米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端超10億品牌達246個，其中化學(xué)藥占208個，中成藥有38個。從亞類情況來看，化學(xué)藥抗腫瘤藥占了28個，中成藥中，腦血管疾病用藥、心血管疾病用藥各占10個。246個超10億品牌，8個增長率超100%，國內(nèi)藥企揚子江、正大天晴、石藥、東陽光藥、康緣藥業(yè)上榜，跨國藥企中默克、阿斯利康成功突圍。

 

表1：銷售額超10億元的品牌情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學(xué)藥總體銷售規(guī)模達10929億元，超10億的品牌有208個。從亞類情況來看，抗腫瘤藥占28個，比例為13.46%；全身用抗細菌藥占27個，比例為12.98%；血液代用品和灌注液占17個，比例為8.17%；糖尿病用藥占13個，比例為6.25%。

 

2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥總體銷售規(guī)模達2830億元，超10億的品牌有38個。從亞類情況來看，腦血管疾病用藥占10個，心血管疾病用藥占10個，比例均為26.32%。

 

 

12個超10億化藥品牌飛速增長，揚子江暴漲180倍

 

表2：銷售額增速50%以上的超10億化藥品牌（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

 

揚子江：鹽酸右美托咪定注射液

 

右美托咪定是精神安定藥的TOP2品種，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近36億元，領(lǐng)軍企業(yè)為恒瑞醫(yī)藥。

 

揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液3類仿制上市申請于2018年6月獲批，視同過評，也是目前唯一過評的企業(yè)品牌。揚子江獨家中標(biāo)4+7城市帶量采購以及聯(lián)盟集采擴圍，隨后產(chǎn)品快速在中國城市公立醫(yī)院鋪開，渠道占比也從2018年的67.95%上漲至80.99%。

 

圖1：揚子江的鹽酸右美托咪定注射液的渠道格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

得益于第一輪帶量采購獨家中標(biāo)，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，揚子江藥業(yè)集團鹽酸右美托咪定注射液的銷售額迅速攀升至11.86億元，市場份額也從2018年的0.22%暴漲至32.94%，該品種領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞則從2018年的80.30%下滑至53.21%。

 

 

正大天晴：鹽酸安羅替尼膠囊

 

鹽酸安羅替尼膠囊是正大天晴藥業(yè)集團開發(fā)的1類新藥，2018年5月獲批生產(chǎn)，用于治療晚期非小細胞肺癌。2019年6月，獲批第二個適應(yīng)癥，用于治療軟組織肉瘤。2019年9月，第三個適應(yīng)癥獲批，為三線治療小細胞肺癌。隨著新適應(yīng)癥不斷獲批，該品牌的銷售額也隨之不斷攀升，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。

 

圖2：鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0

 

2019年12月，鹽酸安羅替尼膠囊的第四個適應(yīng)癥獲得CDE承辦，并被納入優(yōu)先審評，目前三個受理號均在審評審批中。據(jù)中國生物制藥2019年年報資料顯示，鹽酸安羅替尼膠囊第四個適應(yīng)癥為甲狀腺髓樣癌，第五個適應(yīng)癥為分化型甲狀腺癌。

 

 

石藥：注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)

 

圖3：石藥注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的季度銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

石藥歐意藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的4類仿制上市申請于2018年2月獲批，視同過評，并為國內(nèi)首仿。進入市場后不斷放量，2018年第四季度銷售額已經(jīng)突破2億元，2019年全年銷售額達12.89億元。

 

注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是抗腫瘤藥TOP9產(chǎn)品，2019年銷售額超過30億元。2020年1月，第二輪全國集采新基、石藥、恒瑞中標(biāo)，其中石藥中標(biāo)價最低（747元/支）。2020年3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，因在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，原研藥美國新基的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，依法暫停進口、銷售和使用該產(chǎn)品。隨后，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，取消美國新基注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格，由石藥和恒瑞作為替補供應(yīng)企業(yè)，其中石藥新獲得了北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團），合共16個省市70%的采購量，采購周期為兩年。石藥集團2019年年報中提到，公司將把握以最低價進入國家集采目錄的契機，加快醫(yī)院開發(fā)和市場下沉，并繼續(xù)采取專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣策略，搶奪紫杉醇的市場份額，實現(xiàn)迅速放量。

 

 

東陽光藥：磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊

 

圖4：東陽光藥磷酸奧司他韋的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

最近幾年，我國流感發(fā)病率逐年增高，磷酸奧司他韋被列入了《流行性感冒治療指南（2018年版）》、《流行性感冒治療指南（2019年版）》流感推薦藥物，隨即帶動產(chǎn)品的銷售高速上漲。東陽光藥作為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)，旗下的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊均有不俗的增長，2018年兩大產(chǎn)品增速均在70%左右，2019年增速雙雙破百！

 

磷酸奧司他韋顆粒是東陽光藥的獨家產(chǎn)品，進入了2017版、2019版國家醫(yī)保目錄，2017版中限制使用范圍“限有明確甲型流感診斷且為重癥患者的治療”，2019版則不再限制使用范圍，預(yù)計未來幾年該產(chǎn)品的在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額將持續(xù)增長。東陽光藥在2019年年報中提到，計劃于2020年完成顆粒劑的一致性評價相關(guān)工作。

 

圖5：東陽光藥磷酸奧司他韋膠囊的渠道格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

磷酸奧司他韋膠囊獲批的國內(nèi)企業(yè)有2家，東陽光藥在2019年2月過評，最近幾年該產(chǎn)品在城市公立醫(yī)院的渠道占比逐步加大。

 

 

阿斯利康：甲磺酸奧希替尼片

 

圖6：甲磺酸奧希替尼片的季度銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

甲磺酸奧希替尼片是阿斯利康第三代肺癌靶向藥物，2019年全球銷售額達32億美元。該產(chǎn)品于2017年3月獲批進入中國市場，是國內(nèi)首個獲批用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物，還被稱為國家藥監(jiān)局史上最快獲批的癌癥靶向藥，從申報到批準僅用了7個月。2019年9月，第二個適應(yīng)癥獲批，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

 

甲磺酸奧希替尼片進入2017版國家醫(yī)保談判目錄后得到了快速的放量，2018年第四季度的銷售額已突破3億元，2019年全年銷售額超過23億元，該產(chǎn)品成功續(xù)約進入了2019版國家醫(yī)保談判目錄，預(yù)計2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額將繼續(xù)得到提升。

 

 

默克：西妥昔單抗注射液

 

圖7：西妥昔單抗注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

西妥昔單抗注射液是一種以表皮生長因子受體(EGFR)為靶點的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，也是全球獲批的第一款抗EGFR單抗，2019年全球銷售額接近15億美元。西妥昔單抗于2006年獲批進入中國市場，單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長因子（EGF）受體過度表達的，對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。2020年3月，國家藥監(jiān)局批準西妥昔單抗注射液與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌。

 

西妥昔單抗進入了2017版國家醫(yī)保談判目錄，2019年飆漲至15.76億元，并成功續(xù)約進入2019版國家醫(yī)保談判目錄。

 

 

3個超10億中成藥品牌增速50%以上，康緣藥業(yè)一枝獨秀

 

表3：銷售額增速50%以上的超10億中成藥品牌（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

圖8：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液是康緣藥業(yè)的獨家產(chǎn)品，2012年獲得新藥證書，2014年開始上市銷售。進入2017版國家醫(yī)保談判目錄后，市場地位大幅攀升，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥腦血管疾病用藥TOP20品牌中，2018年前榜上無名，2019年首次擠進第十位，增長率為118.36%。2019版國家醫(yī)保談判目錄成功續(xù)約，預(yù)計2020年的銷售額也將繼續(xù)上漲。

 

圖9：中藥注射劑的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

2017版國家醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑限定了使用范圍，隨后多地出臺的重點監(jiān)控品種也涉及一些中藥注射劑大品種，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中藥注射劑的市場規(guī)模下滑明顯，2018年跌破千億，2019年僅有825億元。在如此嚴峻的態(tài)勢下，康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液能有此成績，非常值得驕傲。

 

結(jié)語

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端藥品銷售額超過13759億元，同比增長4.14%，增速持續(xù)放緩。在這樣的嚴峻態(tài)勢下，這15個增速在50%以上的超10億品牌能取得好成績實屬不易，醫(yī)保政策對于創(chuàng)新藥的扶持力度不斷提升，也進一步促進了產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的業(yè)績提升。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年5月18日，如有錯漏，敬請指正。

 

來源 | 米內(nèi)網(wǎng)

作者 | 未晞