國內(nèi)需求的快速增長和全球產(chǎn)業(yè)鏈國內(nèi)轉(zhuǎn)移將共同推我國CRO的蓬勃發(fā)展。但是，CRO是資本和知識密集型產(chǎn)業(yè)，依賴大量精密昂貴的儀器設(shè)備。粗略估計(jì)，承接年訂單500萬美元的研發(fā)規(guī)模至少需要500萬美元的設(shè)備投入。本文基于火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫和國內(nèi)主要CRO企業(yè)最新2019年度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，將主要從資本和人才兩大方面對CRO產(chǎn)業(yè)要素進(jìn)行分析。

 

資本

（一）上市公司研發(fā)投入加大，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入研發(fā)驅(qū)動(dòng)成長階段

醫(yī)藥研發(fā)投入直接關(guān)系到外包服務(wù)市場規(guī)模。數(shù)據(jù)顯示2013-2019年我國A股上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入從97億元增長至588億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，年均復(fù)合增長率29%。其中化藥、中藥、生物藥研發(fā)投入年均復(fù)合增長率分別達(dá)20%、38%和34%，尤其是2015年以來，隨國內(nèi)審評審批改革標(biāo)準(zhǔn)提高、企業(yè)新藥研發(fā)熱潮興起，上市公司研發(fā)費(fèi)用出現(xiàn)大幅增長，對于外包服務(wù)起到積極的促進(jìn)作用。

 

表1 國內(nèi)主要CRO企業(yè)情況

 

圖1 國內(nèi)A股上市公司研發(fā)投入情況（億元）

 

表2 2019年研發(fā)支出占營業(yè)收入比例較高的企業(yè)

 

 

（二）國內(nèi)在帶量采購沖擊下，藥企研發(fā)投入繼續(xù)高增長

 

2018年開始的帶量采購政策明確了創(chuàng)新是我國制藥企業(yè)繼續(xù)生存的明智選擇，但也將對我國藥企的收入和利潤帶來巨大短期沖擊。我們看到，在這一沖擊下，藥企研發(fā)投入繼續(xù)高增長。

 

1. 大型創(chuàng)新藥企

主要是以恒瑞醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)。由于在研管線眾多，將會(huì)通過剝離非核心業(yè)務(wù)，更聚焦關(guān)鍵產(chǎn)品的研發(fā)。恒瑞董事長孫飄揚(yáng)就在2019年10月10日表示將會(huì)砍掉仿制藥管線，專注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域。但是新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)的難度不斷加大，成本不斷提高。這類龍頭企業(yè)自身雖然有能力主導(dǎo)研發(fā)全流程，但還是會(huì)將研發(fā)流程拆分外包到不同的CRO公司，以分散風(fēng)險(xiǎn)和降低成本。

 

2. 大型仿制藥企

這類企業(yè)產(chǎn)品基本是仿制藥，在后續(xù)帶量采購中可能收入和利潤都將受到?jīng)_擊。在過去多年的傳統(tǒng)藥品營銷模式下，完成了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的資金積累。但由于創(chuàng)新藥研發(fā)管線較少，且在研發(fā)較早期，企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)不足。相對于頭部藥企，這類企業(yè)更加依賴CRO，創(chuàng)新藥的研發(fā)外包率較高。如信立泰的核心品種氯吡格雷在帶量采購中降價(jià)約60%，收入和利潤都受到了明顯沖擊，但2019年前三季度研發(fā)費(fèi)用較去年同期增長2.96億元，同比增長98.73%。

 

3. 中小型藥企

中小型制藥公司在藥物獲批數(shù)量占比上不斷提升，逐漸成為創(chuàng)新藥物研發(fā)的中堅(jiān)力量之一。由于體量較小，這些小型Biotech公司對于研發(fā)外包的需求往往更加強(qiáng)烈，將推動(dòng)CRO行業(yè)同時(shí)獲得發(fā)展。

 

圖2 2013—2018年美國中小型企業(yè)新藥研發(fā)占全部企業(yè)新藥研發(fā)比例

 

 

（三）PC/VE融資環(huán)境景氣度不減，助力中小型生物科技公司發(fā)展

火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，2016—2019年國內(nèi)生命健康行業(yè)披露融資規(guī)模呈穩(wěn)步上升趨勢，2019年披露金額合計(jì)約1115.6億元，同比2018年增長58.4%，在融資規(guī)模上，平均單起融資項(xiàng)目融資金額約1.3億元，比2018年的要低。

 

圖3 2016—2019年生命健康企業(yè)融資總規(guī)模及單筆融資規(guī)模變化（億元）

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

 

另外，2019年生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要以A輪融資為主，共有308起，融資金額262.7億元；其次是戰(zhàn)略融資，共有166起，融資金額484.7億元。國內(nèi)良好的融資環(huán)境助力中小型生物醫(yī)藥科技公司發(fā)展，同時(shí)對外包服務(wù)行業(yè)起到了良好的促進(jìn)作用。

 

人才

2020年，預(yù)計(jì)頭部CXO公司將保持約20%的人員增速。從人工成本占比來看，藥明康德(41%)、康龍化成(52%)和泰格醫(yī)藥(46%)較高，昭衍新藥(19%)較低。從人員增長速度來看，預(yù)計(jì)頭部CRO公司將保持著約20%+的增速?？鄢蜒苄滤幹苯硬牧铣杀菊急容^高的影響，考慮到人均創(chuàng)收提升較慢(人均創(chuàng)收平均五年CAGR<2%)，CRO公司的營收增長將繼續(xù)與人員擴(kuò)張共振。

 

表3 醫(yī)藥外包公司的人工成本占比和招聘計(jì)劃

 

從2019年各CRO公司年報(bào)披露的數(shù)據(jù)可以看到，除專注于生物大分子的金斯瑞生物科技在68.05%外，大部分的CRO公司的研發(fā)投入占比均在5%左右，甚至康龍化成只有1.67%，遠(yuǎn)低于一般創(chuàng)新藥企。

 

表4 2019年不同CRO公司的營收、研發(fā)投入及占比情況

 

圖4 2019年不同CRO公司的營收、研發(fā)投入及占比情況

 

但是，根據(jù)各主要CRO公司2019年披露的年報(bào)顯示，行業(yè)在研發(fā)方面投入很大，人才是CRO企業(yè)最大的生產(chǎn)力。泰格醫(yī)藥研究人員占比最高為89.31%，金斯瑞生物科技最低，僅僅只有28.01%，遠(yuǎn)低于平均占比72.68%。與同為醫(yī)藥外包的CMO對比，我們發(fā)現(xiàn)CRO（72.68%）的研究人員占比要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于CMO（35%）。

 

表5 國內(nèi)部分CRO企業(yè)2019年研究人員情況

 

圖5 國內(nèi)主要CRO企業(yè)2019年研究人員情況

 

圖6 國內(nèi)主要CMO企業(yè)2019年研究人員情況

 

從人員構(gòu)成來看，藥明康德?lián)碛凶疃嗟膯T工數(shù)量，量子生物擁有最高的碩士及以上學(xué)歷占比。除了博濟(jì)醫(yī)藥（15.1%）和泰格醫(yī)藥（25.3%）略低，其他頭部CRO企業(yè)碩士及以上比例均在35%左右。并且從各個(gè)公司的招聘計(jì)劃來看，將會(huì)持續(xù)擴(kuò)招碩士及以上人員。

 

表6 2019年國內(nèi)CRO公司的人力資源結(jié)構(gòu)情況

 

圖7 2019年國內(nèi)部分CRO公司人力資源結(jié)構(gòu)情況

 

 

總結(jié)

從資本角度看，一級市場融資活躍，Biotech研發(fā)支出不斷增加；新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)的難度不斷加大，成本不斷提高。種種原因?qū)е滤幤笱邪l(fā)費(fèi)用不斷增加。同時(shí)，專利懸崖、醫(yī)?？刭M(fèi)等使得大藥企經(jīng)營壓力提高，控制成本的需求增強(qiáng)；大藥企通過剝離非核心業(yè)務(wù)，更聚焦關(guān)鍵產(chǎn)品研發(fā)；CRO能夠幫助藥企節(jié)省費(fèi)用，提高效率；臨床試驗(yàn)的全球化；CRO企業(yè)不斷加強(qiáng)與藥企的合作深度和Biotech在創(chuàng)新活動(dòng)中發(fā)揮越來越重要的作用等等原因?qū)е缕髽I(yè)外包需求不斷增加。

 

從人才角度看，CRO是一個(gè)人力成本占比非常高的行業(yè)，尤其是對碩士及以上高學(xué)歷人才的需求，是CRO企業(yè)無法避免的問題。目前，國內(nèi)工程師紅利，人力成本較低，產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢明顯。但是長遠(yuǎn)來看，隨著國內(nèi)人力成本不斷增加，這必然會(huì)成為CRO企業(yè)的一個(gè)制約因素。

 

文 | 邊凌林

 

來源 | 火石創(chuàng)造