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北京時(shí)代方略

【方略專訪】陶德勝:藥企的研發(fā)新法


技術(shù)引進(jìn)、風(fēng)險(xiǎn)均攤、差異化競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)化路徑,創(chuàng)新藥研發(fā)方法一網(wǎng)打盡

 

 

一、醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)研發(fā)方向

研發(fā)根本

真正的研發(fā)要解決臨床需求不足的領(lǐng)域。治療從數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化逐漸發(fā)展為個(gè)性化,隨之產(chǎn)生了精準(zhǔn)診斷與精準(zhǔn)治療,公司要在這里找到自己的精準(zhǔn)定位。藥企需要和醫(yī)院、醫(yī)生產(chǎn)生緊密的聯(lián)系,關(guān)鍵要獲得真實(shí)世界數(shù)據(jù)。然而真實(shí)世界數(shù)據(jù)現(xiàn)在也有一些問(wèn)題需要解決,國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)存在壟斷性與不合規(guī)性,西方?jīng)]有技術(shù)問(wèn)題但存在倫理問(wèn)題。

研發(fā)方向

醫(yī)藥行業(yè)的每個(gè)領(lǐng)域都有機(jī)會(huì)。傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域 需要找到新技術(shù)以及新理念,比如基于病毒做載體傳統(tǒng)疫苗領(lǐng)域里新技術(shù)是突破口,中藥由于自身性質(zhì)非常容易出現(xiàn)me-only的產(chǎn)品,也是目前是最有可能做出創(chuàng)新的領(lǐng)域。不過(guò),中藥應(yīng)該用中醫(yī)理念而非技術(shù)引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。中藥不一定必須走西醫(yī)的發(fā)展路線,解決“醫(yī)”是什么的問(wèn)題,是治標(biāo)還是治愈?尋找與“個(gè)體化醫(yī)學(xué)”之間的聯(lián)系,在中醫(yī)方面更加清晰。生物藥領(lǐng)域 不要做大適應(yīng)癥,而是關(guān)注小品種、小治療領(lǐng)域,避免強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)

 

二、藥企如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

轉(zhuǎn)型定位

轉(zhuǎn)型中企業(yè)定位和方向選擇的錯(cuò)誤是最大的風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)型不等于從零開始,研究在現(xiàn)有基礎(chǔ)上如何降本增效、拓寬治療領(lǐng)域、提升安全性 都是推薦方向??梢栽谏a(chǎn)、應(yīng)用、成本控制、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)做創(chuàng)新技術(shù)改良;也可以與原來(lái)領(lǐng)域關(guān)聯(lián)不大的領(lǐng)域可以做風(fēng)險(xiǎn)投資,無(wú)需做技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā);建立研發(fā)自信心,不應(yīng)只通過(guò)技術(shù)購(gòu)買的方式做研發(fā),要有自己的研發(fā)隊(duì)伍與產(chǎn)品;培養(yǎng)獨(dú)到研發(fā)眼光,不應(yīng)根據(jù)銷售意見選擇研發(fā)路線,銷售角度的眼光具有研發(fā)滯后性,往往會(huì)推薦當(dāng)前市場(chǎng)上銷量最好的品種,等企業(yè)研發(fā)出來(lái)以后產(chǎn)品可能就被其他競(jìng)品替代了;

研發(fā)方法

1. 風(fēng)險(xiǎn)均攤,結(jié)合可預(yù)期創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)性研究:企業(yè)可以做以技術(shù)改進(jìn)為主的可預(yù)期創(chuàng)新(占比90%)和在某些相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行探索性實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性研究(占比10%),后者需要用人員和時(shí)間進(jìn)行攻關(guān)。

2. 差異化競(jìng)爭(zhēng):挖掘企業(yè)自身差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),走特色專科藥的發(fā)展方向,避開研發(fā)過(guò)熱的領(lǐng)域。比如麗珠以前就做生殖和輔助生殖、神經(jīng)領(lǐng)域等;

3. 發(fā)掘技術(shù)的商業(yè)化路徑:技術(shù)領(lǐng)先與商業(yè)成功不是完全對(duì)應(yīng)的。需要將技術(shù)價(jià)值轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)價(jià)值,利用技術(shù)創(chuàng)新加商業(yè)化發(fā)展的模式更好。修美樂在中國(guó)賣不起來(lái)就是因?yàn)槲催M(jìn)醫(yī)保而且國(guó)內(nèi)有可以緩解癥狀的替代產(chǎn)品(雖不能治愈但是便宜);

4. 技術(shù)引進(jìn)前期準(zhǔn)備 —— 一是研發(fā)團(tuán)隊(duì)搭建,最好用自己培養(yǎng)的人,既熟悉企業(yè)又可以有自我力量做技術(shù)承接,國(guó)內(nèi)部分企業(yè)用不好海龜就是因?yàn)槠赣脮r(shí)對(duì)其沒有明確、細(xì)致的定位,他們基本都是某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的專家,做顧問(wèn)可以,不能做操盤者;二是高級(jí)人才引進(jìn),需要以團(tuán)隊(duì)而不是個(gè)人的形式引進(jìn)。百濟(jì)神州和藥明康德的整個(gè)研發(fā)體系都是外來(lái)體系。風(fēng)險(xiǎn)控制 ——可以通過(guò)與海龜簽署對(duì)賭協(xié)議識(shí)別其有沒有技術(shù)限制。

 

三、公司治理

管理體制改革,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展

1. 管理體制改革。國(guó)有體制可以做混改,民營(yíng)企業(yè)可以做合伙人制;

2. 培養(yǎng)忠誠(chéng)度,企業(yè)管理人員與工作人員要有比普通大眾有更好保障;

3. 通過(guò)成果共享提升工作動(dòng)力。特別領(lǐng)域、特別人需要特別政策,實(shí)現(xiàn)降本增效后可以將增量部分拿出來(lái)做激勵(lì);

 

資本共享,擁抱新技術(shù)與人才

1. 虛擬股權(quán)激勵(lì):解決管理者對(duì)公司股權(quán)被稀釋的擔(dān)憂。持股人只有分紅權(quán)與決策權(quán),沒有所有權(quán),比如格力就是這么做的;

2. 合伙人制度:近期,麗珠討論三年多的“合伙人制”得以推出。一是將超額利益合理分配,以實(shí)現(xiàn)調(diào)動(dòng)員工積極性的作用;二是實(shí)施小型合伙人計(jì)劃,與新研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)團(tuán)隊(duì)合資成立公司,通過(guò)占股權(quán),給期權(quán)的方式實(shí)現(xiàn)利益綁定。

 

整理:時(shí)代方略市場(chǎng)研究部 童培越