《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》實(shí)施

6月1日，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》正式施行，這是我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律，涵蓋基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品供應(yīng)保障、健康促進(jìn)、資金保障、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等方面的內(nèi)容。并對(duì)暴力傷醫(yī)、藥品質(zhì)量、院前急救等民眾關(guān)切的問(wèn)題也做了相關(guān)的規(guī)定。（醫(yī)法匯）

福建醫(yī)保局：6月1日起 這些械企禁入市場(chǎng)

日前，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法》，其中對(duì)醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、配送企業(yè)的信用作出動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、扣分管理，實(shí)行激勵(lì)和懲戒措施。（福建省醫(yī)保局）

山東七市醫(yī)用耗材談判結(jié)果公布 超50%械企遭淘汰

近日，淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》，公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的擬中選企業(yè)名單。名單包含山東威高、山東新華安得、上?？档氯R以及巴德醫(yī)療等械企。（賽柏藍(lán)器械）

《民法典》全文正式發(fā)布！事關(guān)所有醫(yī)務(wù)人員

新華社受權(quán)發(fā)布《中華人民共和國(guó)民法典》。這部具有劃時(shí)代意義的重磅法律已經(jīng)在十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議表決通過(guò)，將于2021年1月1日正式施行?！睹穹ǖ洹吩诘谄呔幍诹箩t(yī)療損害責(zé)任部分，提到涉醫(yī)部分共十一條，每一條內(nèi)容都和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員直接相關(guān)。（新華社）

287個(gè)大品種或帶量采購(gòu)

近日，金華市醫(yī)保局組織召開(kāi)第二批藥品帶量采購(gòu)工作會(huì)議，成為浙江省首個(gè)開(kāi)展第二批藥品帶量采購(gòu)工作的地市。金華市第二批帶量采購(gòu)擬涉及79個(gè)非原研抗菌藥，25個(gè)原研抗菌藥，180個(gè)中成藥和3個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控中成藥。（金華市醫(yī)保局）

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布 全國(guó)耗材編碼來(lái)了

國(guó)家醫(yī)保局4日發(fā)布“關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)第二批醫(yī)用耗材信息的通知”，內(nèi)容根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》有關(guān)要求，現(xiàn)將第二批醫(yī)用耗材信息予以公示。（國(guó)家醫(yī)保局）

186個(gè)藥品調(diào)出廣西醫(yī)保

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局4日發(fā)布關(guān)于調(diào)整規(guī)范《廣西基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的通知。調(diào)整后的廣西《藥品目錄》包括西藥部分1645個(gè)，中成藥1759個(gè)（含民族藥97個(gè)），協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分118個(gè)（含西藥95個(gè)、中成藥23個(gè)），共計(jì)3522個(gè)。（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局）

4+7擴(kuò)圍品種再出現(xiàn)短缺

云南省醫(yī)保局4日下發(fā)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于提交書(shū)面情況說(shuō)明和產(chǎn)能清單的函》。文件顯示，4+7擴(kuò)圍的8個(gè)品種存在短缺，分別是恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片、馬來(lái)酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦片、頭孢呋辛酯片、蒙脫石散。（云南省醫(yī)保局）

GSK投資2.5億美元合作開(kāi)發(fā)冠狀病毒藥

6日，GSK與Vir Biotechnology公司宣布已經(jīng)簽署一項(xiàng)具有約束力的協(xié)議，聯(lián)合研發(fā)針對(duì)冠狀病毒感染的療法，其中也包括針對(duì)新型冠狀病毒SARS-CoV-2的藥物。為了獲得Vir Biotechnology的技術(shù)，GKS將以37.73美元/股的價(jià)格對(duì)Vir Biotechnology進(jìn)行2.5億美元的股權(quán)投資。（醫(yī)藥魔方）

艾迪藥業(yè)科創(chuàng)板IPO無(wú)條件過(guò)會(huì) 擬募資7.46億元

今日，艾迪藥業(yè)科創(chuàng)板IPO無(wú)條件過(guò)會(huì)。艾迪藥業(yè)是一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)，同時(shí)開(kāi)展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)，并正在布局開(kāi)展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。本次公司選擇第二套上市標(biāo)準(zhǔn)，擬募資7.46億元。（上交所）

遠(yuǎn)大醫(yī)藥擬參股比利時(shí)公司 引進(jìn)mRNA疫苗技術(shù)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)近日與位于比利時(shí)的eTheRNA Immunotherapies NV訂立股權(quán)投資協(xié)議，將在投資協(xié)議約定的相關(guān)條件滿足后對(duì)eTheRNA進(jìn)行900萬(wàn)歐元的股權(quán)投資。根據(jù)戰(zhàn)略合作條款，雙方合作包括引進(jìn)eTheRNA的mRNA生產(chǎn)技術(shù)，在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行獨(dú)立的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化活動(dòng)，以及獲得eTheRNA的在研項(xiàng)目在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利等。（新浪醫(yī)藥新聞）

中國(guó)醫(yī)藥總經(jīng)理侯文玲辭職 王宏新接任

中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到董事、總經(jīng)理侯文玲先生的書(shū)面辭職報(bào)告。因工作調(diào)整原因，侯文玲先生申請(qǐng)辭去公司董事、總經(jīng)理及董事會(huì)專門委員會(huì)相關(guān)職務(wù)，并將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。根據(jù)《公司章程》規(guī)定，侯文玲先生的辭職未造成公司董事人數(shù)低于法定人數(shù)，其辭職報(bào)告自送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。（新浪醫(yī)藥新聞）

復(fù)星醫(yī)藥副總裁李建青辭職

復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，董事會(huì)接到李建青先生的書(shū)面辭職函。李建青先生因個(gè)人原因，向本公司董事會(huì)申請(qǐng)辭去副總裁職務(wù)。（新浪醫(yī)藥新聞）

實(shí)控人變更 康恩貝終止參與投資設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)基金

康恩貝發(fā)布公告稱，公司于5月29日召開(kāi)九屆董事會(huì)2020年第四次臨時(shí)會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于終止參與投資設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)基金的議案》，同意終止公司九屆董事會(huì)2019年第十四次臨時(shí)會(huì)議決議中關(guān)于公司出資人民幣5億元參與和外部機(jī)構(gòu)合作投資設(shè)立沃康產(chǎn)業(yè)基金之事項(xiàng)。（新浪醫(yī)藥新聞）

步長(zhǎng)制藥將與蘭州百靈共同研發(fā)四價(jià)流感病毒裂解疫苗

6月1日晚間，步長(zhǎng)制藥發(fā)布《關(guān)于簽訂合作協(xié)議的公告》，控股子公司浙江天元與蘭州百靈簽訂《產(chǎn)品研發(fā)合作協(xié)議》及相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議，蘭州百靈將四價(jià)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品已有研發(fā)技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓給浙江天元，雙方基于蘭州百靈現(xiàn)有的研究基礎(chǔ)，進(jìn)一步共同設(shè)計(jì)和研發(fā)四價(jià)流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品。（新浪醫(yī)藥新聞）

嘉和生物完成1.6億美元B輪融資 十款產(chǎn)品已邁入臨床

嘉和生物宣布完成1.6億美元的B輪融資，現(xiàn)有股東高瓴資本繼續(xù)領(lǐng)投，新的投資者包括淡馬錫、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、海通開(kāi)元國(guó)際和Cavenham PE。此輪融資將用于現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床項(xiàng)目推進(jìn)、早期創(chuàng)新藥的研發(fā)、全球范圍內(nèi)潛在的戰(zhàn)略合作，以及為目前處于研發(fā)后期的產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備。（藥明康德）

藥明康德任命張幼翔博士為高端治療事業(yè)部首席執(zhí)行官

藥明康德宣布張幼翔博士已正式加入公司，擔(dān)任高端治療事業(yè)部首席執(zhí)行官。高端治療事業(yè)部是藥明康德專注于細(xì)胞和基因療法的合同研發(fā)生產(chǎn)組織，張幼翔博士將負(fù)責(zé)該業(yè)務(wù)平臺(tái)在全球的戰(zhàn)略規(guī)劃、技術(shù)開(kāi)發(fā)及運(yùn)營(yíng)管理。（藥明康德）

廣西金嗓子創(chuàng)始人再被限制出境

上海市高級(jí)人民法院披露的限制出境信息顯示，被執(zhí)行人廣西金嗓子食品有限公司，因不履行法律文書(shū)確定的義務(wù)，法院已依法限制其法定代表人江佩珍出境。該限制出鏡公告發(fā)布于今年5月26日，案號(hào)為(2019)滬01執(zhí)924號(hào)，執(zhí)行標(biāo)的5194.98萬(wàn)元，申請(qǐng)執(zhí)行人為星空華文國(guó)際傳媒有限公司。（新浪醫(yī)藥新聞）

柯菲平醫(yī)藥赴科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已受理

根據(jù)科創(chuàng)板公布的項(xiàng)目動(dòng)態(tài)，柯菲平醫(yī)藥的上市申請(qǐng)已受理。本次公開(kāi)發(fā)行股票的數(shù)量不超過(guò)12,126萬(wàn)股，擬融資金額15.9億元。根據(jù)該公司招股說(shuō)明書(shū)，本次募集資金將主要用于創(chuàng)新靶向藥物臨床前及臨床階段研發(fā)項(xiàng)目。（藥明康德）

新冠疫苗研發(fā)再升級(jí)！輝瑞、AZ等5藥企入圍“Warp Speed”計(jì)劃

據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》6月3日?qǐng)?bào)道，特朗普政府已經(jīng)為其加速研制和生產(chǎn)Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”計(jì)劃挑選了5名入圍者，分別是阿斯利康、默沙東、輝瑞、強(qiáng)生和Moderna。5月初，美國(guó)白宮首次傳出該計(jì)劃的消息，旨在集中資源在今年底前向美國(guó)人提供安全有效的新冠病毒疫苗。（新浪醫(yī)藥新聞）

新三板可轉(zhuǎn)主板 6家醫(yī)藥企沖刺首批

中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，試點(diǎn)允許符合條件的新三板掛牌公司，申請(qǐng)轉(zhuǎn)板到上交所科創(chuàng)板或深交所創(chuàng)業(yè)板上市。申請(qǐng)轉(zhuǎn)板上市的企業(yè)應(yīng)當(dāng)為新三板精選層掛牌公司，且在精選層連續(xù)掛牌一年以上，還應(yīng)當(dāng)符合轉(zhuǎn)入板塊的上市條件。獲受理的企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)成為相當(dāng)值得關(guān)注的焦點(diǎn)。47家獲受理企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)6席。（E藥經(jīng)理人）

集采重磅品種吉非替尼！恒瑞、揚(yáng)子江入局

恒瑞醫(yī)藥和揚(yáng)子江藥業(yè)的吉非替尼片上市申請(qǐng)分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，兩企業(yè)按照4類申請(qǐng)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量上升至5家。（醫(yī)藥魔方）

齊魯制藥旗下兩款藥物獲批 奧沙利鉑注射液為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的奧沙利鉑注射液、恩替卡韋片獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，奧沙利鉑注射液為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷售額為33.66億元，原研廠家賽諾菲占據(jù)59.73%的市場(chǎng)份額。（米內(nèi)網(wǎng)）

10億抗癲癇藥風(fēng)云再起 華海左乙拉西坦緩釋片獲批上市

華海藥業(yè)發(fā)布公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊(cè)批件》，該藥品是按新3類批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左乙拉西坦片劑銷售額超過(guò)10億元。今年2月，華海藥業(yè)的左乙拉西坦片以仿制4類申報(bào)獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。（米內(nèi)網(wǎng)）

南京優(yōu)科2.2 類新藥報(bào)上市 豪森「恩扎盧胺膠囊」首家報(bào)產(chǎn)

CDE官網(wǎng)顯示，南京優(yōu)科丁苯酞注射液以注冊(cè)分類2.2類遞交上市申請(qǐng)獲CDE承辦，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。江蘇豪森藥業(yè)的恩扎魯胺膠囊按照仿制藥4 類報(bào)上市，獲批生產(chǎn)后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有望成為國(guó)內(nèi)該品種首仿。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

百濟(jì)神州澤布替尼膠囊國(guó)內(nèi)獲批上市

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司1類創(chuàng)新藥澤布替尼膠囊（商品名：百悅澤）上市，用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。（國(guó)家藥監(jiān)局）

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用拉羅尼酶濃溶液上市

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長(zhǎng)期酶替代治療，用于治療疾病的非神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。（國(guó)家藥監(jiān)局）

百時(shí)美Zeposia正式上市 成美國(guó)市面上最便宜的口服MS藥物！

BMS宣布Zeposia正式上市，在臨床試驗(yàn)中，Zeposia已被證明與渤健Avonex相比能顯著降低復(fù)發(fā)型MS患者的年化復(fù)發(fā)率（ABR），劑量1mg時(shí)將ABR降低至0.17-0.18。對(duì)認(rèn)知處理速度的額外分析也表明，Zeposia與Avonex相比使更多的患者持續(xù)改善認(rèn)知。并且Zeposia是美國(guó)市面上價(jià)格最低的口服MS藥物。（新浪醫(yī)藥新聞）

世衛(wèi)組織決定恢復(fù)羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)

日內(nèi)瓦消息：在5月25日通報(bào)暫時(shí)叫停羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)后，世衛(wèi)組織3日宣布，基于現(xiàn)有患者病亡率數(shù)據(jù)，世衛(wèi)組織決定恢復(fù)羥氯喹抗新冠病毒試驗(yàn)。（中國(guó)新聞網(wǎng)）

武田沃克布局中國(guó)市場(chǎng)

CDE官方網(wǎng)站顯示，武田制藥國(guó)內(nèi)提交了旗下沃克（富馬酸伏諾拉生片）新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，涉及到兩個(gè)受理號(hào)，已獲得CDE的受理承辦。值得關(guān)注的是，這是武田富馬酸伏諾拉生片在中國(guó)獲批不足半年之后的第二次新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)布局的速度之快在外資藥企中實(shí)屬罕見(jiàn)。（CPhI制藥在線）