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杜臣講藥企戰(zhàn)略重構(gòu)之八：藥企風(fēng)險(xiǎn)管控戰(zhàn)略
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生規(guī)則重構(gòu)和生態(tài)重構(gòu)，為數(shù)不少的藥企正在經(jīng)歷痛苦的蛻變過(guò)程，是化蛹為蝶還是蛹?xì)埖麥缇鸵此幤笞陨淼恼J(rèn)知和選擇。本系列文章將藥企放到當(dāng)前復(fù)雜、模糊、快速變化和不確定性的政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和技術(shù)環(huán)境中，針對(duì)發(fā)展的泥潭、政策的陷阱提出處于不同境遇藥企的整體解決思路，以期能夠給處在無(wú)力和迷茫中的藥企以幫助。 本篇是第八篇《藥企風(fēng)險(xiǎn)管控戰(zhàn)略》。
隨著中國(guó)各個(gè)產(chǎn)業(yè)不得不國(guó)際化和全球化，隨著中國(guó)加入ICH以及以后諸多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的國(guó)際性組織和規(guī)則，中國(guó)藥企離開(kāi)“娘懷抱”的日子越來(lái)越近，真正的嚴(yán)寒正在逼來(lái)。
全文2269字，用時(shí)4.5分鐘
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)雖然走過(guò)建國(guó)七十年特別是改革開(kāi)放四十年的歷程，可以說(shuō)還沒(méi)有走過(guò)生命的“春夏秋冬”，業(yè)界也有“嚴(yán)寒到了”的吶喊聲，但是，從歷史的角度看，那不過(guò)是“暖冬”。截止目前的中國(guó)藥企的發(fā)展包括發(fā)展得比較好的藥企幾乎都是“嬌生慣養(yǎng)”的孩子。
然而，隨著中國(guó)各個(gè)產(chǎn)業(yè)不得不國(guó)際化和全球化，隨著中國(guó)加入ICH以及以后諸多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有的國(guó)際性組織和規(guī)則，中國(guó)藥企離開(kāi)“娘懷抱”的日子越來(lái)越近，真正的嚴(yán)寒正在逼來(lái)。
2018年1月28日國(guó)家局公告128家藥企撤回199個(gè)新藥注冊(cè)申請(qǐng)。2018年3月1日國(guó)家局公告11家藥企撤回21個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
僅2017年以后爆發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)涉稅案件就幾百件，相比較２０１６年國(guó)稅總局公布的打騙打虛專項(xiàng)行動(dòng)的十大典型案例，其中金額最大的前４家全部為醫(yī)藥企業(yè)，最大一家甚至逃稅金額接近百億元人民幣。
某稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)大型醫(yī)藥制造企業(yè)A企業(yè)開(kāi)展例行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)“銷售費(fèi)用”下的二級(jí)科目“會(huì)議費(fèi)”列支金額占其“銷售費(fèi)用”70%以上。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步調(diào)查，稽查人員發(fā)現(xiàn)，企業(yè)員工在“會(huì)議費(fèi)”中報(bào)銷的餐費(fèi)，竟占該二級(jí)科目金額的80%以上，而與會(huì)議相關(guān)的場(chǎng)地、交通、住宿和設(shè)備租賃等費(fèi)用合計(jì)不到20%。檢查人員按照該企業(yè)年均會(huì)議費(fèi)發(fā)生額估算，該醫(yī)藥企業(yè)近3年的餐費(fèi)竟高達(dá)近8億元，直接將50%的藥品制造毛利率水平拉低了近20個(gè)百分點(diǎn)，對(duì)此，檢查人員提出了質(zhì)疑。
與十年前相比，以《刑法》為核心涉及藥企入罪的條款有十幾條之多。
2018年7月15日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假行為震驚業(yè)界，接下來(lái)，停產(chǎn)、吊銷證照、罰款、退市、刑事，處罰果斷。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在175份與受賄罪相關(guān)的裁判文書中就有134份與醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂有關(guān)。但隨著藥企合規(guī)日益白熱化的今天，監(jiān)管部門對(duì)商業(yè)賄賂幾乎是零容忍。
上圖是根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，從圖中可以看出從2008年以來(lái)各種風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)種類呈指數(shù)上升，每種風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)量增加，從GMP風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn)、涉稅風(fēng)險(xiǎn)到新產(chǎn)品上市風(fēng)險(xiǎn)和國(guó)際化風(fēng)險(xiǎn)。
筆者根據(jù)市場(chǎng)公開(kāi)數(shù)據(jù)整理了一份風(fēng)險(xiǎn)因素和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)關(guān)系圖。
為什么一些藥企發(fā)展之快令業(yè)界驚訝而風(fēng)險(xiǎn)也隨之具來(lái)？為什么這樣多的風(fēng)險(xiǎn)在聚焦而藥企視而不見(jiàn)？
歸納起來(lái)，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)存在四大誤區(qū)：
第一大誤區(qū)：僥幸心理，這次冒點(diǎn)險(xiǎn)以后再完善。
第二大誤區(qū)：烏鴉心理，有事才想起建風(fēng)險(xiǎn)管控體系。
第三大誤區(qū)：多快好省心理，風(fēng)險(xiǎn)管理視做成本，能少花錢就少花錢。
第四大誤區(qū)：可有可無(wú)心理，過(guò)去風(fēng)險(xiǎn)管理光花錢建設(shè)看不到成果。從已經(jīng)發(fā)生和即將發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)案例看，為數(shù)不少的藥企只見(jiàn)癥候不見(jiàn)疾病，猶如只見(jiàn)海平面以上的冰山，而露出冰山以下的部分則更大、更危險(xiǎn)。怎樣規(guī)避和化解藥企發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)？
筆者建議先治標(biāo)后治本，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治，如下圖所示。
首先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取措施規(guī)避和化解風(fēng)險(xiǎn)。在完成這項(xiàng)工作后推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)程管理，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估客觀、準(zhǔn)確，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別敏銳、恰當(dāng)，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和化解操之有道，風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)資源豐富。
在完成上述兩項(xiàng)工作后應(yīng)盡快著手進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理體系建設(shè)，包括風(fēng)險(xiǎn)控制流程梳理，風(fēng)險(xiǎn)管控制度建立，風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)建立，風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制建立。而這些有賴于管理層對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的安全承諾，這是做好全公司安全的不可或缺因素。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和化解、風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程管理、風(fēng)險(xiǎn)體系建設(shè)的前提是風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)構(gòu)建，沒(méi)有這一點(diǎn)前三者即使一時(shí)做得很好也無(wú)法構(gòu)建持續(xù)和有效的風(fēng)險(xiǎn)管控體系。一定要推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)文化的建立，杜絕僥幸心理、烏鴉心理、多快好省心理和可有可無(wú)心理，確立以下兩種觀念：
第一，風(fēng)險(xiǎn)管控成本是藥企生存和發(fā)展必須具備經(jīng)營(yíng)成本之一，不可或缺。
第二，沒(méi)有有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，所有的績(jī)效成果都無(wú)法保留和積累。
處理好發(fā)展與風(fēng)險(xiǎn)管控的關(guān)系，投入和產(chǎn)出的關(guān)系是今后不確定性時(shí)代藥企非常重要的關(guān)系。
下一篇《借力外腦成就戰(zhàn)略》將重點(diǎn)闡述VUCA時(shí)代專業(yè)智庫(kù)在藥企戰(zhàn)略及發(fā)展中的不可或缺的價(jià)值。
本篇采用的數(shù)據(jù)均來(lái)自公開(kāi)資料。
第一篇：《藥企深陷“四大困局”》
第二篇：《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“四大生態(tài)”重構(gòu)》
第三篇：《藥企的"重生之道"》
第四篇：《戰(zhàn)略之痛》
第六篇：《創(chuàng)新型藥企的戰(zhàn)略選擇》
第七篇：《藥企戰(zhàn)略之執(zhí)行與領(lǐng)導(dǎo)力》
作者介紹：杜臣，戰(zhàn)略管理專家，資深職業(yè)經(jīng)理人，時(shí)代方略首席咨詢顧問(wèn)，偉事達(dá)CEO教練，多家藥企首席戰(zhàn)略顧問(wèn)，歷任跨國(guó)藥企董事、央企控股藥企董事總經(jīng)理、上市藥企高管、民營(yíng)藥企總經(jīng)理，在藥企戰(zhàn)略變革、運(yùn)營(yíng)管理、轉(zhuǎn)型、扭虧為盈、領(lǐng)導(dǎo)力改善、人力資源開(kāi)發(fā)等方面多有建樹(shù)。
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