國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目通知

19日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)2020年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目通知。通知旨在落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，按照《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作要求。（國(guó)家藥監(jiān)局）

蘇州定點(diǎn)門診部、診所信用等級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法出爐

近日，蘇州市醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于征求《蘇州市定點(diǎn)門診部、診所信用等級(jí)評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》修改意見(jiàn)的征求意見(jiàn)稿，劍指加強(qiáng)醫(yī)療保障基金監(jiān)管，強(qiáng)化定點(diǎn)門診部、診所的自律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，引導(dǎo)依法誠(chéng)信從業(yè)，《辦法》自2020年7月1日起實(shí)施。（蘇州市醫(yī)保局）

遼寧?。?5種藥暫停采購(gòu)

18日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對(duì)部分藥品暫停掛網(wǎng)采購(gòu)的公示》。據(jù)梳理，此次被暫停采購(gòu)的未過(guò)評(píng)藥品有65種，涉及非那雄胺片、卡托普利片、對(duì)乙酰氨基酚片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸曲美他嗪片、鹽酸西替利嗪片等。（遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)）

國(guó)家力推市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制改革 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革加速

18日，新華網(wǎng)獲授權(quán)發(fā)布了《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于新時(shí)代加快完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的意見(jiàn)》。其中提到深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保和大病保險(xiǎn)制度，健全基本醫(yī)?；I資和待遇調(diào)整機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，加快落實(shí)異地就醫(yī)結(jié)算制度。（新華網(wǎng)）

九省聯(lián)合耗材談判 19家擬中選械企名單公布

18日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購(gòu)議價(jià)談判方式擬中選結(jié)果公示》，公布3+6耗材談判中標(biāo)械企及價(jià)格。本次擬中選械企共19家，涉及強(qiáng)生視力康、美國(guó)愛(ài)爾康、愛(ài)博諾德等生產(chǎn)企業(yè)。（賽柏藍(lán)器械）

上海市2020年第五批議價(jià)藥品（自費(fèi)藥）開始掛網(wǎng)采購(gòu)

21日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布關(guān)于2020年第五批議價(jià)藥品（自費(fèi)藥）掛網(wǎng)采購(gòu)的通知：于2020年5月21日由“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”向醫(yī)院推送自費(fèi)藥品信息，5月25日生效議價(jià)。（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

人大代表建議：抗癌藥納入應(yīng)急物資保障 遇重大公共事件統(tǒng)一調(diào)配

日前，全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼CEO丁列明表示將向十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議提出建議，篩選一批療效確切、患者急需的靶向抗癌藥等治療藥品，納入國(guó)家應(yīng)急物資保障體系，一旦出現(xiàn)重大公共事件，這些藥品與救災(zāi)物資統(tǒng)一調(diào)配和供應(yīng)，保障癌癥患者正常及時(shí)用藥。（澎湃新聞）

全國(guó)人大代表吳相君：加強(qiáng)中醫(yī)藥在慢性病防治中的作用

近日，全國(guó)人大代表、以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君指出，中醫(yī)藥治療在慢性病發(fā)展的不同階段介入可發(fā)揮未病先防、既病防變等不同作用效應(yīng)，節(jié)省大量醫(yī)療資源與費(fèi)用。為此，吳相君建議加強(qiáng)中醫(yī)藥在慢性病防治中作用，促進(jìn)中藥材種植高質(zhì)量發(fā)展。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)！渝貴云豫四省聯(lián)盟開始行動(dòng)

21日，重慶市醫(yī)保局、貴州省醫(yī)保局、云南省醫(yī)保局、河南省醫(yī)保局聯(lián)合組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，四?。ㄊ校┽t(yī)保局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作?！豆妗凤@示，采購(gòu)品種為吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材。以聯(lián)盟采購(gòu)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含部隊(duì)醫(yī)院）為集中采購(gòu)主體根據(jù)產(chǎn)品入圍企業(yè)的數(shù)量，采用競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判等多種采購(gòu)模式。（重慶市醫(yī)保局等）

23家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入2020年度《財(cái)富》美國(guó)500強(qiáng)

《財(cái)富》雜志全球同步發(fā)布了2020年美國(guó)500強(qiáng)公司排名榜，今年上榜的500強(qiáng)企業(yè)占美國(guó)經(jīng)濟(jì)的三分之二，總收入達(dá)14.2萬(wàn)億美元，較去年增長(zhǎng)3.5%，總利潤(rùn)達(dá)1.2萬(wàn)億美元，較去年漲幅為近8%，其中，醫(yī)療保健公司總收入領(lǐng)先其它行業(yè)，增長(zhǎng)了12%。包括強(qiáng)生、輝瑞、MSD等共有23家醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)進(jìn)入該榜單。（醫(yī)藥代表）

信達(dá)生物與MD Anderson癌癥中心達(dá)成一項(xiàng)合作

信達(dá)生物制藥和美國(guó)德克薩斯州大學(xué)MD Anderson癌癥中心共同宣布開展一項(xiàng)戰(zhàn)略合作，雙方將在美國(guó)聯(lián)合開發(fā)抗PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療多種罕見(jiàn)癌癥。（美通社）

Excelra公司提供GOSTAR 助力LLNL推進(jìn)“醫(yī)學(xué)治療研發(fā)計(jì)劃”

全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)和分析公司Excelra將根據(jù)一項(xiàng)為期三年的協(xié)議，向勞倫斯利弗莫爾國(guó)家實(shí)驗(yàn)室提供GOSTAR。GOSTAR是一個(gè)小分子醫(yī)藥化學(xué)情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)，可為藥物設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供支持。該平臺(tái)將幫助加速“醫(yī)學(xué)治療研發(fā)計(jì)劃”聯(lián)盟更快實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，將藥物發(fā)現(xiàn)周期從六年大幅縮短到一年。（美通社）

阿里系高管團(tuán)隊(duì)全部退出 平安好醫(yī)生解釋高層變動(dòng)

繼平安好醫(yī)生董事長(zhǎng)兼CEO王濤被免職后，19日，據(jù)財(cái)新報(bào)道，創(chuàng)建平安好醫(yī)生的“阿里系”高管團(tuán)隊(duì)也已被全部免職，由平安集團(tuán)指派的新管理層已到崗接任。同日，平安好醫(yī)生發(fā)布補(bǔ)充公告稱，指前董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官王濤在履行管理職責(zé)未達(dá)到董事會(huì)預(yù)期。（新浪醫(yī)藥新聞）

賽諾菲架構(gòu)調(diào)整方案出爐！三大核心事業(yè)部中國(guó)區(qū)成立

19日，賽諾菲宣布一個(gè)重磅消息，中國(guó)區(qū)組織架構(gòu)將和全球架構(gòu)保持一致，執(zhí)行全球事業(yè)部全面負(fù)責(zé)制，按照特藥、普藥、疫苗三個(gè)核心的全球業(yè)務(wù)單元重組中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)，并任命了相應(yīng)負(fù)責(zé)人。（醫(yī)藥代表）

默沙東任命歐加農(nóng)新CFO、CIO！

18日，默沙東宣布任命Matthew Walsh和Rachel Stahler分別為其新分拆公司Organon的首席財(cái)務(wù)官和首席信息官。Organon是默沙東于2月5日宣布新拆分的一家致力于女性健康、過(guò)專利期藥物和生物類似藥的一家公司。（醫(yī)藥魔方）

海翔藥業(yè)總經(jīng)理辭職

近日，海翔藥業(yè)發(fā)布公告稱收到董事、總經(jīng)理?xiàng)钏夹l(wèi)提交的書面辭職報(bào)告。楊思衛(wèi)因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去在公司擔(dān)任的董事、總經(jīng)理等職務(wù)。19日，海翔藥業(yè)再發(fā)公告對(duì)外宣布，聘任孫楊為總經(jīng)理，任期與第六屆董事會(huì)任期相同。（賽柏藍(lán)）

吉利德瑞德西韋商業(yè)化在即

近日，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges在與吉利德首席財(cái)務(wù)官Andrew Dickinson談話后發(fā)布一份投資者報(bào)告：吉利德免費(fèi)捐贈(zèng)的150萬(wàn)劑的瑞德西韋（remdesivir）預(yù)計(jì)在今年6月或7月初用完，隨后該公司將轉(zhuǎn)向商業(yè)銷售。（新浪醫(yī)藥新聞）

200億市值蒸發(fā)！康希諾暴跌20%

21日，港股康希諾生物直線跳水由漲轉(zhuǎn)跌，跌逾20%，至214港元。在暴跌之前，公司股價(jià)最高達(dá)285.8港元，市值638億港元，目前來(lái)看，市值蒸發(fā)近200億港元。（新浪醫(yī)藥新聞）

阿斯利康獲10億美元新冠疫苗資助 今年9月交付首批產(chǎn)品

今日，阿斯利康從美國(guó)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展管理局（BARDA）獲得了超過(guò)10億美元的支持，用于今秋開始疫苗的開發(fā)、生產(chǎn)和交付。開發(fā)計(jì)劃包括一項(xiàng)有3萬(wàn)名參與者的III期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)兒科試驗(yàn)。（藥明康德）

開拓藥業(yè)今日港交所上市！前列腺癌新藥普克魯胺商業(yè)化在即

22日，創(chuàng)新藥企業(yè)開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)交所敲鑼上市。開拓藥業(yè)此次IPO由華泰國(guó)際擔(dān)任其獨(dú)家保薦人，將發(fā)行9234.75萬(wàn)股，單股定價(jià)為20.15港元，募資金額達(dá)18.54億港元。（醫(yī)藥魔方）

珍寶島獲恒諾康流感新藥中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)權(quán)益

18日，珍寶島發(fā)布公告稱，將與廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司擬合作共同開展注射用HNC042的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作。珍寶島將支付恒諾康1.5億元里程金和每年度凈銷售收入的 6%銷售提成。（珍寶島公告）

羅氏與Vividion達(dá)成數(shù)十億美元合作 開發(fā)創(chuàng)新蛋白降解療法

Vividion Therapeutics公司宣布，與羅氏達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，以利用其蛋白質(zhì)組學(xué)篩選平臺(tái)和專有的小分子數(shù)據(jù)庫(kù)，開發(fā)靶向E3連接酶的新型小分子藥物，以及靶向腫瘤學(xué)和免疫學(xué)治療靶點(diǎn)的候選藥物。（藥明康德）

石藥集團(tuán)注射用多西他賽獲批臨床

日前，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，其附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)開發(fā)的注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可以在內(nèi)地開展臨床試驗(yàn)。資料顯示，該產(chǎn)品屬于化藥2類，目前全球尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。（米內(nèi)網(wǎng)）

海正藥業(yè)海復(fù)康法維拉韋片上市

在獲得藥品注冊(cè)批件三個(gè)月后，海正藥業(yè)海復(fù)康法維拉韋片（又名法匹拉韋，英文名稱為Favipiravir）日前正式投放市場(chǎng)。（醫(yī)谷）

托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則發(fā)布

20日，CDE發(fā)布《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)托珠單抗注射液生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、終點(diǎn)選擇和等效性界值提出建議。（CDE官網(wǎng)）