來(lái)突破性療法方面的經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，為患有代謝疾病的患者開(kāi)發(fā)新一代療法。   

29個(gè)品種轉(zhuǎn)出

1月7號(hào)，成都力思特制藥29個(gè)品種轉(zhuǎn)出，擬轉(zhuǎn)入方為錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司   

產(chǎn)品

莫西沙星集采再添競(jìng)爭(zhēng)者， 拜耳、東陽(yáng)光藥迎勁敵

重慶華邦制藥的鹽酸莫西沙星片近日獲批，至此，該產(chǎn)品形成了“原研+6家國(guó)內(nèi)企業(yè)”的競(jìng)標(biāo)格局，此次入選第二批帶量采購(gòu)如果原研+6家國(guó)內(nèi)藥企均報(bào)名，按照競(jìng)標(biāo)規(guī)則華邦有望與拜耳、東陽(yáng)關(guān)等企業(yè)爭(zhēng)奪超過(guò)2.7億的采購(gòu)金額。  

齊魯再發(fā)力：入局超30億大品種！原研節(jié)節(jié)敗退

齊魯制藥的他克莫司軟膏的6類(lèi)仿制上市申請(qǐng)已經(jīng)完成了審評(píng)審批，目前狀態(tài)為“已發(fā)件”，獲批是大概率事件。此前原研廠家安斯泰來(lái)制藥的市場(chǎng)份額已從2013年的82.78%，下滑至2018年的67.53%，齊魯入局后預(yù)計(jì)將會(huì)持續(xù)下跌   

繼恒瑞之后，正大清江「塞來(lái)昔布膠囊」獲批！

1月8日，正大清江宣布塞來(lái)昔布膠囊獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是該品種繼恒瑞后第2個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。

首個(gè)PD-L1單抗一線維持治療膀胱癌III期研究成功

6日，輝瑞/默克雪蘭諾宣布III期JAVELIN Bladder 100研究在預(yù)定的中期分析中到達(dá)了改善OS的主要終點(diǎn)。

億帆醫(yī)藥1類(lèi)新藥F-627中國(guó)III期臨床成功

6日，億帆醫(yī)藥公布其在研品種重組人粒細(xì)胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）中國(guó)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，已全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，療效與對(duì)照藥物（原研進(jìn)口藥物重組人粒細(xì)胞集落刺激因子）相當(dāng)。

諾華新型RNA靶向療法國(guó)內(nèi)申報(bào)

8日，諾華提交的TQJ230注射液臨床申請(qǐng)獲得CDE受理。目前，這款藥物正處于全球III期臨床階段，如果獲得批準(zhǔn)，將成為特異性靶向脂蛋白(a)升高的首創(chuàng)療法。