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集采常態(tài)化后，藥企應(yīng)正視和發(fā)現(xiàn)仿制藥新機(jī)會
2018年末由國家醫(yī)保局組織啟動的集中帶量采購對仿制藥市場造成了空前的壓力，引起很多主營仿制藥的藥企業(yè)績滑坡、占比收縮、隊伍精簡、股價下調(diào)等一系列反應(yīng)，業(yè)界普遍唱衰仿制藥。
集采常態(tài)化后，如何正確看待仿制藥？
2018年末由國家醫(yī)保局組織啟動的集中帶量采購對仿制藥市場造成了空前的壓力，引起很多主營仿制藥的藥企業(yè)績滑坡、占比收縮、隊伍精簡、股價下調(diào)等一系列反應(yīng)，業(yè)界普遍唱衰仿制藥。
誠然，集采常態(tài)化下，仿制藥再也不可能回到從前高定價、高毛利、持續(xù)快速增長的政策和市場紅利期，量放價低，量小價低，利潤下滑是不可逆。仿制藥高溢價是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場發(fā)展不成熟時期的階段性現(xiàn)象，如今的利潤下滑并非意味著價值衰退，而是價值回歸。仿制藥作為給社會提供質(zhì)量可靠、價格更易接受的藥品，治療價值和社會價值無疑是巨大的，商業(yè)價值同樣不可小覷。美國作為全球最發(fā)達(dá)的醫(yī)藥市場，盡管其仿制藥銷售額占比遠(yuǎn)低于品牌藥，但其處方量占比遠(yuǎn)高于品牌藥而且銷售費用投入很低但渠道效率很高，所謂高效的薄利多銷，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場發(fā)展的必然，也將是中國醫(yī)藥市場未來的格局。
所以，集采常態(tài)化下的仿制藥仍有較大發(fā)展機(jī)會的，只不過這些機(jī)會不會再是喜大普奔、遍地都是，而是需要戰(zhàn)略性的去深入挖掘甚至創(chuàng)造，應(yīng)該轉(zhuǎn)變從前的老思維，尋找差異化方向。
仿制藥怎么做？產(chǎn)品評估和選擇立項是關(guān)鍵
時代方略研究認(rèn)為，上些規(guī)模的仿制藥企都有若干品種批文，但很難全都做好，首選就需要對自身仿制藥品種進(jìn)行科學(xué)評估，用“國內(nèi)、國外”四個象限；“市場、技術(shù)、政策”三個漏斗；“科學(xué)價值、臨床價值、市場價值”三個價值；“創(chuàng)新比率、需求比率、市場比率、價格比率、差異比率”六個比率來評估現(xiàn)有產(chǎn)品和立項新仿制藥。然后分級管理，分類施策。圍繞企業(yè)戰(zhàn)略，將銷售、生產(chǎn)、開發(fā)資源聚焦于戰(zhàn)略性高價值和高潛力、高壁壘品種上，放大和培育，成效會更好。戰(zhàn)略性聚焦重點品種，集中營銷、創(chuàng)新模式，擴(kuò)大銷售；集中生產(chǎn)、優(yōu)化排產(chǎn)，降低成本；集中研發(fā)、激發(fā)團(tuán)隊、聯(lián)合外包，擴(kuò)充產(chǎn)品。
除了齊魯、石藥、揚子江等少數(shù)規(guī)模巨頭以外，多數(shù)企業(yè)還是寧做“小藍(lán)海”、不做“大紅海”，比如挖掘?qū)？品轮扑?、有技術(shù)壁壘的仿制藥、基于國內(nèi)外市場滲透率差“半新藥”、基于國內(nèi)外上市時差的搶仿首仿產(chǎn)品、臨床價值明確但不是從前市場運作重點的品種等方向的機(jī)會。
仿制藥圍繞著從選題立項開始就應(yīng)以終為始，醫(yī)學(xué)價值、市場價值、渠道價值、專利屏障、價格壓力測試、競爭壓力測試、技術(shù)實現(xiàn)能力、自身市場資源、自身產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)等，需綜合考慮。立項開發(fā)后，需要圍繞技術(shù)開發(fā)、工藝放大、BE（部分還需橋接）、注冊申報等環(huán)節(jié)提升系統(tǒng)集成化能力，不能環(huán)節(jié)割裂、模塊孤立，通過委員會模式優(yōu)化決策、跨職能項目化管理協(xié)同推進(jìn)、工作模塊并聯(lián)等管理手段來保證項目的高質(zhì)量、高效率推進(jìn)。
時代方略研究發(fā)現(xiàn)，仿制藥的競爭基本上是同質(zhì)化的競爭，多家競爭和寡家競爭，價格和獲利差距很大，品種都存在競爭家數(shù)相關(guān)的“窗口期”，不易錯過。如果認(rèn)準(zhǔn)了某個品種在自己的產(chǎn)銷體系能有把握做大，為了搶時間，策略性委外開發(fā)，甚至戰(zhàn)略性受讓注冊證都是明智舉措，不一定全靠自研。
對大多數(shù)以仿制藥為主要產(chǎn)品的中國藥企來說，堅守好仿制藥這塊陣地是非常必要的。
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