多省市中醫(yī)政策徹底放開

近日，安徽省中醫(yī)藥管理局發(fā)布《安徽省中醫(yī)藥條例》，政策徹底放開讓中醫(yī)藥服務變得更有價值，中醫(yī)診所開辦流程更簡單，布局不在受到限制。自去年年末至今，諸如湖北省、四川省、江西省等多個省市相繼出臺類似文件，立法促進中醫(yī)藥發(fā)展。（安徽省中醫(yī)藥管理局）

甘肅、山西、遼寧將開展藥店大檢查

近日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》，山西省藥監(jiān)局、遼寧省藥監(jiān)局也發(fā)文，針對轄區(qū)內連鎖藥店總部開展檢查。據了解，多省已對中選藥品開展重點檢查，相關品種也成為2020年藥店領域的監(jiān)管重點，涉及阿莫西林、阿奇霉素等一批常用藥。（甘肅省藥監(jiān)局等）

江蘇常州嚴查醫(yī)用耗材兩票制

7日，江蘇省常州市政府發(fā)布了《關于加強醫(yī)用耗材綜合治理工作的意見》，加強醫(yī)用耗材治理工作。文件提到將聚焦生產供應散亂差問題、聚焦價格虛高突出問題、切實降低部分品種的虛高價格，減少行業(yè)內的“二次議價”。（賽柏藍器械）

高值耗材掛網價格必須是全國最低價

7日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《<江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實施細則（試行）>政策解讀及問答》，根據《解讀》，高值醫(yī)用耗材申報價格時必須提供全國現省級（含自治區(qū)、直轄市）掛網價中的最低價，普通醫(yī)用耗材（含檢驗檢測試劑）必須提供全國現?。ㄊ校┘墥炀W價中的最低價。（江蘇省醫(yī)保局）

江西省將開展藥品生產監(jiān)管工作

8日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年江西省藥品生產監(jiān)管工作要點暨檢查計劃》，將重點檢查含注射劑或第二類精神藥品制劑、疫情防控用藥等企業(yè)，重點監(jiān)管血液制品、生物制品、注射劑等無菌藥品及二類精神藥品制劑等高風險品種。（江西省藥監(jiān)局）

北京4+7續(xù)約結果公布 3個品種出局

9日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心公布《關于本市第一批國家組織藥品集中采購和使用試點續(xù)約中選藥品和約定采購量的通知》。從續(xù)約結果來看，除了阿托伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散，3個品種之外，其他企業(yè)均成功續(xù)約。（北京市醫(yī)藥集中采購服務中心）

受疫情影響 4個第二輪國采品種供應緊張

10日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示（2）》。公告指出，受疫情影響，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執(zhí)行初期可能存在供應緊張、發(fā)貨延遲等問題。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

粵港澳大灣區(qū)聯動布局生物醫(yī)藥

8日，廣東省科技廳正式印發(fā)《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)。并在生物制品材料通關、藥品醫(yī)療器械流動等方面，打通粵港澳創(chuàng)新要素跨境流動路徑。（廣東省科技廳）

河北定點醫(yī)保藥店門檻提高

近日，河北省醫(yī)保局印發(fā)《河北省省本級醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構納入實施細則（試行）》，對申請定點醫(yī)藥機構條件、受理評估、談判簽約、分類管理等進行了規(guī)定。相比之前，申報定點藥店的門檻更高，規(guī)定更嚴。（河北省醫(yī)保局）

GSK投資2.5億美元合作開發(fā)冠狀病毒藥

6日，GSK與Vir Biotechnology公司宣布已經簽署一項具有約束力的協議，聯合研發(fā)針對冠狀病毒感染的療法，其中也包括針對新型冠狀病毒SARS-CoV-2的藥物。為了獲得Vir Biotechnology的技術，GKS將以37.73美元/股的價格對Vir Biotechnology進行2.5億美元的股權投資。（醫(yī)藥魔方）

無獨有偶，GSK已和養(yǎng)生堂廈門萬泰開展研究合作，以評估養(yǎng)生堂廈門萬泰與廈門大學開發(fā)的重組蛋白2019冠狀病毒候選疫苗（COVID-19 XWG-03）。GSK將向養(yǎng)生堂廈門萬泰提供預防疾病大流行的疫苗佐劑系統，用于該疫苗的臨床前評估。（GBIHealth）

31億美元大合作！楊森瞄準誘導干細胞CAR-T療法

近日，Fate Therapeutics宣布與楊森公司達成一項全球合作協議，以利用其誘導多能干細胞平臺和楊森專有的抗原結合結構域，開發(fā)新型CAR-NK和CAR-T療法。Fate公司將獲得5000萬美元的預付款和5000萬美元的股權投資，以及研究和開發(fā)候選藥物所需的資金。此外，Fate還將有資格獲得高達30億美元的潛在里程碑付款，以及就本次合作開發(fā)的藥物在未來的銷售額分成。（藥明康德）

加速COVID-19血漿療法開發(fā) 武田等六大公司聯盟

近日，四家血漿領域的全球生物技術公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring創(chuàng)立的聯盟，以加速開發(fā)一種潛在治療COVID-19的血漿衍生療法，并提高該療法的全球供應能力。該聯盟將立即開始研發(fā)一種抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白產品，用于治療COVID-19嚴重并發(fā)癥的患者。（新浪醫(yī)藥新聞）

耗資12億元！國藥投資成九強生物第一大股東

7日，九強生物與中國醫(yī)藥集團有限公司及中國醫(yī)藥投資有限公司簽署了《戰(zhàn)略合作協議》。醫(yī)藥投資擬認購九強生物本次非公開發(fā)行的A股股票，本次非公開發(fā)行A股股票完成后，醫(yī)藥投資將成為九強生物的戰(zhàn)略投資者、九強生物的第一大股東，與九強生物進行全方位戰(zhàn)略合作；中國醫(yī)藥集團作為醫(yī)藥投資控股股東及實際控制人。本次認購非公開發(fā)行股份的數量不超過86,330,935股，認購金額不超過人民幣12億元。（企業(yè)公告）

揚子江藥業(yè)勝訴 獲賠近7000萬

9日，揚子江藥業(yè)集團及廣州海瑞藥業(yè)與合肥醫(yī)工醫(yī)藥、合肥恩瑞特藥業(yè)、南京海辰藥業(yè)的壟斷糾紛，終于有了一審結果。該因原料藥壟斷引發(fā)的案件，最終審理結果顯示揚子江藥業(yè)獲賠將近七千萬。（藥智網）

全球首個數字PCR檢測COVID-19試劑盒獲FDA應急使用授權

6日，由南京科維思開發(fā)的COVID-19檢測試劑盒（數字PCR法）通過了FDA應急使用授權審批，是目前為止全球首款基于數字PCR的新冠病毒檢測試劑盒。南京科維思也成為繼華大基因之后第二個拿到美國EUA授權的中國企業(yè)。（醫(yī)藥魔方）

法匹拉韋將用于COVID-19臨床試驗在美國、意大利進行

近日，據《波士頓環(huán)球報》報道，美國FDA已批準法匹拉韋（Favipiravir）用于治療COVID-19的臨床試驗。該試驗將在馬薩諸塞州的3家醫(yī)院進行，計劃招募50~60例COVID-19患者。另外，ClinicalTrial.gov網站上今日新增了一項法匹拉韋治療COVID-19的III期臨床試驗，該試驗將在意大利米蘭進行，計劃招募100例18~75歲的普通型COVID-19患者。（醫(yī)藥魔方）

吉利德瑞德西韋2項臨床試驗：規(guī)模擴增3倍 主要終點改變

近日，人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示顯示，吉利德兩項針對瑞德西韋治療COVID-19患者的III期臨床試驗完成備案。全球臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov顯示，該2項臨床試驗發(fā)生重要變更：目標患者招募總人數從1000人擴大到了4000人，增加了新的試驗分組，并對主要終點進行了改變。（新浪醫(yī)藥新聞、醫(yī)藥魔方）

默克/輝瑞B(yǎng)avencio獲FDA突破性療法認定

10日，德國默克與輝瑞公司共同宣布，已向美國FDA遞交其聯合開發(fā)的PD-L1抗體Bavencio（avelumab）的補充生物制品許可申請，作為一線維持療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。同時，FDA還授予該療法突破性療法認定。（藥明康德）

輝瑞mRNA新冠疫苗有望4月底進入臨床試驗

10日，輝瑞公司宣布在對抗全球新型冠狀病毒病的研究中取得了重要進展。同時，該公司與BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗有望在4月底啟動臨床試驗。（藥明康德）

康希諾新冠疫苗啟動II期臨床

9日，康希諾發(fā)布公告稱，其重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）根據I期臨床試驗的初步安全數據，計劃于近期在中國開展II期臨床試驗。（企業(yè)公告）