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優(yōu)瑞科生物公布其人源抗體鼻噴霧劑防止新冠感染臨床前結(jié)果

12月14日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布了公司正在開(kāi)發(fā)的InvisiMask? 人源抗體鼻噴霧劑防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型臨床前研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該噴霧劑可為接觸SARS-CoV-2假型病毒（pseudotyped virus）感染的小鼠提供至少10小時(shí)的保護(hù)效果。據(jù)悉，該公司正在準(zhǔn)備向美國(guó)FDA遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），進(jìn)一步開(kāi)展InvisiMask鼻噴霧劑的臨床試驗(yàn)。

來(lái)源：藥明康德　

 

12月14日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布了公司正在開(kāi)發(fā)的InvisiMask™ 人源抗體鼻噴霧劑防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型臨床前研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該噴霧劑可為接觸SARS-CoV-2假型病毒（pseudotyped virus）感染的小鼠提供至少10小時(shí)的保護(hù)效果。據(jù)悉，該公司正在準(zhǔn)備向美國(guó)FDA遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），進(jìn)一步開(kāi)展InvisiMask鼻噴霧劑的臨床試驗(yàn)。

 

 

InvisiMask是一種具專(zhuān)利技術(shù)的人源單克隆抗體鼻噴霧劑，旨在中和經(jīng)鼻腔（病毒感染的主要入口）由空氣中的飛沫及顆粒物傳播的新冠病毒。據(jù)悉，該抗體通過(guò)與新冠病毒（SARS-CoV-2）的S1刺突蛋白結(jié)合，達(dá)到阻止病毒與上呼吸道細(xì)胞上的ACE2受體結(jié)合的作用，從而阻止病毒入侵細(xì)胞及引發(fā)感染。

作為一款人源抗體，InvisiMask有望降低由免疫原性而引發(fā)副作用的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)橥ǔＴ谑褂脛?dòng)物來(lái)源的抗體或外源性肽段的情況下，有可能在人體引起免疫原性反應(yīng)。與此同時(shí)，優(yōu)瑞科生物使用專(zhuān)有的粘附技術(shù)對(duì)這款單克隆抗體進(jìn)行工程化改造，以增加抗體在呼吸道粘膜表面的停留時(shí)間，延長(zhǎng)抗感染的保護(hù)時(shí)間。值得一提的是，這款抗體鼻噴霧劑可以在室溫下存儲(chǔ)和運(yùn)輸，有助于簡(jiǎn)化分發(fā)要求并擴(kuò)大使用范圍。

優(yōu)瑞科生物新聞稿稱(chēng)，公司開(kāi)發(fā)的這款人源抗體對(duì)于S蛋白具有高親和力和高特異性，可以結(jié)合并抑制20多種新冠病毒SARSF-CoV-2的變體，包括具有高度傳染性的D614G變體。在以最低劑量給藥25微克時(shí)，抗體為暴露于最高病毒載量的小鼠（鼻腔內(nèi)10E7病毒顆粒）提供至少10個(gè)小時(shí)的抗感染保護(hù)。在臨床前研究中未觀察到不良反應(yīng)。

 

 

圖片來(lái)源：優(yōu)瑞科公司提供

參考資料：

[1]Eureka Therapeutics Announces Successful Preclinical Results of InvisiMask™ Human Antibody Nasal Spray Against SARS-CoV-2 Infection. Retrieved Dec 14 from https://www.businesswire.com/news/home/20201214005227/en/Eureka-Therapeutics-Announces-Successful-Preclinical-Results-of-InvisiMask

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