咨詢熱線：010-58202896
【時(shí)代方略周報(bào)】醫(yī)改定調(diào)的綱領(lǐng)性文件出臺(tái)，武田將開發(fā)新冠肺炎血漿衍生療法
時(shí)代方略為您分享一周行業(yè)要聞
1
政策要聞
醫(yī)保局：疫情期間常見病、慢性病網(wǎng)上復(fù)診醫(yī)?？蓤?bào)銷
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》。《意見》明確，對符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見病、慢性病線上復(fù)診服務(wù)，各地可依規(guī)納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。（國家醫(yī)保局等）
青島市政務(wù)網(wǎng)：藥店售賣口罩可加價(jià)35%
近日，青島市政務(wù)網(wǎng)發(fā)布了一則“民用口罩購買須知”，自3月2日起，青島政務(wù)網(wǎng)“快遞配送”口罩預(yù)約系統(tǒng)開放時(shí)間統(tǒng)一為每天上午10:00，市民可自愿購買、自行選擇配送公司。而且，該發(fā)文還指出，因民用口罩類型及采購渠道不同，具體銷售價(jià)格由商家按購銷差價(jià)控制在35%以內(nèi)的規(guī)定確定，市民可自愿購買。（青島市政務(wù)網(wǎng)）
上海藥事所：第二批全國集采中選藥品正式掛網(wǎng)
3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》。根據(jù)通知，各企業(yè)需要于2020年3月10日（周二）前，按要求規(guī)范填寫并上報(bào)所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息（包括已在上海掛網(wǎng)銷售的藥品），執(zhí)行時(shí)間另行通知。（上海藥事所）
成都醫(yī)保局：又一“4+7”城市啟動(dòng)續(xù)標(biāo)工作
日前，成都市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于成都市“4+7”試點(diǎn)周期結(jié)束后中選藥品續(xù)標(biāo)有關(guān)事項(xiàng)的函》，表示成都市“4+7”試點(diǎn)工作將于3月25日到期，按照相關(guān)要求，成都市在“4+7”試點(diǎn)周期結(jié)束后原則上執(zhí)行四川省擴(kuò)圍實(shí)施意見，并就續(xù)標(biāo)相關(guān)問題征求意見。（醫(yī)藥代表）
醫(yī)保局：全國醫(yī)保信息“一碼通”繼續(xù)落實(shí)
2日，國家醫(yī)保局醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)窗口公示了醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批藥品信息，共涉及5899條數(shù)據(jù)。與第一批藥品信息公示相同，分為藥品企業(yè)、注冊名稱、批準(zhǔn)文號(hào)3個(gè)檢索欄，設(shè)醫(yī)保藥品目錄信息數(shù)據(jù)專欄。在信息服務(wù)上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保信息業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，“縱向全貫通，橫向全覆蓋”。（國家醫(yī)保局）
衛(wèi)健委：新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）發(fā)布
4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）的通知。其中根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時(shí)間，增加“距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周”的內(nèi)容。（新浪醫(yī)藥新聞）
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)：公布“4+7”續(xù)簽規(guī)則
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好本市“4+7”城市藥品集中采購中選藥品采購協(xié)議到期相關(guān)工作的通知》。按照通知，“4+7”中標(biāo)企業(yè)即使擴(kuò)圍聯(lián)盟采購時(shí)丟標(biāo)也有機(jī)會(huì)根據(jù)自主意愿決定是否續(xù)約，即使原來的中標(biāo)企業(yè)不選擇續(xù)約，上海市也有更廣泛的選擇，互相尊重。（上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）
新華社：中央發(fā)布28條深化醫(yī)保改革意見
5日傍晚，新華社發(fā)布《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，立即引起政府、市場的巨大反響。《意見》雖從深化醫(yī)保改革入手，卻深入涉及整個(gè)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，各界認(rèn)為，這是能夠?yàn)槲磥硎曛袊t(yī)改定調(diào)的綱領(lǐng)性文件。（新華社）
2
行業(yè)新聞
君實(shí)PD-1 2019年大賣7.7億元
2日，君實(shí)生物在科創(chuàng)板問答材料中披露了特瑞普利單抗2019年各個(gè)季度的銷售額，累計(jì)達(dá)到7.74億元。（醫(yī)藥魔方）
9.4億美元！武田就出售非核心資產(chǎn)
武田制藥在3月1日表示，已同意以8.25億美元的價(jià)格，向Hypera Pharma出售拉丁美洲地區(qū)市場的18種品牌處方藥和消費(fèi)者保健藥物。同時(shí)，武田將其美國業(yè)務(wù)遷出芝加哥，搬到大波士頓地區(qū)，并以1.15億美元將其舊總部進(jìn)行了出售。（新浪醫(yī)藥新聞）
印度藥企開啟在華加速跑
2日，黑龍江珍寶島藥業(yè)公告，與印度藥企BIOLOGICAL E. LTD.簽署《供應(yīng)協(xié)議》，BE公司指定珍寶島作為其生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素（500mg）產(chǎn)品，在中國區(qū)域的營銷、銷售和分銷的獨(dú)家經(jīng)銷商。根據(jù)協(xié)議規(guī)定，珍寶島將按照里程碑向BE支付注射用達(dá)托霉素（500mg）許可費(fèi) 10 萬美元。（E藥經(jīng)理人）
呋喹替尼2019年銷售收入1760萬美元
3日，和黃醫(yī)藥公布2019年業(yè)績報(bào)告，全年收入2.049億美元，同比下降4.3%；凈虧損1.06億美元；研發(fā)費(fèi)用1.38億美元，同比下降3%。其中，呋喹替尼2019年銷售額為1760萬美元。（醫(yī)藥魔方）
臨床開發(fā)受挫 細(xì)胞療法新銳Unum裁員60%
日前，Unum Therapeutics表示，將裁員43人，約占總職工人數(shù)的60％。精簡人力后，Unum希望將精力集中在臨床前計(jì)劃上。此外，Unum還宣布其首席科學(xué)官Seth Ettenberg已從公司離職，跳槽至再生干細(xì)胞生產(chǎn)商BlueRock Therapeutics。外界分析認(rèn)為，Ettenberg離職的原因是Unum停止了首創(chuàng)技術(shù)ACTR的試驗(yàn)開發(fā)。（新浪醫(yī)藥新聞）
GSK擬出售旗下抗生素業(yè)務(wù)
據(jù)PMlive報(bào)道稱，葛蘭素史克擬剝離部分抗生素業(yè)務(wù)。據(jù)知情人士透露，此次GSK進(jìn)行資產(chǎn)剝離的目的是為了聚焦包括腫瘤免疫治療在內(nèi)的核心業(yè)務(wù)。（醫(yī)藥魔方）
3
股權(quán)投資
貝達(dá)藥業(yè)擬募資不超過10.02億美元
3日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布定增預(yù)案，本次非公開發(fā)行的發(fā)行對象為不超過35名符合中國證監(jiān)會(huì)規(guī)定條件的特定對象，發(fā)行數(shù)量不超過1.2億股，募資不超過10.02億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于新藥研發(fā)及研發(fā)設(shè)備升級(jí)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。（新浪醫(yī)藥新聞）
諾華領(lǐng)投Pliant Therapeutics獲1億美元融資
Pliant Therapeutics宣布完成由諾華領(lǐng)投的1億美元C輪融資，以支持其PLN-74809治療特發(fā)性肺纖維化和原發(fā)性硬化性膽管炎患者的臨床開發(fā)，以及其他針對纖維化疾病的藥物開發(fā)計(jì)劃。（創(chuàng)鑒匯）
4
醫(yī)藥產(chǎn)品?
百濟(jì)神州PD-1價(jià)格重磅出爐
2日，百濟(jì)神州公布了旗下明星產(chǎn)品PD-1藥物替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）的援助方案價(jià)格，根據(jù)官方公布的方案，百澤安為買2援2，而后患者可靈活選擇買2援2一年內(nèi)循環(huán)，或買3援助至一年（最多不超過11個(gè)療程），直到疾病進(jìn)展或項(xiàng)目結(jié)束（以較早者為準(zhǔn)）。（新浪醫(yī)藥新聞）
華大基因核酸檢測試劑盒獲歐盟自由銷售證書
2日，華大基因發(fā)布公告稱，近日公司全資子公司歐洲醫(yī)學(xué)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）取得了由丹麥醫(yī)藥管理局頒發(fā)的關(guān)于歐盟體外診斷醫(yī)療器械的自由銷售證書。（華大基因公告）
FDA批準(zhǔn)Daraprim首個(gè)仿制藥
近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)首個(gè)Daraprim（達(dá)拉敏，乙胺嘧啶）片劑的仿制藥，與用于治療細(xì)菌感染的磺胺類藥物共同使用，用于治療弓形蟲病。據(jù)悉，此次獲批的Daraprim片劑仿制藥來自美國制藥公司Cerovene。（新浪醫(yī)藥新聞）
研發(fā)雙特異性抗體AMG199 安進(jìn)提早布局中國市場
CDE受理公示了安進(jìn)生物在研新藥AMG 199的國內(nèi)臨床申請。AMG 199是一款基于BiTE技術(shù)平臺(tái)的雙特異性抗體，擬用于轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管交界癌。（CPhI制藥在線）
武田將開發(fā)新冠肺炎血漿衍生療法
武田宣布將開發(fā)針對新冠病毒的多克隆超免疫球蛋白（H-IG）療法（TAK-888），用于治療新冠肺炎重癥患者。H-IG來源于新冠肺炎康復(fù)患者或未來接種疫苗人群的血漿，目前已有臨床數(shù)據(jù)表明其有潛力成為新冠肺炎的有效療法。武田表示正在同美國、亞洲和歐洲多國家的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論，以迅速推進(jìn)TAK-888研究項(xiàng)目。（ 醫(yī)藥魔方）
國產(chǎn)首家！東陽光奧司他韋美國獲批上市
美國FDA官網(wǎng)顯示，已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月4日批準(zhǔn)了東陽光藥的抗流感藥物磷酸奧司他韋膠囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三種規(guī)格。值得一提的是，這是國產(chǎn)磷酸奧司他韋制劑首次在美國獲批上市。（新浪醫(yī)藥新聞）
14款新冠病毒檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
近日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)4個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，包括2個(gè)化學(xué)發(fā)光法抗體檢測試劑、2個(gè)熒光PCR法核酸檢測試劑。截至目前，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個(gè)，抗體檢測試劑4個(gè)。（國家藥監(jiān)局）
羅氏抗纖維化口服療法獲FDA突破性療法認(rèn)定
日前，羅氏旗下基因泰克宣布，美國FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性療法認(rèn)定，治療無法分類的間質(zhì)性肺?。╱nclassfied ILD，uILD）成人患者。（藥明康德）
FDA接受輝瑞/禮來潛在“first-in-class”止痛藥上市申請
關(guān)鍵詞：
醫(yī)藥新聞,醫(yī)保文件,武田,百濟(jì)神州,口罩漲價(jià),4+7續(xù)標(biāo),藥企裁員,新冠肺炎,時(shí)代方略
北京時(shí)代方略管理咨詢有限公司
BEIJING STRATEGY & ACTION MANAGEMENT CONSULTING GO.,LTD
地址：北京市朝陽區(qū)廣渠路21號(hào)金海商富中心B座1212室
郵編：100124
電話：010-58202896