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TCR2與百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作 評(píng)估間皮素陽(yáng)性實(shí)體瘤細(xì)胞療法

TCR2 Therapeutics近日宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，計(jì)劃開展一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估新型細(xì)胞療法gavocabtagene autoleucel (gavo-cel，TC-210）聯(lián)合抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）和抗CTLA-4療法Yervoy（逸沃，通用名：ipilimumab，伊匹木單抗），用于治療難治性、表達(dá)間皮素（mesothelin）的實(shí)體瘤。

來源： 生物谷　

 

TCR2 Therapeutics近日宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，計(jì)劃開展一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估新型細(xì)胞療法gavocabtagene autoleucel (gavo-cel，TC-210）聯(lián)合抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）和抗CTLA-4療法Yervoy（逸沃，通用名：ipilimumab，伊匹木單抗），用于治療難治性、表達(dá)間皮素（mesothelin）的實(shí)體瘤。

這項(xiàng)2期試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估gavo-cel在不可切除性、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性、表達(dá)間皮素的實(shí)體瘤患者療效，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌、惡性胸膜/腹膜間皮瘤（MPM）和膽管癌。TCR2將贊助這項(xiàng)2期試驗(yàn)。

計(jì)劃中的2期臨床試驗(yàn)將評(píng)估抗腫瘤活性，并更好地描述gavo-cel在所選推薦2期劑量（RP2D）下的安全性?；颊邔⒃赗P2D下接受gavo-cel治療，并根據(jù)其癌癥診斷進(jìn)入4個(gè)不同的隊(duì)列：NSCLC、卵巢癌、MPM和膽管癌。

其中，NSCLC、卵巢癌、膽管癌患者將接受gavo-cel和Opdivo聯(lián)合治療。MPM患者將分為3組進(jìn)行治療：第一組將使用gavo-cel作為單一藥物，第二組將同時(shí)使用gavo-cel和Opdivo聯(lián)合治療，第三組將使用gavo-cel、Opdivo和Yervoy聯(lián)合治療。

gavo-cel結(jié)構(gòu)特征

gavo-cel是一種新型TRuC（T細(xì)胞受體融合構(gòu)建體）細(xì)胞療法，由表達(dá)一種單域抗體與CD3ε亞基融合蛋白的自體基因工程T細(xì)胞組成，該單域抗體可識(shí)別人間皮素。在表達(dá)后，單域抗體與CD3ε亞基融合蛋白被整合到內(nèi)源性T細(xì)胞受體（TCR）復(fù)合物中，取代天然的CD3ε亞基。在臨床前內(nèi)皮素陽(yáng)性腫瘤模型中，gavo-cel已顯示出抗腫瘤活性。此外，與使用相同抗間皮素抗體的CAR-T細(xì)胞療法相比，gavo-cel顯示出更高的療效。

gavo-cel 1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

gavo-cel開發(fā)用于治療間皮素陽(yáng)性實(shí)體瘤。雖然間皮素在正常組織中的表達(dá)較低，但在多種實(shí)體瘤中呈現(xiàn)高表達(dá)，并且在決定腫瘤的惡性和/或侵襲性方面起著積極的作用。間皮素過度表達(dá)與某些癌癥類型的預(yù)后較差相關(guān)。

gavo-cel 1/2期臨床試驗(yàn)集中于4個(gè)適應(yīng)癥：NSCLC、卵巢癌、惡性胸膜/腹膜間皮瘤（MPM）、膽管癌。僅在美國(guó)，這些癌癥患者就多達(dá)80000例。

在1/2期臨床試驗(yàn)劑量遞增部分的中期數(shù)據(jù)，已證實(shí)gavo-cel具有一致的臨床益處，幾乎所有患者都經(jīng)歷了腫瘤消退（n=15/16，94%）、疾病控制率（DCR）達(dá)81%。截至2021年6月30日的數(shù)據(jù)截止日期，已觀察到所有3種表達(dá)間皮素的實(shí)體瘤治療中的臨床活性，淋巴耗竭后輸注gavo細(xì)胞的患者中，總緩解率（ORR）31%。安全性方面，gavo-cel總體上仍具有良好的耐受性，不良事件可控。

注：原文有刪減

原文出處：TCR2 Therapeutics Announces Clinical Trial Collaboration Agreement with Bristol Myers Squibb to Evaluate Gavo-cel in Combination with Opdivo® and Yervoy® in Mesothelin-Expressing Solid Tumors

 

本文來源自生物谷，更多資訊請(qǐng)下載生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)

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