吉林舒蘭進(jìn)入戰(zhàn)時狀態(tài) 藥店停售治療發(fā)熱類藥品

11日，吉林省舒蘭市市長金華在新聞發(fā)布會上說，近期，舒蘭市出現(xiàn)了13例本土確診病例，打破了全省73天無本土新增病例的持續(xù)向好局面。下一步，按照高等級風(fēng)險防控要求，全面進(jìn)入戰(zhàn)時狀態(tài)，采取最嚴(yán)格的管控措施，全力以赴做好疫情防控工作。疫情防控期間，全市所有診所、零售藥店一律停止銷售治療發(fā)熱類藥品，診所不接診發(fā)熱病人。（中國新聞網(wǎng)）

多個品種被檢出致癌物

CDE發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。該文件顯示，自2018年7月在纈沙坦原料藥中檢出N-亞硝基二甲胺以來，陸續(xù)在其他沙坦類原料藥中檢出了各類亞硝胺雜質(zhì)，如NDMA、N-亞硝基二乙胺等。進(jìn)一步的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在個別供應(yīng)商的非沙坦類的藥物中如雷尼替丁，亦有亞硝胺類雜質(zhì)的檢出。（CDE）

CDE發(fā)布進(jìn)口藥品證明文件重要通知

13日，CDE發(fā)布通知，受疫情影響，提交進(jìn)口藥品注冊申請時，境外已公證的證明文件無法郵寄或者無法對證明性文件進(jìn)行公證。（CDE）

化藥注射劑一致性評價正式啟動

為加快推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，14日國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，化藥注射劑一致性評價正式啟動。（國家藥監(jiān)局）

衛(wèi)健委發(fā)文明確互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)項目及收費行為

14日，國家衛(wèi)健委下發(fā)關(guān)于做好公立醫(yī)療機構(gòu)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”項目技術(shù)規(guī)范及財務(wù)管理工作的通知。該通知明確10項“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”項目及相關(guān)收費行為。（國家衛(wèi)健委）

世衛(wèi)組織：新冠病毒可能成為永遠(yuǎn)不會消失的流行性病毒

當(dāng)?shù)貢r間13日，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示，新冠病毒可能成為長期問題，很難預(yù)測何時可以戰(zhàn)勝病毒，它可能成為永遠(yuǎn)不會消失的流行性病毒。邁克爾·瑞安表示，希望可以研發(fā)出高度有效的疫苗，并分配給世界上所有人。（人民日報）

國家醫(yī)保局現(xiàn)正在上海開會 第三輪集采拉開序幕！

據(jù)悉，國家醫(yī)保局于15日在上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所召開會議。據(jù)了解，此次會議為國家醫(yī)保局內(nèi)部會議，并未邀請企業(yè)參加，而參與會議的官員便有此前負(fù)責(zé)國家?guī)Я坎少徆ぷ鞯膰裔t(yī)保局主要官員，而會議的內(nèi)容則與國家集采相關(guān)工作有關(guān)。（E藥經(jīng)理人）

這些藥 醫(yī)院不賣了

14日，甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于對申請撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第32批）甘交易醫(yī)字〔2020〕52號》。根據(jù)通知，近期有14家企業(yè)的19個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請，無法保障甘肅省醫(yī)療機構(gòu)的正常供應(yīng)。（甘肅省公共資源交易局）

企業(yè)  

PSCK9抑制劑日本專利之爭落幕！安進(jìn)勝訴

日本醫(yī)藥網(wǎng)站日刊藥業(yè)近日報道稱，賽諾菲的PCSK9抑制劑類降膽固醇藥物Praluent（alirocumab）即將退出日本市場，原因是該公司今年4月份在與安進(jìn)就PCSK9抑制劑的專利訴訟中敗訴。（新浪醫(yī)藥新聞）

羅欣藥業(yè)正式亮相A股！1類抗腫瘤新藥獲批臨床

12日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣和上海羅欣申報的1類新藥LX-086片獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗?zāi)驹S可，目前國內(nèi)尚無同類藥物上市。此外，自5月12日起，東音股份中文證券簡稱變更為“羅欣藥業(yè)”。（羅欣藥業(yè)公告）

百濟(jì)神州一季度虧損 PD-1產(chǎn)品銷量近1.5億元

12日，百濟(jì)神州公布2020年第一季度財務(wù)業(yè)績。截至2020年3月31日的三個月，百濟(jì)神州凈虧損分別為3.6374億美元，其中PD-1產(chǎn)品替雷珠單抗上市首個季度銷量近1.5億元。（百濟(jì)神州公告）

輝瑞發(fā)布新獎金政策

11日，輝瑞PBG A團(tuán)隊公布了Q2的最新獎金政策，按照疫情對區(qū)域的影響，新增Q2保底獎金4000元，同時考核標(biāo)準(zhǔn)分產(chǎn)品（希舒美獨立出來）、分月份進(jìn)行考核標(biāo)準(zhǔn)折扣調(diào)整，并取消各獎項的捆綁門檻、完成率門檻等等限制。（醫(yī)藥代表）

17.26億 溢價6.5% 科華生物最大股東變“格力”

10日晚間，科華生物、格力地產(chǎn)雙雙發(fā)布公告，科華生物第一大股東LAL公司以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式，將其持有的公司18.63%股份轉(zhuǎn)讓給格力地產(chǎn)的全資子公司珠海保聯(lián)，股份轉(zhuǎn)讓價17.26億元。折合每股18元，相比本公告披露日前一交易日科華生物股價16.90元/股的溢價率為6.5%。（藥智網(wǎng)）

又一公司宣布重組 裁員30%！

美國制藥公司AMAG Pharmaceuticals日前在第一季度財務(wù)報告中宣布了公司重組計劃，涉及已計劃好的Intrarosa（prasterone）和Vyleesi（bremelanotide 注射液）產(chǎn)品剝離，以及裁員30％，約140人。（新浪醫(yī)藥新聞）

恒瑞回應(yīng)子公司員工行賄：相關(guān)人員已離職

針對卷入浙江某醫(yī)院醫(yī)生受賄案件一事，12日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告回應(yīng)媒體質(zhì)疑。公司表示，該事件是子公司員工個人行為，嚴(yán)重違反了公司管理制度，但也反映出公司管理方面存在漏洞。目前，相關(guān)人員已離職，子公司責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)已被調(diào)離崗位。（新浪醫(yī)藥新聞）

吉利德授權(quán)5家印巴仿制藥企生產(chǎn)瑞德西韋

吉利德科學(xué)在其官網(wǎng)發(fā)布消息稱，公司已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨占自愿授權(quán)協(xié)議，以進(jìn)一步擴大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許Cipla Ltd.， Ferozsons Laboratories， Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences 和Mylan公司生產(chǎn)瑞德西韋，并供應(yīng)至127個國家。（新浪醫(yī)藥新聞）

“全球最貴藥物”被日本納入醫(yī)保

據(jù)共同社消息，日本厚生勞動省13日決定，將“Zolgensma”列為公共醫(yī)療保險適用對象，藥價為1.6707億日元（約合人民幣1102萬元）。對于等待治療的患者與家屬而言這是喜訊。（共同社）

艾爾建宣布最新人事變化！王煒升任

艾伯維與艾爾建合并后，新公司艾爾建美學(xué)13日宣布了最新的人事變動：原艾爾建中國區(qū)總裁王煒于5月9日正式出任艾爾建美學(xué)副總裁、日本及亞太地區(qū)負(fù)責(zé)人，將直接向艾爾建美學(xué)國際部總裁施杰盛匯報。艾爾建美學(xué)屬于艾伯維的子公司。（E藥經(jīng)理人）

確認(rèn)！阿里銷售醫(yī)療器械

據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，阿里云計算有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，新增第二類醫(yī)療器械銷售。資料顯示，阿里云計算有限公司經(jīng)營范圍包括經(jīng)營電信業(yè)務(wù)、銷售二類醫(yī)療器械等。（賽柏藍(lán)器械）

康美藥業(yè)被證監(jiān)會罰款60萬及市場禁入

近日，證監(jiān)會依法對康美藥業(yè)違法違規(guī)案作出行政處罰及市場禁入決定，決定對康美藥業(yè)責(zé)令改正，給予警告，并處以60萬元罰款，對21名責(zé)任人員處以90萬元至10萬元不等罰款，對6名主要責(zé)任人采取10年至終身證券市場禁入措施。同時，證監(jiān)會已將康美藥業(yè)及相關(guān)人員涉嫌犯罪行為移送司法機關(guān)。（新浪醫(yī)藥新聞）

醫(yī)療器械“明星股”沛嘉醫(yī)療上市

今日，介入醫(yī)療器械公司沛嘉醫(yī)療在港上市。今日開盤價26.8元，上漲超70%。（動脈網(wǎng)）

產(chǎn)品

美國FDA批準(zhǔn)首個新冠病毒抗原檢測

美國時間5月9日，美國FDA發(fā)布了針對首個COVID-19抗原檢測Sofia 2 SARS Antigen FIA的緊急使用授權(quán)通知。這是一種用于COVID-19的新型檢測方法，類似于用于不同流感毒株的基于檢測拭子的快速測試，也通過使用拭子從鼻腔收集樣本，可快速檢測出病毒上或病毒內(nèi)的獨特蛋白質(zhì)片段。（新浪醫(yī)藥新聞）

珍寶島鹽酸二甲雙胍片順利過評

11日，珍寶島發(fā)布公告稱，全資子公司哈爾濱珍寶制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍片（0.25g）的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)悉，截至目前，珍寶島及子公司過評產(chǎn)品達(dá)兩個。（珍寶島公告）

科倫入局侖伐替尼首仿

10日，科倫藥業(yè)的甲磺酸侖伐替尼膠囊4類仿制上市申請獲得CDE承辦。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研的甲磺酸侖伐替尼膠囊于2018年9月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近2.4億元，目前國內(nèi)市場暫無仿制藥上市。(米內(nèi)網(wǎng))

武田抑酸藥物沃克中國上市

近日，武田中國宣布旗下全新機制抑酸藥物沃克?（富馬酸伏諾拉生片）中國上市，為成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新療法。作為首款獲批進(jìn)入中國的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），沃克?現(xiàn)已在武田天津工廠正式投入生產(chǎn)，實現(xiàn)中國質(zhì)造。（美通社）

阿斯利康正式收回brazikumab的全球所有權(quán)

阿斯利康日前宣布，已按照今年1月簽訂的合作終止協(xié)議，完成從艾爾建收回IL-23的單克隆抗體brazikumab（曾稱MEDI2070）的全球權(quán)利。終止協(xié)議規(guī)定，艾爾建需要提供資金支持阿斯利康針對brazikumab接下來的開發(fā)。（新浪醫(yī)藥新聞）

康希諾與加拿大國家研究委員會合作推進(jìn)疫苗并進(jìn)行臨床試驗

康希諾生物發(fā)布公告稱，公司與加拿大國家研究委員會展開合作，共同推進(jìn)重組公共衛(wèi)生事件疫苗(腺病毒載體)在加拿大的臨床試驗。該臨床研究從臨床I/II期開始，目標(biāo)為開展臨床III期，以最快速度證明疫苗的臨床保護(hù)效力。（新浪醫(yī)藥新聞）

Moderna新冠疫苗獲FDA快速通道資格

Moderna公司宣布，該公司開發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273獲得FDA授予的快速通道資格。這是Moderna公司第4款獲得快速通道資格的研發(fā)項目。（藥明康德）

14億抗腫瘤注射劑 這家四川藥企搶跑

CDE官網(wǎng)顯示，健進(jìn)制藥的注射用硼替佐米擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已于2020年在美國上市，申請國內(nèi)上市”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硼替佐米銷售額為14.42億元。（CDE）

國內(nèi)第二款A(yù)DC治療藥物獲批上市

NMPA官方網(wǎng)站顯示，武田制藥國內(nèi)提交的注射用維布妥昔單抗上市申請已審批完畢，成為國內(nèi)獲批上市的第二款A(yù)DC藥物。（NMPA）

以嶺藥業(yè)又一中藥新藥「連花清咳片」在中國獲批

14日，以嶺藥業(yè)申報的6.1類中藥新藥連花清咳片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療急性氣管、支氣管炎。（醫(yī)藥魔方）

紅日藥業(yè)入局8億注射液

14日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊班膦酸鈉注射液藥品注冊批件。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端伊班膦酸的銷售額超過8億元，早前伊班膦酸鈉注射液國內(nèi)獲批企業(yè)達(dá)7家。（米內(nèi)網(wǎng)）