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北京時(shí)代方略

【方略觀點(diǎn)】醫(yī)保目錄調(diào)整在即，四大目錄聯(lián)動(dòng)體系即將形成關(guān)乎藥企生死

3月13日，《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公布。標(biāo)志著備受矚目醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式開始。距離上一次目錄修改只有兩年時(shí)間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于之前八年的間隔。筆者了解到，許多在企業(yè)的朋友顧不得兩會(huì)安檢的層層把關(guān)，迅速向北京靠攏，了解最新情況。?本次醫(yī)保目錄調(diào)整是醫(yī)保局成立后的首次集中目錄調(diào)整。在2018年醫(yī)保局成立伊始，“穩(wěn)、準(zhǔn)、狠”快速推動(dòng)了醫(yī)保談判和帶量采購兩件大事，引起了全行

3月13日，《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公布。標(biāo)志著備受矚目醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式開始。距離上一次目錄修改只有兩年時(shí)間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于之前八年的間隔。筆者了解到，許多在企業(yè)的朋友顧不得兩會(huì)安檢的層層把關(guān)，迅速向北京靠攏，了解最新情況。

 

本次醫(yī)保目錄調(diào)整是醫(yī)保局成立后的首次集中目錄調(diào)整。在2018年醫(yī)保局成立伊始，“穩(wěn)、準(zhǔn)、狠”快速推動(dòng)了醫(yī)保談判和帶量采購兩件大事，引起了全行業(yè)乃至全社會(huì)的關(guān)注。可以看出醫(yī)保局的工作帶有很強(qiáng)烈的政治使命感，是對醫(yī)保相關(guān)工作多層次探索與試驗(yàn)。對于此次醫(yī)保目錄的調(diào)整，預(yù)計(jì)會(huì)保持一致的風(fēng)格。堅(jiān)定不移的提高醫(yī)?；鹗褂眯屎瓦M(jìn)行騰龍換鳥將是醫(yī)保局開展本輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作的核心思路，而獲得從深改委到人民群眾認(rèn)可的結(jié)果是本輪醫(yī)保目錄調(diào)整成功與否的最終衡量標(biāo)準(zhǔn)。

 

探索形成醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制是本次醫(yī)保目錄調(diào)整的目標(biāo)。本次醫(yī)保目錄調(diào)整距離上一次2年時(shí)間，比上一次時(shí)間間隔縮短6年。預(yù)計(jì)很有可能會(huì)是最后一次有固定時(shí)間間隔的醫(yī)保目錄調(diào)整。對于形成動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，雖然沒有看到具體細(xì)則，但是醫(yī)保目錄與基藥目錄、上市藥品目錄集及呼之欲出的輔助用藥目錄這“四大目錄”之間的聯(lián)動(dòng)將會(huì)成為重要基礎(chǔ)。同時(shí)，在未來的“四大目錄”聯(lián)動(dòng)體系中，醫(yī)保目錄作為支付的最重要標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)是核心環(huán)節(jié)。

 

與基藥目錄互動(dòng)

去年10月基藥目錄調(diào)整，有11種非醫(yī)保目錄藥品調(diào)入。可以說醫(yī)保目錄與基藥目錄互為最重要的參考因素。這11個(gè)品種之所以受到大家的關(guān)注就是因?yàn)榛幠夸浰幤凡辉卺t(yī)保目錄不是一項(xiàng)常規(guī)操作。因此在本輪醫(yī)保目錄調(diào)整中，這11中藥品被認(rèn)為是最有可能被調(diào)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品?；橹匾獏⒖家蛩夭⒉淮斫^對，相信這些藥品的調(diào)入絕對不是簡單的直接調(diào)入，尤其是其中的重磅專利藥。如征求意見稿所述，近兩年才在中國上市價(jià)格相對較高的獨(dú)占藥品，通過談判進(jìn)入目錄的可能性比較大。比如治療丙肝的藥物索磷布韋/維帕他韋（丙通沙）一個(gè)療程治療費(fèi)用超過六萬元，這樣的藥品通過談判進(jìn)一步降低價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄更能契合提高醫(yī)保基金使用的要求。通過幾次醫(yī)保談判，高價(jià)專利藥的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已經(jīng)逐漸成熟。

 

與輔助用藥目錄的互動(dòng)

輔助用藥目錄并沒有如大家預(yù)想的在兩會(huì)期間公布。大家爭議比較大的是對于輔助用藥的界定，這也是相關(guān)企業(yè)和行業(yè)組織對于輔助用藥目錄提出質(zhì)疑最大的方面?？梢哉f，輔助用藥目錄是醫(yī)保目錄的“輔助目錄”。通過醫(yī)保目錄的調(diào)出機(jī)制和目錄凡例嚴(yán)格規(guī)定使用范圍，可以有效避開對輔助用藥目錄的爭議，是更可行的解決輔助用藥問題的辦法。

 

 

與上市藥品目錄集的互動(dòng)

目前進(jìn)入上市藥品目錄集的仿制藥大部分是已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品，因此關(guān)于兩者之間的互動(dòng)并不是現(xiàn)階段大家關(guān)注的重點(diǎn)。但是基于醫(yī)保部門提高醫(yī)?；鹗褂眯实墓ぷ魉悸?，隨著越來越多仿制藥進(jìn)入上市藥品目錄集，醫(yī)保目錄與上市藥品目錄集也就是通過一致性評價(jià)藥品之間的互動(dòng)才是醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制頻率最高的參考因素。比如對于某一適應(yīng)癥的藥品，調(diào)入通過一致性評價(jià)較多的品，調(diào)出通過一致性評價(jià)較少的藥品。

 

四大目錄的聯(lián)動(dòng)關(guān)系，是未來醫(yī)藥企業(yè)制定產(chǎn)品戰(zhàn)略的重要參考因素，決定企業(yè)生死存亡。縱觀中國現(xiàn)有藥品格局，10%的通用名占據(jù)了67%的批文，而又用45%的通用名僅僅占3%的批文。這種過度重復(fù)和相對不足之間的鮮明對比說明仍有大量的治療需求沒有被滿足，仍有大量的藥品無法達(dá)到市場的要求。因此，對于現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)來說，產(chǎn)品戰(zhàn)略是關(guān)乎發(fā)展的首要戰(zhàn)略。通過產(chǎn)品戰(zhàn)略進(jìn)而重構(gòu)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展模式，重塑醫(yī)藥企業(yè)組織模式，形成醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。

 

藥企產(chǎn)品戰(zhàn)略制定，是對內(nèi)資源協(xié)同，對外資源整合的過程。具體落地可以沿著三個(gè)思路思考解決方法：首先，從醫(yī)學(xué)到醫(yī)學(xué)形成產(chǎn)品立足之道。從臨床需求出發(fā)，研發(fā)和獲得真正滿足臨床需求的產(chǎn)品，立足學(xué)術(shù)再評價(jià)挖掘現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床潛力。其次，從醫(yī)學(xué)到市場構(gòu)建產(chǎn)品做強(qiáng)之道。以產(chǎn)業(yè)視角通過構(gòu)建質(zhì)量成本壁壘、技術(shù)壁壘、渠道壁壘和機(jī)制壁壘，形成有市場競爭力的產(chǎn)品，培育有市場競爭力的大產(chǎn)品。再次，從市場到品牌塑造醫(yī)藥企業(yè)基業(yè)長青之道。從長遠(yuǎn)看，沒有無服務(wù)的產(chǎn)品，也沒有無產(chǎn)品的服務(wù)。依托產(chǎn)品和服務(wù)形成品牌競爭力，成為有持續(xù)競爭力的醫(yī)藥企業(yè)。

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