16日晚間，凱萊英接連發(fā)布18份公告文件，宣布終止此前已經(jīng)發(fā)布的2019年非公開發(fā)行股票方案，同時(shí)披露基于上市公司再融資“新規(guī)”的2020年度非公開發(fā)行股票預(yù)案。新的募資規(guī)?？傤~高達(dá)23億元，而引入的戰(zhàn)略投資者則是在醫(yī)藥行業(yè)頗有名氣的高瓴資本。17日，凱萊英股價(jià)一路上漲直至漲停。（E藥經(jīng)理人）

口罩等大批低值耗材 購銷方式生變

17日，山東省藥械集中采購平臺(tái)發(fā)布針對(duì)低值醫(yī)用耗材直購相關(guān)問題的消息。消息指出低值醫(yī)用耗材直購借鑒京東、天貓、等電商模式搭建平臺(tái)，為生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上開店、掛網(wǎng)展示產(chǎn)品，零售藥店以及居民個(gè)人可瀏覽并篩選，網(wǎng)上直購自己需要的低值醫(yī)用耗材。（賽柏藍(lán)器械）

方正集團(tuán)被申請(qǐng)重整 北大醫(yī)藥稱可能影響公司股權(quán)結(jié)構(gòu)

18日，北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，北京銀行向北京一中院申請(qǐng)對(duì)方正集團(tuán)進(jìn)行重整，如果重整申請(qǐng)被受理，方正集團(tuán)進(jìn)入重整程序，將可能對(duì)公司股權(quán)結(jié)構(gòu)等產(chǎn)生影響。據(jù)悉，截至目前，方正集團(tuán)持有公司股東北大醫(yī)療85.6%的股權(quán)（北大醫(yī)藥公告）

一藥企停產(chǎn) 專門生產(chǎn)口罩

19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《江西草掌柜中藥有限公司暫停生產(chǎn)的公告》。據(jù)悉，草掌柜中藥有限公司因擬將中藥飲片生產(chǎn)車間改造為口罩生產(chǎn)車間，向江西省藥監(jiān)局提交了暫停生產(chǎn)中藥飲片的申請(qǐng)。（蒲公英）

藍(lán)鳥生物基因療法Zynteglo在美上市計(jì)劃將推遲！

19日，藍(lán)鳥生物透露，美國FDA希望獲得有關(guān)其用于治療12歲及以上的非β0 /β0基因型輸血依賴性β-地中海貧血患者Zynteglo的更多信息，因此原定于今年上半年完成的批準(zhǔn)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將會(huì)推遲到下半年提交。（新浪醫(yī)藥新聞）

瑞康醫(yī)藥獨(dú)立董事長權(quán)玉華辭職

20日，瑞康醫(yī)藥發(fā)布公告稱于近日收到公司獨(dú)立董事權(quán)玉華女士的書面辭職報(bào)告，權(quán)玉華女士因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司獨(dú)立董事及相關(guān)專門委員會(huì)職務(wù)，辭職后其本人將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。（瑞康醫(yī)藥公告）

GSK將關(guān)閉美國消費(fèi)者工廠裁員260人！

葛蘭素史克日前宣布，將于2021年關(guān)閉位于美國賓夕法尼亞州卡萊爾的非處方藥制造工廠，而這將影響到約260名員工。（新浪醫(yī)藥新聞）

百奧泰上市首日上漲83.15%市值逼近250億

21日，百奧泰在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。開盤報(bào)60.00元，較發(fā)行價(jià)32.76元上漲83.15％。截止發(fā)文，公司市值接近249.28億。根據(jù)招股書披露，本次擬公開發(fā)行不超過 6,000 萬股 A 股普通股股票，發(fā)行價(jià)格為 32.76 元/股，主要用于藥物研發(fā)。（Insight數(shù)據(jù)庫）

因埃博拉一戰(zhàn)成名 康希諾殺進(jìn)科創(chuàng)板！

近日，康希諾提交的科創(chuàng)板上市申報(bào)稿顯示進(jìn)入“已問詢”狀態(tài)。早在2014年，因研制成功“亞洲首款”埃博拉疫苗，成立僅5年的康希諾就已聲名大噪，站上世界頂尖級(jí)創(chuàng)新疫苗研發(fā)的舞臺(tái)。（貝殼社）

GSK再砸重金布局新型TCR-T細(xì)胞療法！

近日，生物制藥公司Immatics正在與GSK合作開發(fā)針對(duì)各種腫瘤適應(yīng)癥的新型過繼性細(xì)胞療法。根據(jù)交易條款，GSK將向Immatics支付約5000萬美元的兩項(xiàng)初始計(jì)劃的預(yù)付款。（新浪醫(yī)藥新聞）

瑞幸正式布局醫(yī)療器械

日前，瑞幸咖啡（北京）有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，出現(xiàn)了“零售藥品”和“銷售醫(yī)療器械I類、II類”等與醫(yī)療相關(guān)的字樣。瑞幸咖啡首席執(zhí)行官錢治亞曾表示：“在不久的將來，人們買藥和器械的日?；蛟S也與瑞幸有關(guān)?！保▋|歐）

近日，海正藥業(yè)的法匹拉韋片正式獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)批件。據(jù)國家藥監(jiān)局資料顯示，海正藥業(yè)的仿制藥法匹拉韋獲批上市，適應(yīng)癥為用于成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療（僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用）。（賽柏藍(lán)）

老藥磷酸氯喹治療新冠肺炎有效!

17日，國務(wù)院召開聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上提到，老藥磷酸氯喹給新冠肺炎的治療帶來新希望。在臨床上，無論從重癥化率還是肺部的影像好轉(zhuǎn)時(shí)間以及縮短病程等一系列指標(biāo)，用藥組優(yōu)于對(duì)照組。（中新網(wǎng)）

諾華眼科新藥Beovu獲歐盟批準(zhǔn)！

17日，諾華宣布?xì)W盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Beovu注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。Beovu是歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)與Eylea相比在減少視網(wǎng)膜液方面表現(xiàn)更優(yōu)的抗VEGF藥物。Beovu在符合資格的濕性AMD患者中還提供了在加載期后立即給予3個(gè)月給藥間隔維持治療的能力。（新浪醫(yī)藥新聞）

小細(xì)胞肺癌新藥Lurbinectedin獲FDA優(yōu)先審查！

PharmaMar和JazzPharmaceuticals17日聯(lián)合宣布，美國FDA接受了其提交的新藥優(yōu)先審理申請(qǐng)，以尋求加快批準(zhǔn)Lurbinectedin用于先前接受含鉑治療后取得進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者。據(jù)悉，F(xiàn)DA已將PDUFA目標(biāo)行動(dòng)日期定為2020年8月16日。（新浪醫(yī)藥新聞）

四環(huán)醫(yī)藥：2品種過評(píng) 并獲1個(gè)藥品注冊(cè)批件

四環(huán)醫(yī)藥18日發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊及左乙拉西坦片已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)批件，咪達(dá)唑侖口頰黏膜溶液則獲得藥品注冊(cè)批件。（四環(huán)醫(yī)藥公告）

抗艾新藥多替拉韋拉米夫定將挺進(jìn)國內(nèi)市場(chǎng)

18日，葛蘭素史克抗艾滋病藥物多替拉韋/拉米夫定片的上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。據(jù)悉，該藥是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)完整的、每日一次的單一片劑二藥方案，若順利納入優(yōu)先審評(píng)程序，將有望早日在國內(nèi)獲批上市。（藥智網(wǎng)）

恒瑞“年銷17億元”阿帕替尼第2個(gè)適應(yīng)癥申報(bào)上市

19日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞1類新藥阿帕替尼第2個(gè)適應(yīng)癥申報(bào)上市。據(jù)悉，其第2個(gè)適應(yīng)癥為二線治療肝癌。阿帕替尼是恒瑞的第2個(gè)獲批上市的1類新藥，是恒瑞王牌產(chǎn)品。（CPhI制藥在線）

羅氏反義RNA療法RG6042在日本被授予孤兒藥資格

羅氏控股的日本藥企中外制藥近日宣布，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部已授予該公司研究性藥物RG6042孤兒藥資格，用于治療亨廷頓病。據(jù)悉，RG6042是一種反義RNA藥物，已被證實(shí)可減少HD根本病因——突變型亨廷頓蛋白的產(chǎn)生。（生物谷）

羅氏Tecentriq單藥一線治療肺癌上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)

19日，羅氏宣布，美國FDA已接受了Tecentriq的補(bǔ)充生物制劑許可證申請(qǐng)，作為一線單藥療法，用于PD-L1高表達(dá)且無EGFR或ALK突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。美國FDA同時(shí)授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格，將在2020年6月19日之前做出批準(zhǔn)決定。（藥明康德）

首個(gè)乳腺癌PI3Kα抑制劑 上市7個(gè)月銷售額破億

諾華在中國申報(bào)的BYL719臨床申請(qǐng)于19日獲得CDE受理。這款新藥剛于2019年5月24日獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Piqray，上市近7個(gè)月便收獲了1.16億美元的銷售額。（醫(yī)藥魔方）

輝瑞Vyndaqel歐盟獲批 首個(gè)ATTR-CM治療藥物

輝瑞近日宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Vyndaqel。據(jù)悉，該藥是一種每日一次的61mg口服膠囊，用于治療野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病成人患者。（生物谷）

精華制藥終止兩項(xiàng)全人源單克隆抗體產(chǎn)品研發(fā)

19日，精華制藥發(fā)布公告稱，VEGFR-2全人源單克隆抗體和PDL-1全人源單克隆抗體產(chǎn)品目前仍處于臨床前研發(fā)階段，研究結(jié)果及進(jìn)度不符合立項(xiàng)預(yù)期?？紤]到市場(chǎng)競爭實(shí)際情況，預(yù)計(jì)項(xiàng)目受益不明顯且面臨較大風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)與美國kadmon公司協(xié)商，決定終止《合作與授權(quán)協(xié)議》。（精華制藥公告）

CD47檢查點(diǎn)抑制劑ALX418獲FDA兩個(gè)快速通道資格

近日，ALXOncology公司宣布，F(xiàn)DA已授予其先導(dǎo)候選藥物ALX148兩個(gè)快速通道資格認(rèn)定，用于一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，以及二線治療HER2陽性胃或胃食管交界腺癌患者。（生物谷）

新型阿霉素類似物camsirubicin獲美歐孤兒藥資格

Monopar Therapeutics公司近日宣布，歐盟委員會(huì)已授予camsirubicin治療軟組織肉瘤的孤兒藥資格。歐洲藥品管理局孤兒藥產(chǎn)品委員會(huì)也發(fā)布了該資格認(rèn)定的公開意見摘要。（生物谷）

仁合益康藥業(yè)吸入用硫酸沙丁胺醇溶液首家過評(píng)

河北仁合益康藥業(yè)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液4類仿制上市申請(qǐng)已于近日發(fā)件，有望獲批并視同過評(píng)。據(jù)悉，該產(chǎn)品原研企業(yè)為GSK，河北仁合益康藥業(yè)按新分類獲批并成為首家過評(píng)企業(yè)后，將進(jìn)一步搶奪原研市場(chǎng)。（米內(nèi)網(wǎng)）

宜昌人福鹽酸阿芬太尼即將獲批上市

近日，根據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，人福醫(yī)藥申報(bào)的3類仿制藥鹽酸阿芬太尼注射液的上市申請(qǐng)已經(jīng)處于"在審批"狀態(tài)，預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。據(jù)悉，鹽酸阿芬太尼注射液為麻醉時(shí)用的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，適用于短小手術(shù)。（CPhI制藥在線）

泰凌醫(yī)藥“舒思”通過一致性評(píng)價(jià)

20日，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司附屬公司-蘇州第壹制藥有限公司的一款用于治療雙相感情障礙的復(fù)方藥物“舒思”近日經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過一致性評(píng)價(jià)。（泰凌醫(yī)藥公告）

通過一致性評(píng)價(jià)。（泰凌醫(yī)藥公告）