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北京時(shí)代方略

【時(shí)代方略周報(bào)】河北衛(wèi)健委首提“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,默沙東宣布三大收購(gòu)合作


時(shí)代方略為您解讀一周藥聞

?政策

 

上海市委市政府印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》

25日,上海市委、上海市人民政府印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,從優(yōu)化中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在健康服務(wù)中的獨(dú)特作用、發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新、推動(dòng)中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等7方面提出進(jìn)一步加快中醫(yī)藥發(fā)展的新舉措,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。(上海市委)

 

河北衛(wèi)健委發(fā)文:“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)” 全面控藥費(fèi)

近日,河北省衛(wèi)健委發(fā)布通知,提出醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)價(jià)“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,通過(guò)全面深化藥品集中采購(gòu)使用及聯(lián)動(dòng)改革、嚴(yán)格藥品購(gòu)銷(xiāo)稅務(wù)管理、2021年啟動(dòng)DRG實(shí)際付費(fèi)、加強(qiáng)重點(diǎn)藥品監(jiān)控、加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)等政策進(jìn)行控費(fèi)的舉措。不同于醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,河北此次創(chuàng)造性的加上了“醫(yī)價(jià)”提出四醫(yī)聯(lián)動(dòng),值得關(guān)注。(河北省衛(wèi)健委)

 

浙江放開(kāi)零售藥店263種停售藥品銷(xiāo)售限制

日前,浙江省慈溪市新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好我市新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的通知》(慈防發(fā)〔2020〕21號(hào)),放開(kāi)零售藥店停售的涉及發(fā)燒、咳嗽等263種藥品銷(xiāo)售限制。( 21世紀(jì)藥店)

 

國(guó)家下令:所有城市儲(chǔ)備口罩 不少于10日用量

國(guó)家衛(wèi)健委等3部門(mén)發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》,印發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局,要求有關(guān)部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行。其中提到,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備質(zhì)量合格、數(shù)量充足的醫(yī)用口罩、隔離衣、眼罩等防護(hù)用品,一般不少于10日用量。(國(guó)家衛(wèi)健委等)

 

CDE:本月25日起逐步恢復(fù)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)

日前,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心逐步恢復(fù)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)有關(guān)事宜的通知》。不符合北京疫情防控相關(guān)政策的人員,請(qǐng)暫不現(xiàn)場(chǎng)辦理業(yè)務(wù)。(CDE)

 

6省聯(lián)合集采新冠檢測(cè)試劑盒 10家企業(yè)中選

25日,廣東、云南、廣西、重慶、湖南、江西6個(gè)?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))藥品交易和集采平臺(tái)分別公布《新型冠狀病毒檢測(cè)試劑聯(lián)盟區(qū)域集中采購(gòu)中選結(jié)果》。三組共計(jì)11個(gè)產(chǎn)品、10家企業(yè)中選,邁克生物在新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒兩組分別中選。(醫(yī)藥魔方)

 

浙江醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)方案出爐

25日,浙江省藥械采購(gòu)中心根據(jù)浙江省醫(yī)療保障局《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案(征求意見(jiàn)稿)》,擬訂了《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》。意見(jiàn)稿公布了冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材的采購(gòu)方案,本次采購(gòu)周期為2年。(浙江省藥械采購(gòu)中心)

 

兩局發(fā)文推進(jìn)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批

26日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則(征求意見(jiàn)稿)》、《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)(征求意見(jiàn)稿)》 意見(jiàn)。旨在貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批。(國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室等)

 

山東首創(chuàng)首席公共衛(wèi)生醫(yī)師制度

近日,山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于健全完善公共衛(wèi)生體系的意見(jiàn)》,明確要設(shè)立基層首席公共衛(wèi)生醫(yī)師,通過(guò)“縣管鄉(xiāng)用”等方式,到2022年,為每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配備1-2個(gè)專(zhuān)兼職公共衛(wèi)生醫(yī)師。(山東省人民政府)

 

煙臺(tái)18個(gè)高血壓、糖尿病藥品開(kāi)始帶量采購(gòu)

日前,山東省煙臺(tái)市醫(yī)保局發(fā)布文件表示,將對(duì)18個(gè)高血壓、糖尿病藥品以及5個(gè)基礎(chǔ)輸液開(kāi)展帶量采購(gòu)。被納入集采目錄的包括:二甲雙胍、瑞格列奈、格列齊特等18個(gè)藥品;以及氯化鈉、葡萄糖、葡萄糖氯化鈉等5個(gè)基礎(chǔ)輸液。(煙臺(tái)市醫(yī)保局)

 

青海開(kāi)始藥品帶量采購(gòu) 49個(gè)品種含33個(gè)注射劑型

近日,青海省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于報(bào)送2020年省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的通知》,公布了青海省2020年帶量采購(gòu)的藥品目錄,49個(gè)品種有33個(gè)注射劑型,3個(gè)吸入制劑,兩個(gè)滴眼劑,其余為口服劑型,注射劑成為此次青海集采的主角。(青海醫(yī)保局)

 

內(nèi)蒙古發(fā)布4月藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)金額 合計(jì)11.26億元

據(jù)內(nèi)蒙古藥械采購(gòu)中心統(tǒng)計(jì),2020年4月,內(nèi)蒙古藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)金額合計(jì)11.26億元,比3月份增長(zhǎng)28.28%。藥品采購(gòu)金額合計(jì)9.27億元;醫(yī)用耗材采購(gòu)金額1.99億元;骨科醫(yī)用耗材采購(gòu)金額最高,占比36%。(內(nèi)蒙古藥械采購(gòu)中心)

 

多地藥店智慧監(jiān)控系統(tǒng)上線(xiàn)

4月份以來(lái),貴州省黔西縣醫(yī)保局依托原醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的視頻監(jiān)控?cái)z像頭,投入資金30余萬(wàn)元,建立覆蓋126家醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)。疫情影響下,多地監(jiān)管部門(mén)都采取了類(lèi)似的監(jiān)管措施,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)零售藥店進(jìn)行無(wú)接觸遠(yuǎn)程監(jiān)管。(黔西縣醫(yī)保局等)

 

 

 

企業(yè)

 

長(zhǎng)春高新擬將子公司百克生物分拆至科創(chuàng)板上市

長(zhǎng)春高新25日晚間公告,長(zhǎng)春高新擬將其子公司百克生物分拆至上交所科創(chuàng)板上市。本次分拆完成后,長(zhǎng)春高新股權(quán)結(jié)構(gòu)不會(huì)發(fā)生變化且仍擁有對(duì)百克生物的控股權(quán)。通過(guò)本次分拆,長(zhǎng)春高新將更加專(zhuān)注于基因工程藥物、中成藥以及房地產(chǎn)業(yè)務(wù);百克生物將依托上交所科創(chuàng)板平臺(tái)獨(dú)立融資,促進(jìn)自身人用生物疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的發(fā)展。(長(zhǎng)春高新公告)

 

賽諾菲出售再生元股票

25日,再生元宣布開(kāi)始對(duì)其普通股進(jìn)行的公開(kāi)二次發(fā)行,而賽諾菲將通過(guò)這次發(fā)行計(jì)劃退出對(duì)再生元股票的投資。據(jù)悉,賽諾菲目前擁有再生元股票約2320萬(wàn)股,計(jì)劃公開(kāi)發(fā)售其中的1280萬(wàn)股。以周一569.91美元的收盤(pán)價(jià)計(jì)算,賽諾菲發(fā)售的股票價(jià)值將超70億美元。這將是醫(yī)療保健行業(yè)有記錄以來(lái)最大的一次公開(kāi)股票發(fā)行。(新浪醫(yī)藥新聞)

 

融資1億美元!Mindstrong公司開(kāi)發(fā)APP預(yù)測(cè)并治療嚴(yán)重精神疾病

近日,致力于通過(guò)虛擬醫(yī)療模型和數(shù)字測(cè)量方法來(lái)改善心理健康的Mindstrong Health公司宣布完成由ARCH Venture Partners,8VC等公司參與投資的1億美元C輪融資,以擴(kuò)大其公司規(guī)模,為患有嚴(yán)重精神疾病的患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)。(創(chuàng)鑒匯)

 

默沙東宣布三大收購(gòu)合作項(xiàng)目

默沙東宣布三個(gè)重要收購(gòu)及合作項(xiàng)目,加速推進(jìn)新冠肺炎COVID-19疫苗和新藥研發(fā):收購(gòu)Themis Bioscience,該公司專(zhuān)注研究針對(duì)傳染?。ò–OVID-19)的疫苗和免疫調(diào)節(jié)療法;與非營(yíng)利組織IAVI合作開(kāi)發(fā)COVID-19疫苗;和Ridgeback Bio合作開(kāi)發(fā)COVID-19口服抗病毒藥物EIDD-2801。(即刻藥聞)

 

鹽野義5億美元收購(gòu)Tetra

日前,日本藥企鹽野義近日宣布收購(gòu)Tetra Therapeutics公司的所有股份,并將其作為子公司運(yùn)營(yíng),總交易價(jià)值可能高達(dá)5億美元。(新浪醫(yī)藥新聞)

 

Arvelle Therapeutics公司A輪融資逾2億美元

Arvelle Therapeutics日前宣布已完成其A輪融資的最后一部分,使其融資總額達(dá)到2.078億美元。該筆資金將用于繼續(xù)推進(jìn)其抗癲癇新型藥物cenobamate在歐洲的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣。(創(chuàng)鑒匯)

 

麗珠醫(yī)藥出售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)

麗珠醫(yī)藥26日晚間發(fā)布公告稱(chēng):公司向獨(dú)立第三方GenesisMedtech悉數(shù)出售醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務(wù)尼科公司19.99%股權(quán),對(duì)價(jià)1.22億人民幣。預(yù)計(jì)出售增加凈利潤(rùn)約8524萬(wàn)人民幣。(新浪醫(yī)藥新聞)

 

 

產(chǎn)品

 

世衛(wèi)組織暫停羥氯喹治療新冠肺炎臨床試驗(yàn)

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞25日在記者會(huì)上表示,出于安全考慮,世衛(wèi)組織已暫停在新冠肺炎患者身上進(jìn)行抗瘧疾藥物羥氯喹的臨床試驗(yàn)。譚德塞稱(chēng):“執(zhí)行小組已經(jīng)在‘團(tuán)結(jié)試驗(yàn)’中暫停使用羥氯喹,同時(shí)數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)正在對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估?!保吠干纾?/span>

 

首個(gè)國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑「澤布替尼」即將獲批上市

26日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站更新了百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼的辦理狀態(tài),變?yōu)椤霸趯徟?。?jù)悉,這兩個(gè)受理號(hào)相應(yīng)的適應(yīng)癥分別為:復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)性難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。(新浪醫(yī)藥新聞)

 

中國(guó)生物制藥/康方生物PD-1單抗派安普利上市申請(qǐng)獲受理

中國(guó)生物制藥宣布,其與康方生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的PD-1單抗藥物安尼可(派安普利,AK105)的新藥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。(醫(yī)藥魔方)

 

賽諾菲免臨床罕見(jiàn)病新藥品種即將國(guó)內(nèi)上市

近日,NMPA官方網(wǎng)站顯示,賽諾菲申報(bào)的進(jìn)口治療用生物制品注射用拉羅尼酶濃溶液上市申請(qǐng),已進(jìn)入在審批階段,即將國(guó)內(nèi)獲批上市,成為又一個(gè)基于臨床急需新藥的免臨床上市品種。(CPhI制藥在線(xiàn))

 

輝瑞托法替布在中國(guó)提交一項(xiàng)新上市申請(qǐng)

CDE網(wǎng)站最新公示顯示,輝瑞的JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片在中國(guó)提交一項(xiàng)新的上市申請(qǐng),并于5月26日獲受理。托法替布已在海外獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,在中國(guó)目前僅獲批治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。(醫(yī)藥觀瀾)

 

首個(gè)狼瘡性腎炎藥物!voclosporin在美申請(qǐng)上市

Aurinia Pharma公司日前宣布,已完成向FDA滾動(dòng)提交voclosporin治療狼瘡性腎炎(LN)的新藥申請(qǐng)。目前,尚無(wú)FDA批準(zhǔn)的LN治療方法。(生物谷)

 

山西帶量采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公布 21個(gè)注射劑中標(biāo)

山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)公布了首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。此次帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作涉及17家藥企的21個(gè)注射劑,其中,山東羅欣藥業(yè)為此次帶量采購(gòu)的贏家,共有6個(gè)藥中標(biāo)。(醫(yī)藥魔方)